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숙주-미생물군-환경 상호작용 (MIP-1)

2026년 4월 3일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

소아 발병 염증성 질환의 결정요인 연구: 숙주-미생물군-환경 상호작용

소아에서 두 가지 유형의 염증 및 자가면역 질환(단일유전자 질환 제외)을 구별할 수 있습니다. 성인 질환과 유사하지만 조기 발병(제1형 당뇨병, 위장관 염증성 질환, 항-CCP 항체가 있는 류마티스 관절염) 및 성인에서 기술되지 않은 어린이에게 특이적입니다(항핵 및 전방 포도막염을 동반한 조기 발병 소아 특발성 관절염).

가족 및 병리학적 집합체는 이러한 질병이 아마도 다인자적으로 결정되고 환경과의 상호작용의 결과임을 시사합니다. 독특한 방식으로 "성인" 질병의 발병률은 증가하는 반면 발병 연령은 빨라지고 있습니다. 반대로, 조기 발병 소아 특발성 관절염의 증가는 없습니다.

한편, 미생물 환경을 변화시킬 수 있는 초기 사건의 영향은 질병에 따라 다릅니다. 제왕절개(또는 조기 항생제 요법)가 JIA 및 T1DM의 위험을 증가시키는 것으로 나타났지만, IBD의 위험. 우리는 환경 요인, 특히 식이와 박테리아 및 진균 소화 미생물군과 관련된 요인이 이러한 질병 범주 간에 다르다는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상세 설명

초기 환자-대조군 연구를 포함한 탐색적 병리생리학 단일 중심 연구, 이후 사례에 대한 코호트.

대조군은 종적 후속 조치가 있는 사례의 형제가 될 것입니다.

대변 ​​샘플은 JIA, T1DM 또는 IBD(사례)가 있는 아동과 그/그녀의 형제(들)(대조군)로부터 동시에 수집됩니다.

  • 진단 당시
  • 진단 후 2개월(염증성 질환이 있는 소아에 한함)
  • 진단 후 1년(사례 및 대조군)

JIA, T1DM 또는 IBD(진단 당시, 진단 후 2개월 및 1년)가 있는 소아에 대해 혈장 내 트립타아제 수치를 기록합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자에는 포함 기준(JIA, IBD 또는 T1DM으로 새로 진단된 30명의 어린이 및 30명의 형제자매)을 충족하는 환자-형제 쌍이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

사례:

- JIA, IBD 또는 T1DM으로 새로 진단됨

제어:

- 소아 발병 염증성 질환을 앓고 있는 아동의 남매(동일 연령 범주 - 동일한 환경: 식습관, 생활환경)

제외 기준(사례 및 대조군):

  • 대변 ​​샘플 이전 4주 동안 항생제 치료를 받은 어린이
  • 최근 소화기 감염병(박테리아, 바이러스, 기생충)(종료 < 7일)

제외 기준(대조군): 자가면역 또는 염증성 질환이 있는 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
실험적
JIA, IBD 또는 T1DM으로 새로 진단된 10세 미만의 어린이
장내 미생물 구성 비교
활성 비교기: 건강한 제어
소아발병 염증성 질환을 앓고 있는 아동의 형제자매(동일한 연령 범주 - 동일한 환경: 음식, 생활 공간)
장내 미생물 구성 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 미생물 구성
기간: 1일차
장내 미생물 구성의 경우와 대조군 간의 차이(16S metagenomic에 의한 장내 미생물 구성 결정)
1일차
장내 미생물 구성
기간: 12 개월
장내 미생물 구성의 경우와 대조군 간의 차이(16S metagenomic에 의한 장내 미생물 구성 결정)
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대변 ​​volatolome의 구성
기간: 1일차
샘플의 휘발성 화합물은 기체 크로마토그래피-질량 분석법(GC-MS)과 결합된 고체상 미세 추출법(SPME)을 통해 분석됩니다.
1일차
JIA, IBD 또는 T1DM으로 새로 진단된 환자에서 치료 시작 후 장내 미생물의 변이.
기간: 1일, 2개월, 12개월
16S rRNA를 암호화하는 유전자의 혼성화에 의한 포획법을 이용한 장내미생물 특성 규명
1일, 2개월, 12개월
트립타아제혈증
기간: 1일, 2개월, 12개월
질병의 첫 해 동안 혈장 트립타제 수치의 변화
1일, 2개월, 12개월
나노 입자로 인한 배설물 오염
기간: 1일차
대변 ​​샘플의 티탄 및 규소 수치 측정
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Etienne Merlin, University Hospital, Clermont-Ferrand

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 16일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 12일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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