Vært-mikrobiota-miljø-interaktioner (MIP-1)
Undersøgelse af determinanter for pædiatrisk debut af inflammatoriske sygdomme: Vært-mikrobiota-miljø-interaktioner
Der kan skelnes mellem to typer af inflammatoriske og autoimmune sygdomme (undtagen monogene sygdomme) hos børn: dem, der ligner voksne sygdomme, men med en tidlig debut (type 1-diabetes, inflammatoriske sygdomme i mave-tarmkanalen, leddegigt med anti-CCP-antistoffer) og de specifik for børn, som ikke er beskrevet hos voksne (tidlig debuterende juvenil idiopatisk arthritis med anti-nuklear og anterior uveitis).
De familiære og nosologiske aggregeringer tyder på, at disse sygdomme sandsynligvis er polygent bestemte og skyldes interaktioner med miljøet. På en enestående måde er forekomsten af "voksen" sygdomme stigende, mens debutalderen bliver tidligere; omvendt er der ingen stigning i tidligt opstået juvenil idiopatisk arthritis.
På den anden side er indflydelsen af tidlige hændelser, der kan ændre det mikrobiotiske miljø, forskellig for forskellige sygdomme: mens kejsersnit (eller tidlig antibiotikabehandling) har vist sig at øge risikoen for JIA og T1DM, ser det ikke ud til at ændre risiko for IBD. Vi antager, at miljøfaktorer, især dem, der er relateret til kost og bakteriel og svampes fordøjelsesmikrobiota - er forskellige mellem disse sygdomskategorier.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Eksplorativ patofysiologisk monocentrisk undersøgelse inklusive en indledende case-kontrol undersøgelse, efterfulgt af en kohorte for cases.
Kontroller vil være søskende til tilfælde med langsgående opfølgning.
Afføringsprøver vil blive indsamlet samtidigt fra barnet med JIA, T1DM eller IBD (tilfælde) og hans/hendes søskende(r) (kontrol):
- på diagnosetidspunktet
- to måneder efter diagnosen (kun for børn med inflammatorisk sygdom)
- et år efter diagnosen (tilfælde og kontroller)
Tryptaseniveauet i plasma vil blive registreret for barnet med JIA, T1DM eller IBD (på diagnosetidspunktet, 2 måneder og 1 år efter diagnosen)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
- Rekruttering
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Ledende efterforsker:
- Etienne MERLIN
-
Kontakt:
- Etienne Merlin
- Telefonnummer: 04-73-75-00-15
- E-mail: e_merlin@chu-clermontferrand.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
SAG:
- Nydiagnosticeret med JIA, IBD eller T1DM
STYRING:
- Bror/søster til barn med pædiatrisk debut inflammatorisk sygdom (samme alderskategori - samme miljø: kost, levemiljø)
Eksklusionskriterier (tilfælde og kontrol):
- Barn med antibiotikabehandling i de 4 uger forud for afføringsprøven
- Nylig fordøjelsesinfektionssygdom (bakteriel, viral, parasitisk) (slut af episode < 7 dage)
Eksklusionskriterier (kontrol): børn med autoimmun eller inflammatorisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel
Barn under 10 år nydiagnosticeret med JIA, IBD eller T1DM
|
Sammenligning af tarmmikrobiotasammensætningen
|
|
Aktiv komparator: Sund kontrol
Bror/søster til barn med pædiatrisk debut inflammatorisk sygdom (samme alderskategori - samme miljø: mad, opholdsrum)
|
Sammenligning af tarmmikrobiotasammensætningen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarmmikrobiotasammensætning
Tidsramme: Dag 1
|
Variation mellem tilfælde og kontroller i tarmmikrobiotasammensætning (bestemmelse af tarmmikrobiotasammensætning ved 16S metagenomic)
|
Dag 1
|
|
Tarmmikrobiotasammensætning
Tidsramme: 12 måneder
|
Variation mellem tilfælde og kontroller i tarmmikrobiotasammensætning (bestemmelse af tarmmikrobiotasammensætning ved 16S metagenomic)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensætningen af det fækale volatolome
Tidsramme: Dag 1
|
De flygtige forbindelser i prøverne vil blive analyseret via fast-fase mikroekstraktion (SPME) koblet med gaskromatografi-massespektrometri (GC-MS)
|
Dag 1
|
|
Variation i tarmmikrobiota efter påbegyndelse af behandling hos patienter nydiagnosticeret med JIA, IBD eller T1DM.
Tidsramme: Dag 1, 2 måneder, 12 måneder
|
Karakterisering af tarmmikrobiotaen ved hjælp af en indfangningsmetode ved hybridisering af genet, der koder for 16S rRNA
|
Dag 1, 2 måneder, 12 måneder
|
|
Tryptasæmi
Tidsramme: Dag 1, 2 måneder, 12 måneder
|
Variation i plasma tryptase niveauer i løbet af det første år af sygdommen
|
Dag 1, 2 måneder, 12 måneder
|
|
Fækal forurening med nanopartikler
Tidsramme: Dag 1
|
måling af titan- og siliciumniveauer i afføringsprøve
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Etienne MERLIN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Schwiertz A, Jacobi M, Frick JS, Richter M, Rusch K, Kohler H. Microbiota in pediatric inflammatory bowel disease. J Pediatr. 2010 Aug;157(2):240-244.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.02.046. Epub 2010 Apr 18.
- Rouxel O, Da Silva J, Beaudoin L, Nel I, Tard C, Cagninacci L, Kiaf B, Oshima M, Diedisheim M, Salou M, Corbett A, Rossjohn J, McCluskey J, Scharfmann R, Battaglia M, Polak M, Lantz O, Beltrand J, Lehuen A. Cytotoxic and regulatory roles of mucosal-associated invariant T cells in type 1 diabetes. Nat Immunol. 2017 Dec;18(12):1321-1331. doi: 10.1038/ni.3854. Epub 2017 Oct 9. Erratum In: Nat Immunol. 2018 Jun 7;:
- Di Paola M, Cavalieri D, Albanese D, Sordo M, Pindo M, Donati C, Pagnini I, Giani T, Simonini G, Paladini A, Lionetti P, De Filippo C, Cimaz R. Alteration of Fecal Microbiota Profiles in Juvenile Idiopathic Arthritis. Associations with HLA-B27 Allele and Disease Status. Front Microbiol. 2016 Oct 26;7:1703. doi: 10.3389/fmicb.2016.01703. eCollection 2016.
- Defois C, Ratel J, Garrait G, Denis S, Le Goff O, Talvas J, Mosoni P, Engel E, Peyret P. Food Chemicals Disrupt Human Gut Microbiota Activity And Impact Intestinal Homeostasis As Revealed By In Vitro Systems. Sci Rep. 2018 Jul 20;8(1):11006. doi: 10.1038/s41598-018-29376-9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Gastrointestinale sygdomme
- Diabetes mellitus
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Gastroenteritis
- Gigt
- Tarmsygdomme
- Diabetes mellitus, type 1
- Inflammatoriske tarmsygdomme
- Arthritis, Juvenil
Andre undersøgelses-id-numre
- RNI 2021 MERLIN
- 2021-AO1006-35 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Seoul National University Boramae HospitalDong-A ST Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Enteritis | Mavesår | Ankyloserende spondylitis | Anden muskuloskeletal lidelse | NSAID-associeret gastropati | NSAID (Non-Steroidal Anti-inflammatory Drug) Induceret Enteropati
Kliniske forsøg med Afføringsprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt