Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interaksjoner mellom vert-mikrobiota-miljø (MIP-1)

3. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie av determinantene for inflammatoriske sykdommer med begynnende pediatriske: Interaksjoner mellom vert-mikrobiota og miljø

To typer inflammatoriske og autoimmune sykdommer (unntatt monogene sykdommer) kan skilles fra barn: de som ligner voksne sykdommer, men med tidlig debut (type 1 diabetes, inflammatoriske sykdommer i mage-tarmkanalen, revmatoid artritt med anti-CCP antistoffer) og de spesifikt for barn som ikke er beskrevet hos voksne (tidlig debuterende juvenil idiopatisk artritt med antinukleær og fremre uveitt).

De familiære og nosologiske aggregeringene antyder at disse sykdommene sannsynligvis er polygenisk bestemt, og skyldes interaksjoner med miljøet. På en enestående måte øker forekomsten av "voksen" sykdommer mens debutalderen blir tidligere; omvendt er det ingen økning i tidlig debuterende juvenil idiopatisk artritt.

På den annen side er påvirkningen av tidlige hendelser som kan endre det mikrobiotiske miljøet forskjellig for forskjellige sykdommer: mens keisersnitt (eller tidlig antibiotikabehandling) har vist seg å øke risikoen for JIA og T1DM, ser det ikke ut til å endre risiko for IBD. Vi antar at miljøfaktorer, spesielt de relatert til kosthold og bakteriell og sopp fordøyelsesmikrobiota - er forskjellige mellom disse sykdomskategoriene.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utforskende patofysiologi monosentrisk studie inkludert en innledende case-kontroll studie, etterfulgt av en kohort for tilfeller.

Kontroller vil være søsken til saker med langsgående oppfølging.

Avføringsprøver vil bli samlet inn samtidig fra barnet med JIA, T1DM eller IBD (tilfelle) og hans/hennes søsken(e) (kontroll):

  • på diagnosetidspunktet
  • to måneder etter diagnose (kun for barn med inflammatorisk sykdom)
  • ett år etter diagnose (tilfeller og kontroller)

Tryptasenivået i plasma vil bli registrert for barnet med JIA, T1DM eller IBD (ved diagnosetidspunktet, 2 måneder og 1 år etter diagnosen)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne inkluderer pasient-søskenpar som oppfyller inklusjonskriteriene (30 barn nylig diagnostisert med JIA, IBD eller T1DM og 30 søsken).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

SAK:

- Nylig diagnostisert med JIA, IBD eller T1DM

STYRE:

- Bror/søster til barn med pediatrisk debut av inflammatorisk sykdom (samme alderskategori - samme miljø: kosthold, bomiljø)

Ekskluderingskriterier (tilfelle og kontroll):

  • Barn med antibiotikabehandling i de 4 ukene før avføringsprøven
  • Nylig infeksjonssykdom (bakteriell, viral, parasittisk) (slutt på episode < 7 dager)

Eksklusjonskriterier (kontroll): barn med autoimmun eller inflammatorisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell
Barn under 10 år nylig diagnostisert med JIA, IBD eller T1DM
Annen: Avføringsprøve
Sammenligning av sammensetningen av tarmmikrobiota
Aktiv komparator: Sunn kontroll
Bror/søster til barn med inflammatorisk sykdom hos barn (samme alderskategori - samme miljø: mat, boareal)
Annen: Avføringsprøve
Sammenligning av sammensetningen av tarmmikrobiota

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobiotasammensetning
Tidsramme: Dag 1
Variasjon mellom tilfeller og kontroller i tarmmikrobiotasammensetning (bestemmelse av tarmmikrobiotasammensetning ved 16S metagenomic)
Dag 1
Tarmmikrobiotasammensetning
Tidsramme: 12 måneder
Variasjon mellom tilfeller og kontroller i tarmmikrobiotasammensetning (bestemmelse av tarmmikrobiotasammensetning ved 16S metagenomic)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensetningen av fecal volatolome
Tidsramme: Dag 1
De flyktige forbindelsene i prøvene vil bli analysert via fastfase mikroekstraksjon (SPME) kombinert med gasskromatografi-massespektrometri (GC-MS)
Dag 1
Variasjon i tarmmikrobiota etter oppstart av behandling hos pasienter som nylig er diagnostisert med JIA, IBD eller T1DM.
Tidsramme: Dag 1, 2 måneder, 12 måneder
Karakterisering av tarmmikrobiotaen ved hjelp av en fangstmetode ved hybridisering av genet som koder for 16S rRNA
Dag 1, 2 måneder, 12 måneder
Tryptasemi
Tidsramme: Dag 1, 2 måneder, 12 måneder
Variasjon i plasmatryptasenivåer i løpet av det første året av sykdommen
Dag 1, 2 måneder, 12 måneder
Fekal forurensning med nanopartikler
Tidsramme: Dag 1
måling av titan- og siliciumnivåer i avføringsprøve
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbeidspartnere

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Etienne Merlin, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

12. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

12. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RNI 2021 MERLIN
  • 2021-AO1006-35 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere