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Wirt-Mikrobiota-Umwelt-Wechselwirkungen (MIP-1)

3. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Untersuchung der Determinanten von entzündlichen Erkrankungen bei Kindern: Wirt-Mikrobiota-Umwelt-Wechselwirkungen

Bei Kindern können zwei Arten von entzündlichen und Autoimmunerkrankungen (ausgenommen monogene Erkrankungen) unterschieden werden: solche, die Erwachsenen ähnlich sind, aber früh beginnen (Typ-1-Diabetes, entzündliche Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts, rheumatoide Arthritis mit Anti-CCP-Antikörpern) und solche spezifisch für Kinder, die bei Erwachsenen nicht beschrieben sind (früh einsetzende juvenile idiopathische Arthritis mit antinukleärer und anteriorer Uveitis).

Die familiären und nosologischen Häufungen legen nahe, dass diese Krankheiten wahrscheinlich polygen bedingt sind und aus Wechselwirkungen mit der Umwelt resultieren. Auf einzigartige Weise nimmt die Inzidenz von "Erwachsenen"-Erkrankungen zu, während das Erkrankungsalter früher wird; umgekehrt gibt es keine Zunahme der früh einsetzenden juvenilen idiopathischen Arthritis.

Andererseits ist der Einfluss früher Ereignisse, die die mikrobiotische Umgebung verändern können, für verschiedene Krankheiten unterschiedlich: Während ein Kaiserschnitt (oder eine frühe Antibiotikatherapie) das Risiko für JIA und T1DM nachweislich erhöht, scheint es dies nicht zu ändern IBD-Risiko. Wir stellen die Hypothese auf, dass Umweltfaktoren, insbesondere solche im Zusammenhang mit Ernährung und bakterieller und pilzlicher Verdauungsmikrobiota, zwischen diesen Krankheitskategorien unterschiedlich sind.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Explorative pathophysiologische monozentrische Studie einschließlich einer anfänglichen Fall-Kontroll-Studie, gefolgt von einer Kohorte für Fälle.

Kontrollen werden Geschwister von Fällen mit Längsnachverfolgung sein.

Stuhlproben werden gleichzeitig vom Kind mit JIA, T1DM oder IBD (Fall) und seinen Geschwistern (Kontrolle) entnommen:

  • zum Zeitpunkt der Diagnose
  • zwei Monate nach der Diagnose (nur für Kinder mit entzündlichen Erkrankungen)
  • ein Jahr nach Diagnose (Fälle und Kontrollen)

Der Tryptasespiegel im Plasma wird für das Kind mit JIA, T1DM oder IBD aufgezeichnet (zum Zeitpunkt der Diagnose, 2 Monate und 1 Jahr nach der Diagnose)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zu den Teilnehmern gehören Patienten-Geschwister-Paare, die die Einschlusskriterien erfüllen (30 Kinder mit neu diagnostizierter JIA, IBD oder T1DM und 30 Geschwister).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

FALL:

- Neu diagnostiziert mit JIA, IBD oder T1DM

KONTROLLE:

- Bruder/Schwester eines Kindes mit entzündlicher Erkrankung im Kindesalter (gleiche Alterskategorie - gleiches Umfeld: Ernährung, Lebensumfeld)

Ausschlusskriterien (Fall und Kontrolle):

  • Kind mit Antibiotikabehandlung in den 4 Wochen vor der Stuhlprobe
  • Kürzliche Infektionskrankheit des Verdauungstrakts (bakteriell, viral, parasitär) (Ende der Episode < 7 Tage)

Ausschlusskriterien (Kontrolle): Kinder mit Autoimmun- oder entzündlichen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Experimental
Kind unter 10 Jahren, neu diagnostiziert mit JIA, IBD oder T1DM
Sonstiges: Stuhlprobe
Vergleich der Zusammensetzung der Darmmikrobiota
Aktiver Komparator: Gesunde Kontrolle
Bruder/Schwester eines Kindes mit entzündlicher Erkrankung im Kindesalter (gleiche Altersgruppe – gleiche Umgebung: Nahrung, Wohnraum)
Sonstiges: Stuhlprobe
Vergleich der Zusammensetzung der Darmmikrobiota

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammensetzung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: Tag 1
Variation zwischen Fällen und Kontrollen in der Zusammensetzung der Darmmikrobiota (Bestimmung der Zusammensetzung der Darmmikrobiota durch 16S-Metagenomik)
Tag 1
Zusammensetzung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: 12 Monate
Variation zwischen Fällen und Kontrollen in der Zusammensetzung der Darmmikrobiota (Bestimmung der Zusammensetzung der Darmmikrobiota durch 16S-Metagenomik)
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammensetzung des fäkalen Volatoloms
Zeitfenster: Tag 1
Die flüchtigen Verbindungen in den Proben werden mittels Festphasen-Mikroextraktion (SPME) gekoppelt mit Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GC-MS) analysiert.
Tag 1
Variation der Darmmikrobiota nach Therapiebeginn bei Patienten mit neu diagnostizierter JIA, IBD oder T1DM.
Zeitfenster: Tag 1, 2 Monate, 12 Monate
Charakterisierung der Darmmikrobiota unter Verwendung einer Einfangmethode durch Hybridisierung des Gens, das für 16S-rRNA kodiert
Tag 1, 2 Monate, 12 Monate
Tryptasämie
Zeitfenster: Tag 1, 2 Monate, 12 Monate
Schwankungen der Tryptasespiegel im Plasma während des ersten Krankheitsjahres
Tag 1, 2 Monate, 12 Monate
Fäkale Kontamination mit Nanopartikeln
Zeitfenster: Tag 1
Messung des Titan- und Siliziumgehalts in Stuhlproben
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Mitarbeiter

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Ermittler

  • Hauptermittler: Etienne Merlin, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RNI 2021 MERLIN
  • 2021-AO1006-35 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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