- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05176912
Auswirkungen des Reformer Pilates-Übungstrainings
Auswirkungen des Reformer-Pilates-Übungstrainings bei übergewichtigen und fettleibigen Frauen
Ziel: Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Reformer Pilates-Übungen bei übergewichtigen und fettleibigen Frauen zu untersuchen.
Methode: 47 übergewichtige und fettleibige Frauen im Alter von 30 bis 60 Jahren werden in die Studie einbezogen. Die Themen werden in zwei Gruppen eingeteilt: Reformer Pilates und Kontrolle. Die Übungsgruppe erhält über einen Zeitraum von 8 Wochen dreimal pro Woche eine Reformer-Pilates-Trainingseinheit. Vor und nach der Studie werden die Probanden anhand der bioelektrischen Impedanz auf ihre Körperzusammensetzung und mit dem Handgriff-Dynamometer auf die Kraft der oberen Gliedmaßen getestet. Darüber hinaus wird die Kraft der Rückenmuskulatur mit dem Rückendynamometer und die Kraft der Bauchmuskulatur mit dem Sit-up-Test gemessen. Darüber hinaus wird mit den McGill-Ausdauertests die Ausdauer der Rumpf-, Bauch- und Rückenmuskulatur gemessen. Die Ausdauer der unteren Gliedmaßen wird mit dem 30-sekündigen Sitz-Steh-Test und das Gleichgewicht mit der Fullerton Advanced Balance Scale gemessen. Schließlich wird die Schlafqualität mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index und die Angst mit der Hospital Anxiety and Depression Scale gemessen.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Famagusta, Zypern, 99628
- Eastern Mediterranean University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige weibliche Personen im Alter zwischen 30 und 60 Jahren,
- BMI: 25 kg/m² und mehr,
- Personen, die sich in den letzten 6 Monaten keiner Operation unterzogen haben,
- Personen, die über ein ärztliches Gutachten verfügen, aus dem hervorgeht, dass kein gesundheitliches Hindernis vorliegt,
- Personen, deren körperliche Aktivität anhand des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) ermittelt wird, werden in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit neurologischen, orthopädischen, kardiovaskulären, psychischen Problemen,
- Personen mit einer systemischen Erkrankung (DM, Krebs),
- Personen, die in den letzten 6 Monaten regelmäßig körperliche Aktivität/Sport betrieben haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Übungsgruppe
Reformer Pilates-Übungen werden 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche durchgeführt.
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Reformer Pilates-Übungen werden 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche durchgeführt
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Der Kontrollgruppe wird nichts gegeben, sie wird angewiesen, 8 Wochen lang ihr normales Leben fortzusetzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Körperzusammensetzung, die anhand einer bioelektrischen Impedanz bewertet werden soll
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende von 8 Wochen.
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Fettmasse und fettfreie Masse werden ausgewertet
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Zu Beginn und am Ende von 8 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Kraftniveaus der oberen Extremitäten, das mit einem Handgriff-Dynamometer bewertet werden soll.
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende von 8 Wochen.
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Der Proband sitzt aufrecht auf einem gestützten Stuhl und auf einer ebenen Fläche.
Die Person wird mit Knie und Hüfte in 90⁰-Beugung, Unterarm in neutraler Position und Handgelenk in 0-30⁰-Streckung vorbereitet.
Bei der Messung wird die Person, deren Griffstärke gemessen wird, aufgefordert, die Arme des Kraftmessers kräftig anzudrücken.
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Zu Beginn und am Ende von 8 Wochen.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Niveaus der Ausdauer der Rumpfbeugemuskulatur, die durch einen McGill-Kernausdauertest bewertet werden soll.
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende von 8 Wochen.
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Der Rumpfbeuger-Ausdauertest beginnt damit, dass sich die Person in einer Sitzposition befindet und der Rücken gegen eine Schablone ruht, die im 60-Grad-Winkel zum Boden steht.
Beide Knie und Hüften sind um 90 Grad gebeugt, die Arme sind vor der Brust verschränkt, die Hände liegen auf der gegenüberliegenden Schulter und die Füße sind gesichert.
Nachdem das Gerät entfernt wurde, behält die Person die isometrische Haltung so lange wie möglich bei.
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Zu Beginn und am Ende von 8 Wochen.
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Veränderung des Niveaus der Muskelausdauer der Rückenstrecker, die durch einen McGill-Kernausdauertest bewertet werden soll.
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende von 8 Wochen.
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Die Prüfung der Rückenstrecker erfolgt mit über dem Prüfstandende auskragendem Oberkörper und gesichertem Becken, Knie und Hüfte.
Die oberen Gliedmaßen werden quer zur Brust gehalten, die Hände ruhen auf den gegenüberliegenden Schultern.
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Zu Beginn und am Ende von 8 Wochen.
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Änderung des Niveaus der seitlichen Muskelausdauer, die durch einen McGill-Kernausdauertest bewertet werden soll.
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende von 8 Wochen.
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Der Seitenmuskel wird getestet, während die Person in der vollständigen Seitenbrückenposition liegt.
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Zu Beginn und am Ende von 8 Wochen.
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Änderung der Rückenstärke, die mit einem Rückenprüfstand beurteilt werden soll.
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende von 8 Wochen.
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Rückendynamometer: Zur Messung der Kraft der Rückenmuskulatur.
Der Proband steht mit vollständig ausgestreckten Knien und geradem Kopf und Rücken.
Sie nutzen den Über-Unter-Griff, wobei die Stange über den Oberschenkeln liegt.
Sie sollten die Stange gerade nach oben ziehen, indem sie die Schultern rollen, ohne sie nach hinten zu beugen.
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Zu Beginn und am Ende von 8 Wochen.
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Veränderung der Kraft des Bauchmuskels, die durch einen Sit-up-Test beurteilt werden soll.
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende von 8 Wochen.
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Sit-up-Test: Das Maß für die Stärke der Bauchmuskulatur.
Die Probanden liegen in Rückenlage auf dem Boden.
Die Knie sind im 90°-Winkel gebeugt und ein Assistent stützt die Knöchel.
Der Proband hebt den Oberkörper an und kehrt dann in die Ausgangsposition zurück.
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Zu Beginn und am Ende von 8 Wochen.
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Veränderung der Ausdauer der unteren Extremität, die durch einen 30-sekündigen Sitz-Steh-Test bewertet werden soll.
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende von 8 Wochen.
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Der Stuhl-Steh-Test wird auf einem Klappstuhl ohne Armlehnen mit einer Sitzhöhe von 17 Zoll (43,2 cm) durchgeführt.
Der Test beginnt damit, dass der Teilnehmer mit geradem Rücken in der Mitte des Stuhls sitzt, die Füße etwa schulterbreit auseinander stehen und in einem Winkel leicht nach hinten von den Knien auf den Boden gestellt werden.
Die Arme an den Handgelenken verschränken und gegen die Brust halten.
Beim Signal „Los“ steht der Teilnehmer vollständig auf und kehrt dann wieder in die Sitzposition zurück.
Die Teilnehmer werden aufgefordert, innerhalb einer Frist von 30 Sekunden so viele komplette Stände wie möglich zu absolvieren.
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Zu Beginn und am Ende von 8 Wochen.
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Änderung des Gleichgewichts, das mit der Fullerton Advanced Balance Scale bewertet werden soll.
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende von 8 Wochen.
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Der Fullerton-Test dient vor allem dazu, hochaktive ältere Erwachsene zu identifizieren, bei denen aufgrund sensorischer Beeinträchtigungen ein erhöhtes Risiko besteht, sturzbedingte Verletzungen zu erleiden.
Der Test nutzt sowohl dynamisches als auch statisches Gleichgewicht in verschiedenen Situationen, um Gleichgewichtsdefizite bei älteren Erwachsenen zu identifizieren.
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Zu Beginn und am Ende von 8 Wochen.
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Änderung der Schlafqualität, die anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index bewertet werden soll.
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende von 8 Wochen.
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index, ein selbst auszufüllender Fragebogen, umfasst vier offene Fragen und 14 Fragen, die anhand von Ereignishäufigkeits- und Semantikskalen beantwortet werden müssen.
Das Tool betrachtet sieben Bereiche; subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz (die Zeit, die zum Einschlafen benötigt wird), Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz (das Verhältnis der gesamten Schlafzeit zur Zeit im Bett), Schlafstörungen, die Einnahme von schlaffördernden Medikamenten und Funktionsstörungen am Tag.
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Zu Beginn und am Ende von 8 Wochen.
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Änderung des Angstniveaus, das anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet werden soll.
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende von 8 Wochen.
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Das HADS ist eine Selbstberichtsbewertungsskala mit 14 Elementen auf einer 4-stufigen Likert-Skala (Bereich 0–3).
Es dient der Messung von Angstzuständen und Depressionen (7 Items für jede Subskala).
Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der 14 Elemente, und für jede Unterskala ist die Punktzahl die Summe der jeweiligen sieben Elemente (im Bereich von 0 bis 21).
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Zu Beginn und am Ende von 8 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Berkiye Kirmizigil, Asst. Prof, Eastern Mediterranean University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/02 (Avrasya University)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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