- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05176912
Reformer Pilates -harjoittelun vaikutukset
Reformer Pilates -harjoituksen vaikutukset ylipainoisilla ja lihavilla naisilla
Tavoite: Tutkimuksen tavoitteena on selvittää Reformer Pilates -harjoituksen vaikutuksia ylipainoisilla ja lihavilla naisilla.
Menetelmä: Tutkimukseen otetaan mukaan 47 istumista ylipainoista ja lihavia naisia iältään 30-60 vuotta. Aiheet jaetaan kahteen ryhmään: Reformer Pilates ja kontrolli. Harjoitusryhmälle järjestetään Reformer Pilates -harjoituksia 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Ennen ja jälkeen tutkimusta koehenkilöille testataan kehon koostumus biosähköisellä impedanssilla ja yläraajan vahvuus kädensijadynamometrillä. Lisäksi selkälihaksen voimaa mitataan selkädynamometrillä ja vatsalihaksen voimaa istuma-kokeella. Lisäksi vartalo-, vatsa- ja selkälihasten kestävyyttä mitataan McGill-kestävyystesteillä. Alaraajan kestävyyttä mitataan 30 sekunnin istuma-seisomatestillä ja tasapainoa Fullerton Advanced Balance Scale -asteikolla. Lopuksi unen laatua mitataan Pittsburghin unen laatuindeksillä ja ahdistusta sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Famagusta, Kypros, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoiset 30-60-vuotiaat naishenkilöt,
- BMI: 25 kg/m² ja enemmän,
- Henkilöt, joille ei ole tehty leikkausta viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Henkilöt, joilla on lääkärinlausunto, jossa todetaan, ettei terveydelle ole esteitä,
- Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, joiden fyysisen aktiivisuuden taso määräytyy kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on neurologisia, ortopedisia, sydän- ja verisuonisairauksia tai psykologisia ongelmia,
- Henkilöt, joilla on jokin systeeminen sairaus (DM, syöpä),
- Henkilöt, jotka harrastavat säännöllisesti fyysistä toimintaa/urheilua viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen harjoitusryhmä
Reformer Pilates -harjoituksia annetaan 8 viikkoa, 3 päivää viikossa.
|
Reformer Pilates -harjoituksia annetaan 8 viikkoa, 3 päivää viikossa
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Vertailuryhmälle ei anneta mitään, heidän käsketään jatkamaan normaalia elämäänsä 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kehon koostumuksessa arvioitava biosähköisellä impedanssilla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon lopussa.
|
rasvamassa ja rasvaton massa arvioidaan
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon lopussa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kädensijadynamometrillä arvioitava yläraajojen voimatason muutos.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon lopussa.
|
Kohde istuu pystyasennossa tuetulla tuolilla ja tasaisella alustalla.
Henkilö on valmistautunut polvi ja lonkka 90⁰ taivutuksessa, kyynärvarsi neutraalissa asennossa ja ranne 0-30⁰ ojennuksessa.
Mittauksen aikana henkilöä, jonka pitovoimaa mitataan, pyydetään puristamaan dynamometrin käsivarsia voimakkaasti.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon lopussa.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vartalon koukistuslihasten kestävyyden tason muutos arvioidaan McGill-ydinkestävyystesteillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon lopussa.
|
Vartalon koukistuskestävyystesti alkaa henkilön ollessa istuma-asennossa selkä lepää jigiä vasten, joka on 60 asteen kulmassa lattiasta.
Sekä polvet että lonkat ovat koukussa 90 astetta, kädet on taitettu rinnan poikki kädet vastakkaiselle olkapäälle ja jalat on kiinnitetty.
Kun laite on poistettu, henkilö säilyttää isometrisen asennon mahdollisimman pitkään.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon lopussa.
|
Selän ojentajalihasten kestävyyden tason muutos arvioidaan McGill core -kestävyystesteillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon lopussa.
|
Selän ojentajat testataan niin, että ylävartalo on ulokkeella testipenkin pään yli ja lantio, polvet ja lantio kiinnitettyinä.
Yläraajoja pidetään rinnan poikki kädet lepäävät vastakkaisilla hartioilla.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon lopussa.
|
Muutos lateraalisen lihaskestävyyden tasossa arvioidaan McGill core -kestävyystesteillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon lopussa.
|
Sivuttaislihas testataan henkilön ollessa täysin sivusillan asennossa.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon lopussa.
|
Selän lujuuden muutos arvioidaan selkädynamometrillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon lopussa.
|
Selkädynamometri: Mittaa selkälihasten voimaa.
Kohdeteline polvet täysin ojennettuna ja pää ja selkä suorana.
He käyttävät yli-alipitoa tangon kanssa reisien poikki.
Heidän tulee vetää tankoa suoraan ylöspäin pyörittämällä olkapäitä taivuttamatta niitä taaksepäin.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon lopussa.
|
Vatsalihaksen voimakkuuden muutos arvioidaan istuma-nousutestillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon lopussa.
|
Sit-up testi: Mittaa vatsalihasten voimaa.
Koehenkilöt makaavat lattialla selällään.
Polvet ovat taipuneet 90° kulmaan ja avustaja tukee nilkkoja.
Kohde kohottaa ylävartaloa ja palaa sitten lähtöasentoon.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon lopussa.
|
Muutos alaraajan kestävyydessä arvioidaan 30 sekunnin istuma-seisomatestillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon lopussa.
|
Tuolitelinetesti suoritetaan taittotuolilla ilman käsivarsia, jonka istuinkorkeus on 17 tuumaa (43,2 cm).
Testi aloitetaan siten, että osallistuja istuu tuolin keskellä, selkä suorana, jalat noin hartioiden leveydellä ja asetetaan lattialle hieman polvista taaksepäin kulmassa.
Kädet ristissä ranteista ja rintaa vasten.
Signaalilla "go" osallistuja nousee täyteen seisomaan ja palaa sitten takaisin istuma-asentoon.
Osallistujat kannustavat suorittamaan mahdollisimman monta täyttä osastoa 30 sekunnin aikarajassa.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon lopussa.
|
Saldon muutos on arvioitava Fullerton Advanced Balance Scale -asteikolla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon lopussa.
|
Fullerton-testi on pääasiassa tarkoitettu tunnistamaan erittäin aktiivisia iäkkäitä aikuisia, joilla on lisääntynyt riski saada putoamiseen liittyviä vammoja aistihäiriöiden vuoksi.
Testissä käytetään sekä dynaamista että staattista tasapainoa eri tilanteissa tunnistaakseen tasapainovajeet vanhemmilla aikuisilla.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon lopussa.
|
Unen laadun muutos arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon lopussa.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index, itsenäinen kyselylomake, sisältää neljä avointa kysymystä ja 14 kysymystä, joihin on vastattava tapahtumatiheyden ja semanttisten asteikkojen avulla.
Työkalu tarkastelee seitsemää aluetta; subjektiivinen unen laatu, unilatenssi (nukahtamiseen kuluva aika), unen kesto, tavanomaisen unen tehokkuus (kokonaisuniajan suhde sängyssä käytettyyn aikaan), unihäiriöt, unta edistävien lääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon lopussa.
|
Muutos ahdistuneisuustason arvioinnissa sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon lopussa.
|
HADS on itsearviointiasteikko, jossa on 14 kohtaa 4-pisteisellä Likert-asteikolla (alue 0-3).
Se on suunniteltu mittaamaan ahdistusta ja masennusta (7 kohtaa jokaiselle alaskaalalle).
Kokonaispistemäärä on 14 kohteen summa, ja kunkin ala-asteikon pistemäärä on vastaavien seitsemän kohteen summa (vaihtelee 0-21).
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Berkiye Kirmizigil, Asst. Prof, Eastern Mediterranean University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/02 (Avrasya University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .