- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05176912
Effekter av Reformer Pilates träningsträning
Effekter av Reformer Pilates träning hos överviktiga och feta kvinnor
Syfte: Syftet med studien är att undersöka effekterna av Reformer Pilates-övningar hos överviktiga och feta kvinnor.
Metod: 47 stillasittande överviktiga och feta kvinnor i åldern 30-60 år kommer att ingå i studien. Ämnen kommer att delas in i två grupper: Reformer Pilates och kontroll. Träningsgruppen kommer att ges Reformer Pilates träningspass 3 gånger i veckan under en 8-veckorsperiod. Före och efter studien kommer försökspersonerna att testas för kroppssammansättning med den bioelektriska impedansen och för styrka i övre extremiteterna med handgreppsdynamometern. Dessutom kommer styrkan i ryggmuskeln att mätas med ryggdynamometern och styrkan i bukmuskeln med sitt-up-testet. Dessutom kommer uthålligheten hos bål-, mag- och ryggmuskler att mätas med McGills uthållighetstester. Uthålligheten i den nedre extremiteten mäts med 30 sekunders sitt- och ståtest, och balansen med Fullerton Advanced Balance Scale. Slutligen kommer sömnkvaliteten att mätas med Pittsburgh Sleep Quality Index och ångesten med Hospital Anxiety and Depression Scale.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Famagusta, Cypern, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilliga kvinnliga individer i åldrarna 30-60 år,
- BMI: 25 kg/m² och över,
- Individer som inte har opererats under de senaste 6 månaderna,
- Individer som har en läkarutlåtande om att det inte finns något hinder hälsomässigt,
- Individer vars fysiska aktivitetsnivå kommer att bestämmas av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Individer med neurologiska, ortopediska, kardiovaskulära, psykologiska problem,
- Individer med någon systemisk sjukdom (DM, cancer),
- Individer som har utövat regelbunden fysisk aktivitet/idrott under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentell övningsgrupp
Reformer Pilates övningar kommer att ges under 8 veckor, 3 dagar i veckan.
|
Reformer Pilates övningar kommer att ges under 8 veckor, 3 dagar i veckan
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingenting som ges till kontrollgruppen kommer att bli tillsagd att fortsätta sitt normala liv i 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kroppssammansättningen ska utvärderas av en bioelektrisk impedans
Tidsram: Baslinje och i slutet av 8 veckor.
|
fettmassa och fettfri massa kommer att utvärderas
|
Baslinje och i slutet av 8 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i nivån av styrka i de övre extremiteterna ska utvärderas med en handgreppsdynamometer.
Tidsram: Baslinje och i slutet av 8 veckor.
|
Motivet sitter upprätt i en stödd stol och på en plan yta.
Personen förbereds med knä och höft i 90⁰ flexion, underarm i neutralt läge och handled i 0-30⁰ extension.
Under mätningen uppmanas den person vars greppstyrka mäts att pressa dynamometerns armar kraftigt.
|
Baslinje och i slutet av 8 veckor.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i nivån på bålböjmuskelns uthållighet som ska utvärderas av ett McGill kärnuthållighetstest.
Tidsram: Baslinje och i slutet av 8 veckor.
|
Bålböjningsuthållighetstestet börjar med att personen sitter i sittställning med ryggen vilande mot en jigg vinklad 60 grader från golvet.
Både knän och höfter böjs 90 grader, armarna är vikta över bröstet med händerna placerade på motsatt axel, och fötterna är säkrade.
Efter att apparaten har tagits bort behåller personen den isometriska hållningen så länge som möjligt.
|
Baslinje och i slutet av 8 veckor.
|
Förändring i nivån på ryggsträckares muskeluthållighet som ska utvärderas av ett McGill kärnuthållighetstest.
Tidsram: Baslinje och i slutet av 8 veckor.
|
Ryggförlängarna testas med överkroppen fribärande ut över testbänkens ände och med bäcken, knän och höfter säkrade.
De övre extremiteterna hålls över bröstet med händerna vilande på motsatta axlar.
|
Baslinje och i slutet av 8 veckor.
|
Förändring i nivån av lateral muskeluthållighet som ska utvärderas av ett McGill kärnuthållighetstest.
Tidsram: Baslinje och i slutet av 8 veckor.
|
Sidomuskeln testas med personen liggande i helt sidobryggläge.
|
Baslinje och i slutet av 8 veckor.
|
Förändring i ryggstyrkan ska utvärderas med ryggdynamometer.
Tidsram: Baslinje och i slutet av 8 veckor.
|
Ryggdynamometer: Mätstyrkan hos ryggmusklerna.
Ämnesställning med helt utsträckta knän och rakt huvud och rygg.
De använder över-under-grepp med stången över låren.
De ska dra stången rakt upp genom att rulla axlarna utan att böja dem bakåt.
|
Baslinje och i slutet av 8 veckor.
|
Förändring i styrkan i bukmuskeln som ska utvärderas genom sitttest.
Tidsram: Baslinje och i slutet av 8 veckor.
|
Sit-up test: Måttet styrka i magmusklerna.
Försökspersonerna ligger på golvet i ryggläge.
Knäna är böjda i en vinkel på 90° och en assistent stödjer anklarna.
Motivet höjer överkroppen och återgår sedan till startpositionen.
|
Baslinje och i slutet av 8 veckor.
|
Förändring i uthålligheten i den nedre extremiteten ska utvärderas genom 30 sekunders sitt- och ståtest.
Tidsram: Baslinje och i slutet av 8 veckor.
|
Stol-ställningstestet administreras med en hopfällbar stol utan armar, med en sitthöjd på 17 tum (43,2 cm).
Testet börjar med att deltagaren sitter i mitten av stolen, rak rygg, fötterna ungefär axelbrett isär och placeras på golvet i en vinkel något bakåt från knäna.
Armarna korsar vid handlederna och hålls mot bröstet.
Vid signalen "gå" reser sig deltagaren till en full plats och går sedan tillbaka till sittande position.
Deltagarna uppmuntrar att fylla i så många fulla läktare som möjligt inom 30-talets tidsgräns.
|
Baslinje och i slutet av 8 veckor.
|
Ändring i balansen som ska utvärderas av Fullerton Advanced Balance Scale.
Tidsram: Baslinje och i slutet av 8 veckor.
|
Fullerton-testet är främst avsett att identifiera högaktiva äldre vuxna som löper en ökad risk att drabbas av fallrelaterade skador på grund av sensoriska nedsättningar.
Testet använder både dynamisk och statisk balans under olika situationer för att identifiera balansbrister hos äldre vuxna.
|
Baslinje och i slutet av 8 veckor.
|
Förändring i sömnkvaliteten som ska utvärderas av Pittsburgh Sleep Quality Index.
Tidsram: Baslinje och i slutet av 8 veckor.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index, ett självadministrativt frågeformulär, innehåller fyra öppna frågor och 14 frågor som ska besvaras med hjälp av händelsefrekvens och semantiska skalor.
Verktyget tittar på sju områden; subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens (tiden det tar att somna), sömnvaraktighet, vanemässig sömneffektivitet (förhållandet mellan total sömntid och tid i sängen), sömnstörningar, användning av sömnbefrämjande mediciner och dysfunktion under dagtid.
|
Baslinje och i slutet av 8 veckor.
|
Förändring i ångestnivån som ska utvärderas med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) .
Tidsram: Baslinje och i slutet av 8 veckor.
|
HADS är en självrapporteringsskala med 14 objekt på en 4-gradig Likert-skala (intervall 0-3).
Den är utformad för att mäta ångest och depression (7 objekt för varje underskala).
Den totala poängen är summan av de 14 punkterna, och för varje delskala är poängen summan av respektive sju poster (från 0-21).
|
Baslinje och i slutet av 8 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Berkiye Kirmizigil, Asst. Prof, Eastern Mediterranean University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2021/02 (Avrasya University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk prestation
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike