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宿主 - 微生物叢 - 環境相互作用 (MIP-1)

2026年4月3日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

小児発症炎症性疾患の決定要因の研究: 宿主-微生物叢-環境相互作用

小児では、2 種類の炎症性および自己免疫疾患 (単一遺伝子疾患を除く) を区別することができます: 成人病に類似しているが早期に発症するもの (1 型糖尿病、消化管の炎症性疾患、抗 CCP 抗体による関節リウマチ) と成人では説明されていない子供に特有のもの(抗核および前部ぶどう膜炎を伴う早期発症の若年性特発性関節炎)。

家族性および病因学的集計は、これらの疾患がおそらく多遺伝子的に決定され、環境との相互作用に起因することを示唆しています。 奇妙なことに、「成人」病の発生率が増加している一方で、発症年齢が早くなっています。逆に、早発性若年性特発性関節炎の増加はありません。

一方、微生物環境を変える可能性のある初期の出来事の影響は、疾患ごとに異なります。 IBDのリスク。 環境要因、特に食事と細菌および真菌の消化微生物叢に関連する要因は、これらの疾患カテゴリー間で異なるという仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

初期の症例対照研究、その後の症例のコホートを含む、探索的病態生理学の単一中心研究。

コントロールは、縦断的なフォローアップを伴うケースの兄弟になります。

糞便サンプルは、JIA、T1DM、または IBD の子供 (ケース) とその兄弟 (コントロール) から同時に収集されます。

  • 診断時
  • 診断から 2 か月後 (炎症性疾患の小児のみ)
  • 診断後1年(症例と対照)

JIA、T1DM、またはIBDの子供の血漿中のトリプターゼレベルが記録されます(診断時、診断後2か月および1年)

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス、63000
        • CHU de Clermont-Ferrand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者には、選択基準を満たす患者と兄弟のペアが含まれます (JIA、IBD、または T1DM と新たに診断された 30 人の子供と 30 人の兄弟)。

説明

包含基準:

場合:

-JIA、IBD、またはT1DMと新たに診断された

コントロール:

・小児炎症性疾患発症児の兄弟姉妹(同年齢区分・同環境:食生活、生活環境)

除外基準 (ケースとコントロール):

  • 糞便サンプルの4週間前に抗生物質治療を受けた子供
  • -最近の消化器感染症(細菌性、ウイルス性、寄生虫性)(エピソードの終わり<7日)

除外基準(コントロール):自己免疫疾患または炎症性疾患の子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
実験的
JIA、IBD、またはT1DMと新たに診断された10歳未満の子供
腸内細菌叢組成の比較
アクティブコンパレーター:ヘルシーコントロール
小児炎症性疾患発症児の兄弟姉妹(同年代・同環境:食事・生活空間)
腸内細菌叢組成の比較

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸内細菌叢の構成
時間枠:1日目
腸内細菌叢組成の症例と対照の間の変動(16Sメタゲノムによる腸内細菌叢組成の決定)
1日目
腸内細菌叢の構成
時間枠:12ヶ月
腸内細菌叢組成の症例と対照の間の変動(16Sメタゲノムによる腸内細菌叢組成の決定)
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糞便ボラトロームの組成
時間枠:1日目
サンプル中の揮発性化合物は、固相マイクロ抽出 (SPME) とガスクロマトグラフィー質量分析 (GC-MS) を組み合わせて分析されます。
1日目
JIA、IBD、または T1DM と新たに診断された患者における治療開始後の腸内微生物叢の変化。
時間枠:1日目、2ヶ月、12ヶ月
16S rRNAをコードする遺伝子のハイブリダイゼーションによる捕捉法を用いた腸内細菌叢の特徴付け
1日目、2ヶ月、12ヶ月
トリプタセミア
時間枠:1日目、2ヶ月、12ヶ月
病気の最初の年の血漿トリプターゼレベルの変動
1日目、2ヶ月、12ヶ月
ナノ粒子による糞便汚染
時間枠:1日目
糞便サンプル中のチタンとシリカのレベルの測定
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Etienne Merlin、University Hospital, Clermont-Ferrand

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月16日

一次修了 (実際)

2022年7月12日

研究の完了 (実際)

2022年7月12日

試験登録日

最初に提出

2021年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月3日

最初の投稿 (実際)

2022年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月3日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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