リフォーマーピラティスエクササイズトレーニングの効果
2024年7月27日 更新者：Özge Gökalp、Eastern Mediterranean University
過体重および肥満女性におけるリフォーマーピラティスエクササイズトレーニングの効果
目的: この研究の目的は、過体重および肥満の女性におけるリフォーマー ピラティス エクササイズの効果を調査することです。
方法: 30～60歳の座りがちな過体重および肥満の女性47名が研究に含まれます。 被験者は、リフォーマー ピラティスとコントロールの 2 つのグループに分けられます。 エクササイズグループには、8週間にわたって週に3回、リフォーマーピラティスのトレーニングセッションが与えられます。 研究の前後に、被験者は生体電気インピーダンスによる体組成検査とハンドグリップダイナモメーターによる上肢筋力検査を受けます。 また、バックダイナモメーターで背筋の強度を、シットアップテストで腹筋の強度を測定します。 さらに、体幹、腹筋、背筋の持久力をマギル持久力テストで測定します。 下肢の持久力は 30 秒間の座位と立位のテストで測定され、バランスは Fullerton Advanced Balance Scale で測定されます。 最後に、睡眠の質はピッツバーグ睡眠の質指数で測定され、不安は病院の不安とうつ病の尺度で測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Famagusta、キプロス、99628
- Eastern Mediterranean University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 30代から60代までの女性ボランティアです。
- BMI: 25 kg/m² 以上、
- 過去6ヶ月以内に手術を受けていない方、
- 健康上支障のない旨の診断書をお持ちの方
- 国際身体活動アンケート（IPAQ）によって身体活動レベルが決定される個人が研究に含まれます。
除外基準:
- 神経学的、整形外科的、心臓血管的、心理的問題を抱えている人、
- 何らかの全身疾患（DM、癌）を患っている人、
- 過去 6 か月以内に定期的に身体活動/スポーツを行った人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験演習グループ
リフォーマー ピラティスのエクササイズは、週に 3 日、8 週間にわたって行われます。
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リフォーマー ピラティス エクササイズは 8 週間、1 週間に 3 日間実施されます
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介入なし：対照群
対照群には何も与えられず、8週間通常の生活を続けるように言われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生体電気インピーダンスで評価する体組成の変化
時間枠：ベースラインと 8 週間の終了時。
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脂肪量と除脂肪量が評価されます
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ベースラインと 8 週間の終了時。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハンドグリップダイナモメーターで評価される上肢筋力レベルの変化。
時間枠：ベースラインと 8 週間の終了時。
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被験者は支えのある椅子に直立して平らな面に座ります。
患者は、膝と股関節を 90°屈曲させ、前腕を中立位置に、手首を 0 ～ 30°伸展させた状態で準備を整えます。
握力測定の際、握力を測定される方はダイナモメーターの腕を強く握っていただきます。
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ベースラインと 8 週間の終了時。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マギルコア持久力テストによって評価される体幹屈筋持久力のレベルの変化。
時間枠：ベースラインと 8 週間の終了時。
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体幹屈筋耐久性テストは、床から 60 度の角度の治具にもたれかかり、上体姿勢をとった人から始まります。
両膝と股関節を 90 度曲げ、腕を胸の前で組み、手を反対側の肩に置き、足を固定します。
装置を取り外した後、人はできるだけ長く等尺性の姿勢を維持します。
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ベースラインと 8 週間の終了時。
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マギルコア持久力テストによって評価される背伸筋持久力のレベルの変化。
時間枠：ベースラインと 8 週間の終了時。
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背中の伸筋は、上半身をテストベンチの端から片持ち梁で突き出し、骨盤、膝、股関節を固定した状態でテストされます。
上肢は胸の前で保持され、両手は反対側の肩に置きます。
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ベースラインと 8 週間の終了時。
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マギルコア持久力テストによって評価される側筋持久力のレベルの変化。
時間枠：ベースラインと 8 週間の終了時。
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横筋は、完全なサイドブリッジの位置に横たわった状態でテストされます。
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ベースラインと 8 週間の終了時。
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背中の強さの変化を背筋力計で評価します。
時間枠：ベースラインと 8 週間の終了時。
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バックダイナモメーター：背筋の強さを測定します。
被験者は膝を完全に伸ばし、頭と背中をまっすぐにして立ちます。
彼らは太もも全体にバーを置き、オーバーアンダーグリップを使用します。
肩を後ろに曲げずに回転させて、バーをまっすぐ上に引き上げる必要があります。
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ベースラインと 8 週間の終了時。
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シットアップテストで評価する腹筋力の変化。
時間枠：ベースラインと 8 週間の終了時。
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シットアップテスト：腹筋の強さを測定します。
被験者は床に仰臥位で横たわっている。
膝は90度に曲げ、補助者が足首をサポートします。
被験者は上体を起こして開始位置に戻ります。
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ベースラインと 8 週間の終了時。
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下肢の持久力の変化を30秒間の座位・立位テストで評価します。
時間枠：ベースラインと 8 週間の終了時。
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椅子立ちテストは、座面高さ 17 インチ (43.2 cm) のアームなしの折りたたみ椅子を使用して実施されます。
テストは、参加者が椅子の中央に座り、背筋を伸ばし、足を肩幅程度に開き、膝からわずかに後ろの角度で床に置くことから始まります。
腕は手首で交差し、胸に当てます。
「ゴー」の合図で、参加者は立ち上がって満席になり、着席位置に戻ります。
参加者は、30 秒の制限時間内にできるだけ多くのフルスタンドを完了することを奨励します。
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ベースラインと 8 週間の終了時。
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Fullerton Advanced Balance Scale で評価されるバランスの変化。
時間枠：ベースラインと 8 週間の終了時。
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フラートン テストは主に、感覚障害により転倒による怪我を経験するリスクが高い、活動性の高い高齢者を特定することを目的としています。
このテストでは、さまざまな状況下で動的バランスと静的バランスの両方を使用して、高齢者の平衡感覚の欠陥を特定します。
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ベースラインと 8 週間の終了時。
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ピッツバーグ睡眠の質指数によって評価される睡眠の質の変化。
時間枠：ベースラインと 8 週間の終了時。
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自己記入式アンケートであるピッツバーグ睡眠の質指数には、4 つの自由回答形式の質問と、イベントの頻度と意味論的な尺度を使用して回答する 14 の質問が含まれています。
このツールは 7 つの領域を調べます。主観的な睡眠の質、睡眠潜時（眠りにつくまでにかかる時間）、睡眠時間、習慣的な睡眠効率（総睡眠時間と就寝時間の比率）、睡眠障害、睡眠促進薬の使用、日中の機能不全。
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ベースラインと 8 週間の終了時。
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病院不安うつ病スケール (HADS) によって評価される不安レベルの変化。
時間枠：ベースラインと 8 週間の終了時。
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HADS は、4 点リッカート スケール (範囲 0 ～ 3) 上の 14 項目からなる自己報告評価スケールです。
不安とうつ病を測定するように設計されています (下位尺度ごとに 7 項目)。
合計スコアは 14 項目の合計であり、各サブスケールのスコアはそれぞれの 7 項目 (0 ～ 21 の範囲) の合計です。
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ベースラインと 8 週間の終了時。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Berkiye Kirmizigil, Asst. Prof、Eastern Mediterranean University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月6日
一次修了 (実際)
2024年7月28日
研究の完了 (実際)
2024年7月28日
試験登録日
最初に提出
2021年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月15日
最初の投稿 (実際)
2022年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月27日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2021/02 (Avrasya University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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