Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interakce hostitel-mikrobiota-prostředí (MIP-1)

3. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Studium determinantů dětských zánětlivých onemocnění: interakce hostitel-mikrobiota-prostředí

U dětí lze rozlišit dva typy zánětlivých a autoimunitních onemocnění (s výjimkou monogenních onemocnění): onemocnění podobná onemocněním dospělých, ale s časným nástupem (diabetes 1. typu, zánětlivá onemocnění trávicího traktu, revmatoidní artritida s anti-CCP protilátkami) a onemocnění specifické pro děti, které nejsou popsány u dospělých (časná juvenilní idiopatická artritida s antinukleární a přední uveitidou).

Familiární a nozologické agregace naznačují, že tato onemocnění jsou pravděpodobně polygenně podmíněna a jsou výsledkem interakcí s prostředím. Výskyt „dospělých“ nemocí se ojediněle zvyšuje, zatímco věk jejich nástupu se zpomaluje; naopak nedochází k nárůstu juvenilní idiopatické artritidy s časným nástupem.

Na druhou stranu vliv časných příhod, které mohou změnit mikrobiotické prostředí, je u různých onemocnění různý: zatímco bylo prokázáno, že císařský řez (nebo časná antibiotická terapie) zvyšuje riziko JIA a T1DM, nezdá se, že by to změnilo riziko IBD. Předpokládáme, že faktory prostředí, zejména ty, které souvisejí se stravou a bakteriální a houbovou trávicí mikroflórou – se mezi těmito kategoriemi onemocnění liší.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Průzkumná patofyziologická monocentrická studie zahrnující počáteční případovou a kontrolní studii, po níž následuje kohorta případů.

Kontroly budou sourozenci případů s dlouhodobým sledováním.

Vzorky stolice budou odebírány současně od dítěte s JIA, T1DM nebo IBD (případ) a jeho sourozence (sourozenců) (kontrola):

  • v době diagnózy
  • dva měsíce po diagnóze (pouze pro děti se zánětlivým onemocněním)
  • jeden rok po diagnóze (případy a kontroly)

Hladina tryptázy v plazmě bude zaznamenána u dítěte s JIA, T1DM nebo IBD (v době diagnózy, 2 měsíce a 1 rok po diagnóze)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi účastníky jsou dvojice pacient-sourozenec splňující kritéria pro zařazení (30 dětí nově diagnostikovaných s JIA, IBD nebo T1DM a 30 sourozenců).

Popis

Kritéria pro zařazení:

PŘÍPAD:

- Nově diagnostikovaná JIA, IBD nebo T1DM

ŘÍZENÍ:

- Bratr/sestra dítěte s dětským zánětlivým onemocněním (stejná věková kategorie - stejné prostředí: strava, životní prostředí)

Kritéria vyloučení (případ a kontrola):

  • Dítě s léčbou antibiotiky během 4 týdnů před odběrem vzorku stolice
  • Nedávné zažívací infekční onemocnění (bakteriální, virové, parazitární) (konec epizody < 7 dní)

Kritéria vyloučení (kontrola): děti s autoimunitním nebo zánětlivým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Experimentální
Dítě do 10 let s nově diagnostikovanou JIA, IBD nebo T1DM
Jiný: Vzorek stolice
Srovnání složení střevní mikroflóry
Aktivní komparátor: Zdravá kontrola
Bratr/sestra dítěte s dětským zánětlivým onemocněním (stejná věková kategorie – stejné prostředí: jídlo, životní prostor)
Jiný: Vzorek stolice
Srovnání složení střevní mikroflóry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení střevní mikroflóry
Časové okno: Den 1
Variace mezi případy a kontrolami ve složení střevní mikroflóry (určení složení střevní mikroflóry pomocí 16S metagenomické)
Den 1
Složení střevní mikroflóry
Časové okno: 12 měsíců
Variace mezi případy a kontrolami ve složení střevní mikroflóry (určení složení střevní mikroflóry pomocí 16S metagenomické)
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení fekálního volatolomu
Časové okno: Den 1
Těkavé látky ve vzorcích budou analyzovány pomocí mikroextrakce na pevné fázi (SPME) spojené s plynovou chromatografií a hmotnostní spektrometrií (GC-MS).
Den 1
Variace střevní mikroflóry po zahájení terapie u pacientů nově diagnostikovaných s JIA, IBD nebo T1DM.
Časové okno: Den 1, 2 měsíce, 12 měsíců
Charakterizace střevní mikroflóry pomocí záchytné metody hybridizací genu kódujícího 16S rRNA
Den 1, 2 měsíce, 12 měsíců
Tryptasemie
Časové okno: Den 1, 2 měsíce, 12 měsíců
Kolísání hladin plazmatické tryptázy během prvního roku onemocnění
Den 1, 2 měsíce, 12 měsíců
Fekální kontaminace nanočásticemi
Časové okno: Den 1
měření hladin titanu a oxidu křemičitého ve vzorku stolice
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Spolupracovníci

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Etienne Merlin, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

12. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

12. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RNI 2021 MERLIN
  • 2021-AO1006-35 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzorek stolice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit