Interacciones huésped-microbiota-ambiente (MIP-1)
Estudio de los Determinantes de las Enfermedades Inflamatorias de Aparición en Pediatría: Interacciones huésped-microbiota-ambiente
En los niños se pueden distinguir dos tipos de enfermedades inflamatorias y autoinmunes (excluidas las enfermedades monogénicas): las similares a las del adulto pero de aparición temprana (diabetes tipo 1, enfermedades inflamatorias del tracto gastrointestinal, artritis reumatoide con anticuerpos anti-CCP) y las específicos de niños que no están descritos en adultos (artritis idiopática juvenil de inicio precoz con uveítis antinuclear y anterior).
Las agregaciones familiares y nosológicas sugieren que estas enfermedades probablemente estén determinadas poligénicamente y sean el resultado de interacciones con el medio ambiente. De manera singular, la incidencia de enfermedades del "adulto" va en aumento a la vez que se adelanta la edad de aparición; por el contrario, no hay un aumento en la artritis idiopática juvenil de aparición temprana.
Por otro lado, la influencia de eventos tempranos que pueden alterar el entorno microbiótico es diferente para diferentes enfermedades: mientras que la cesárea (o la terapia antibiótica temprana) ha demostrado aumentar el riesgo de AIJ y DM1, no parece cambiar el riesgo de EII. Nuestra hipótesis es que los factores ambientales, en particular los relacionados con la dieta y la microbiota digestiva bacteriana y fúngica, son diferentes entre estas categorías de enfermedades.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio monocéntrico exploratorio de fisiopatología que incluye un estudio inicial de casos y controles, seguido de una cohorte de casos.
Los controles serán hermanos de casos con seguimiento longitudinal.
Las muestras de heces se recolectarán simultáneamente del niño con AIJ, DMT1 o EII (caso) y su(s) hermano(s) (control):
- en el momento del diagnóstico
- dos meses después del diagnóstico (solo para niños con enfermedad inflamatoria)
- un año después del diagnóstico (casos y controles)
Se registrará el nivel de triptasa en plasma para el niño con AIJ, DM1 o EII (en el momento del diagnóstico, 2 meses y 1 año después del diagnóstico)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- Reclutamiento
- CHU de Clermont-Ferrand
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Investigador principal:
- Etienne MERLIN
-
Contacto:
- Etienne Merlin
- Número de teléfono: 04-73-75-00-15
- Correo electrónico: e_merlin@chu-clermontferrand.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
CASO:
- Recién diagnosticado con JIA, IBD o T1DM
CONTROL:
- Hermano/hermana de niño con enfermedad inflamatoria de inicio pediátrico (misma categoría de edad - mismo entorno: dieta, entorno de vida)
Criterios de exclusión (caso y control):
- Niño con tratamiento antibiótico en las 4 semanas previas a la toma de muestra de heces
- Enfermedad infecciosa digestiva reciente (bacteriana, viral, parasitaria) (final del episodio < 7 días)
Criterios de exclusión (control): niños con enfermedad autoinmune o inflamatoria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental
Niño menor de 10 años recién diagnosticado con AIJ, EII o DM1
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Comparación de la composición de la microbiota intestinal
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Comparador activo: control saludable
Hermano/hermana de niño con enfermedad inflamatoria de inicio pediátrico (misma categoría de edad - mismo entorno: comida, espacio vital)
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Comparación de la composición de la microbiota intestinal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición de la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: Día 1
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Variación entre casos y controles en la composición de la microbiota intestinal (determinación de la composición de la microbiota intestinal por metagenómica 16S)
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Día 1
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Composición de la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: 12 meses
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Variación entre casos y controles en la composición de la microbiota intestinal (determinación de la composición de la microbiota intestinal por metagenómica 16S)
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición del volatoloma fecal
Periodo de tiempo: Día 1
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Los compuestos volátiles de las muestras se analizarán mediante microextracción en fase sólida (SPME) junto con cromatografía de gases-espectrometría de masas (GC-MS)
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Día 1
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Variación en la microbiota intestinal después del inicio de la terapia en pacientes recién diagnosticados con JIA, IBD o T1DM.
Periodo de tiempo: Día 1, 2 meses, 12 meses
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Caracterización de la microbiota intestinal mediante un método de captura por hibridación del gen que codifica el 16S rRNA
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Día 1, 2 meses, 12 meses
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Triptasemia
Periodo de tiempo: Día 1, 2 meses, 12 meses
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Variación de los niveles de triptasa plasmática durante el primer año de la enfermedad
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Día 1, 2 meses, 12 meses
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Contaminación fecal con nanopartículas
Periodo de tiempo: Día 1
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medición de los niveles de titano y sílice en muestras de heces
|
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Etienne MERLIN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schwiertz A, Jacobi M, Frick JS, Richter M, Rusch K, Kohler H. Microbiota in pediatric inflammatory bowel disease. J Pediatr. 2010 Aug;157(2):240-244.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.02.046. Epub 2010 Apr 18.
- Rouxel O, Da Silva J, Beaudoin L, Nel I, Tard C, Cagninacci L, Kiaf B, Oshima M, Diedisheim M, Salou M, Corbett A, Rossjohn J, McCluskey J, Scharfmann R, Battaglia M, Polak M, Lantz O, Beltrand J, Lehuen A. Cytotoxic and regulatory roles of mucosal-associated invariant T cells in type 1 diabetes. Nat Immunol. 2017 Dec;18(12):1321-1331. doi: 10.1038/ni.3854. Epub 2017 Oct 9. Erratum In: Nat Immunol. 2018 Jun 7;:
- Di Paola M, Cavalieri D, Albanese D, Sordo M, Pindo M, Donati C, Pagnini I, Giani T, Simonini G, Paladini A, Lionetti P, De Filippo C, Cimaz R. Alteration of Fecal Microbiota Profiles in Juvenile Idiopathic Arthritis. Associations with HLA-B27 Allele and Disease Status. Front Microbiol. 2016 Oct 26;7:1703. doi: 10.3389/fmicb.2016.01703. eCollection 2016.
- Defois C, Ratel J, Garrait G, Denis S, Le Goff O, Talvas J, Mosoni P, Engel E, Peyret P. Food Chemicals Disrupt Human Gut Microbiota Activity And Impact Intestinal Homeostasis As Revealed By In Vitro Systems. Sci Rep. 2018 Jul 20;8(1):11006. doi: 10.1038/s41598-018-29376-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Gastrointestinales
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Gastroenteritis
- Artritis
- Enfermedades intestinales
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Artritis Juvenil
Otros números de identificación del estudio
- RNI 2021 MERLIN
- 2021-AO1006-35 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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