Взаимодействие хозяин-микробиота-окружающая среда (MIP-1)
Изучение детерминант детских воспалительных заболеваний: взаимодействия хозяин-микробиота-окружающая среда
У детей можно выделить два типа воспалительных и аутоиммунных заболеваний (исключая моногенные заболевания): сходные с заболеваниями взрослых, но с ранним началом (сахарный диабет 1 типа, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, ревматоидный артрит с антителами к ЦЦП) и специфические для детей, не описанные у взрослых (ювенильный идиопатический артрит с ранним началом с антинуклеарным и передним увеитом).
Семейные и нозологические совокупности предполагают, что эти заболевания, вероятно, полигенно детерминированы и являются результатом взаимодействия с окружающей средой. Особым образом увеличивается заболеваемость «взрослых» болезней, а возраст дебюта становится более ранним; и наоборот, нет увеличения числа ювенильных идиопатических артритов с ранним началом.
С другой стороны, влияние ранних событий, которые могут изменить микробиотическую среду, различно для разных заболеваний: в то время как было показано, что кесарево сечение (или ранняя антибиотикотерапия) увеличивает риск ЮИА и СД1, по-видимому, это не меняет риск ВЗК. Мы предполагаем, что факторы окружающей среды, особенно связанные с питанием, а также бактериальной и грибковой пищеварительной микробиотой, различаются между этими категориями заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследовательское патофизиологическое моноцентрическое исследование, включающее начальное исследование случай-контроль, за которым следует когорта случаев.
Элементы управления будут братьями и сестрами случаев с продольным последующим наблюдением.
Образцы стула будут собираться одновременно у ребенка с ЮИА, СД1 или ВЗК (случай) и его/ее братьев и сестер (контроль):
- на момент постановки диагноза
- через два месяца после постановки диагноза (только для детей с воспалительным заболеванием)
- через год после постановки диагноза (случаи и контрольная группа)
Уровень триптазы в плазме будет зарегистрирован для ребенка с ЮИА, СД1 или ВЗК (на момент постановки диагноза, через 2 месяца и через 1 год после постановки диагноза).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
КЕЙС:
- Недавно диагностированный ЮИА, ВЗК или СД1
КОНТРОЛЬ:
- Брат/сестра ребенка с педиатрическим воспалительным заболеванием (та же возрастная категория - та же среда: диета, условия жизни)
Критерии исключения (случай и контроль):
- Ребенок, получавший лечение антибиотиками за 4 недели до взятия образца кала
- Недавнее инфекционное заболевание пищеварительного тракта (бактериальное, вирусное, паразитарное) (конец эпизода <7 дней)
Критерии исключения (контроль): дети с аутоиммунными или воспалительными заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный
Ребенок младше 10 лет, у которого впервые диагностирован ЮИА, ВЗК или СД1
|
Сравнение состава микробиоты кишечника
|
|
Активный компаратор: здоровый контроль
Брат/сестра ребенка с педиатрическим воспалительным заболеванием (та же возрастная категория - та же среда: еда, жилая площадь)
|
Сравнение состава микробиоты кишечника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав микробиоты кишечника
Временное ограничение: 1 день
|
Различия между случаями и контролем в составе микробиоты кишечника (определение состава микробиоты кишечника с помощью метагеномного анализа 16S)
|
1 день
|
|
Состав микробиоты кишечника
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Различия между случаями и контролем в составе микробиоты кишечника (определение состава микробиоты кишечника с помощью метагеномного анализа 16S)
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав фекального волатолома
Временное ограничение: 1 день
|
Летучие соединения в образцах будут проанализированы с помощью твердофазной микроэкстракции (ТФМЭ) в сочетании с газовой хроматографией-масс-спектрометрией (ГХ-МС).
|
1 день
|
|
Изменение микробиоты кишечника после начала терапии у пациентов с впервые диагностированным ЮИА, ВЗК или СД1.
Временное ограничение: 1 день, 2 месяца, 12 месяцев
|
Характеристика кишечной микробиоты методом захвата путем гибридизации гена, кодирующего 16S рРНК
|
1 день, 2 месяца, 12 месяцев
|
|
Триптаземия
Временное ограничение: 1 день, 2 месяца, 12 месяцев
|
Изменение уровня триптазы в плазме в течение первого года болезни
|
1 день, 2 месяца, 12 месяцев
|
|
Фекальное загрязнение наночастицами
Временное ограничение: 1 день
|
измерение уровней титана и кремния в образце стула
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Etienne Merlin, University Hospital, Clermont-Ferrand
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schwiertz A, Jacobi M, Frick JS, Richter M, Rusch K, Kohler H. Microbiota in pediatric inflammatory bowel disease. J Pediatr. 2010 Aug;157(2):240-244.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.02.046. Epub 2010 Apr 18.
- Di Paola M, Cavalieri D, Albanese D, Sordo M, Pindo M, Donati C, Pagnini I, Giani T, Simonini G, Paladini A, Lionetti P, De Filippo C, Cimaz R. Alteration of Fecal Microbiota Profiles in Juvenile Idiopathic Arthritis. Associations with HLA-B27 Allele and Disease Status. Front Microbiol. 2016 Oct 26;7:1703. doi: 10.3389/fmicb.2016.01703. eCollection 2016.
- Defois C, Ratel J, Garrait G, Denis S, Le Goff O, Talvas J, Mosoni P, Engel E, Peyret P. Food Chemicals Disrupt Human Gut Microbiota Activity And Impact Intestinal Homeostasis As Revealed By In Vitro Systems. Sci Rep. 2018 Jul 20;8(1):11006. doi: 10.1038/s41598-018-29376-9.
- Rouxel O, Da Silva J, Beaudoin L, Nel I, Tard C, Cagninacci L, Kiaf B, Oshima M, Diedisheim M, Salou M, Corbett A, Rossjohn J, McCluskey J, Scharfmann R, Battaglia M, Polak M, Lantz O, Beltrand J, Lehuen A. Cytotoxic and regulatory roles of mucosal-associated invariant T cells in type 1 diabetes. Nat Immunol. 2017 Dec;18(12):1321-1331. doi: 10.1038/ni.3854. Epub 2017 Oct 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Артрит
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Кишечные заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Гастроэнтерит
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Артрит, ювенильный
- Воспалительные заболевания кишечника
Другие идентификационные номера исследования
- RNI 2021 MERLIN
- 2021-AO1006-35 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .