- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05176912
Efectos del entrenamiento con ejercicios de Reformer Pilates
Efectos del entrenamiento con ejercicios de Reformer Pilates en mujeres con sobrepeso y obesas
Objetivo: El objetivo del estudio es investigar los efectos de los ejercicios Reformer Pilates en mujeres con sobrepeso y obesas.
Método: Se incluirán en el estudio 47 mujeres sedentarias con sobrepeso y obesidad de 30 a 60 años. Las asignaturas se dividirán en dos grupos: Reformer Pilates y control. El grupo de ejercicios recibirá una sesión de entrenamiento Reformer Pilates 3 veces por semana durante un período de 8 semanas. Antes y después del estudio, se evaluará la composición corporal de los sujetos con la impedancia bioeléctrica y la fuerza de las extremidades superiores con el dinamómetro de agarre manual. Además, se medirá la fuerza de la musculatura de la espalda con el dinamómetro de espalda y la fuerza de la musculatura abdominal con el test de abdominales. Además, la resistencia de los músculos del tronco, abdominales y de la espalda se medirá con las pruebas de resistencia de McGill. La resistencia del miembro inferior se medirá con la prueba de sentarse y pararse de 30 segundos, y el equilibrio con la Escala de Equilibrio Avanzado de Fullerton. Finalmente, se medirá la calidad del sueño con el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh, y la ansiedad con la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Famagusta, Chipre, 99628
- Eastern Mediterranean University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres voluntarias entre las edades de 30-60 años,
- IMC: 25 kg/m² y superior,
- Individuos que no han tenido cirugía en los últimos 6 meses,
- Las personas físicas que cuenten con un informe médico que acredite que no existe ningún impedimento en materia de salud,
- Se incluirán en el estudio las personas cuyo nivel de actividad física será determinado por el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
Criterio de exclusión:
- Individuos con cualquier problema neurológico, ortopédico, cardiovascular, psicológico,
- Individuos con alguna enfermedad sistémica (DM, cáncer),
- Individuos que realizan actividad física/deporte regular en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Ejercicio Experimental
Los ejercicios de Reformer Pilates se darán durante 8 semanas, 3 días a la semana.
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Los ejercicios de Reformer Pilates se darán durante 8 semanas, 3 días a la semana.
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Sin intervención: Grupo de control
Nada dado al grupo de control, se le indicará que continúe con su vida normal durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la composición corporal a evaluar por una impedancia bioeléctrica
Periodo de tiempo: Línea de base y al final de 8 semanas.
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se evaluará la masa grasa y la masa libre de grasa
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Línea de base y al final de 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de fuerza de las extremidades superiores para ser evaluado por un dinamómetro de agarre manual.
Periodo de tiempo: Línea de base y al final de 8 semanas.
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El sujeto se sienta erguido en una silla apoyada y sobre una superficie plana.
Se prepara a la persona con la rodilla y la cadera en flexión de 90⁰, el antebrazo en posición neutra y la muñeca en extensión de 0-30⁰.
Durante la medición, se pide a la persona cuya fuerza de agarre se mida que apriete con fuerza los brazos del dinamómetro.
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Línea de base y al final de 8 semanas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de resistencia del músculo flexor del tronco que se evaluará mediante una prueba de resistencia central de McGill.
Periodo de tiempo: Línea de base y al final de 8 semanas.
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La prueba de resistencia de los flexores del tronco comienza con la persona en una posición sentada con la espalda apoyada contra una plantilla con un ángulo de 60 grados desde el suelo.
Tanto las rodillas como las caderas se flexionan 90 grados, los brazos se cruzan sobre el pecho con las manos colocadas en el hombro opuesto y los pies asegurados.
Una vez retirado el aparato, la persona mantiene la postura isométrica el mayor tiempo posible.
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Línea de base y al final de 8 semanas.
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Cambio en el nivel de resistencia de los músculos extensores de la espalda que se evaluará mediante una prueba de resistencia central de McGill.
Periodo de tiempo: Línea de base y al final de 8 semanas.
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Los extensores de la espalda se prueban con la parte superior del cuerpo en voladizo sobre el extremo del banco de pruebas y con la pelvis, las rodillas y las caderas aseguradas.
Los miembros superiores se sostienen cruzados sobre el pecho con las manos apoyadas en los hombros opuestos.
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Línea de base y al final de 8 semanas.
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Cambio en el nivel de resistencia de los músculos laterales que se evaluará mediante una prueba de resistencia central de McGill.
Periodo de tiempo: Línea de base y al final de 8 semanas.
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El músculo lateral se prueba con la persona acostada en la posición de puente lateral completo.
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Línea de base y al final de 8 semanas.
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Cambio en la fuerza de la espalda a evaluar mediante dinamómetro de espalda.
Periodo de tiempo: Línea de base y al final de 8 semanas.
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Dinamómetro de espalda: Mide la fuerza de los músculos de la espalda.
El sujeto se para con las rodillas completamente extendidas y la cabeza y la espalda rectas.
Usan agarre por encima y por debajo con la barra cruzada sobre los muslos.
Deben tirar de la barra hacia arriba girando los hombros sin doblarlos hacia atrás.
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Línea de base y al final de 8 semanas.
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Cambio en la fuerza del músculo abdominal que se evaluará mediante la prueba de abdominales.
Periodo de tiempo: Línea de base y al final de 8 semanas.
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Prueba de abdominales: la medida de la fuerza de los músculos abdominales.
Los sujetos tumbados en el suelo en posición supina.
Las rodillas se flexionan en un ángulo de 90° y un asistente sostiene los tobillos.
El sujeto levanta la parte superior del cuerpo y luego regresa a la posición inicial.
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Línea de base y al final de 8 semanas.
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El cambio en la resistencia de la extremidad inferior se evaluará mediante una prueba de sentarse y pararse de 30 segundos.
Periodo de tiempo: Línea de base y al final de 8 semanas.
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La prueba de estar de pie en una silla se administra usando una silla plegable sin brazos, con una altura de asiento de 17 pulgadas (43,2 cm).
La prueba comienza con el participante sentado en el medio de la silla, con la espalda recta, los pies separados aproximadamente al ancho de los hombros y colocado en el suelo en un ángulo ligeramente hacia atrás desde las rodillas.
Los brazos se cruzan a la altura de las muñecas y se sostienen contra el pecho.
A la señal de 'ir', el participante se pone de pie por completo y luego regresa a la posición sentada.
Los participantes animan a completar tantos soportes completos como sea posible dentro de un límite de tiempo de 30 s.
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Línea de base y al final de 8 semanas.
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Cambio en el balance a ser evaluado por Fullerton Advanced Balance Scale.
Periodo de tiempo: Línea de base y al final de 8 semanas.
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La prueba de Fullerton está destinada principalmente a identificar adultos mayores muy activos que corren un mayor riesgo de sufrir lesiones relacionadas con caídas debido a deficiencias sensoriales.
La prueba utiliza tanto el equilibrio dinámico como el estático en diferentes situaciones para identificar los déficits de equilibrio en los adultos mayores.
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Línea de base y al final de 8 semanas.
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Cambio en la calidad del sueño a evaluar por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
Periodo de tiempo: Línea de base y al final de 8 semanas.
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh, un cuestionario autoadministrado, incluye cuatro preguntas abiertas y 14 preguntas que deben responderse utilizando escalas semánticas y de frecuencia de eventos.
La herramienta analiza siete áreas; calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño (el tiempo que se tarda en conciliar el sueño), duración del sueño, eficiencia habitual del sueño (la relación entre el tiempo total de sueño y el tiempo en la cama), trastornos del sueño, uso de medicamentos que promueven el sueño y disfunción diurna.
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Línea de base y al final de 8 semanas.
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Cambio en el nivel de ansiedad a ser evaluado por Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) .
Periodo de tiempo: Línea de base y al final de 8 semanas.
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El HADS es una escala de calificación de autoinforme de 14 ítems en una escala Likert de 4 puntos (rango 0-3).
Está diseñado para medir la ansiedad y la depresión (7 ítems para cada subescala).
La puntuación total es la suma de los 14 elementos, y para cada subescala la puntuación es la suma de los siete elementos respectivos (que van de 0 a 21).
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Línea de base y al final de 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Berkiye Kirmizigil, Asst. Prof, Eastern Mediterranean University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2021/02 (Avrasya University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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