- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05176912
Effekter av Reformer Pilates trening
Effekter av Reformer Pilates trening hos overvektige og overvektige kvinner
Mål: Målet med studien er å undersøke effekten av Reformer Pilates-øvelser hos overvektige og overvektige kvinner.
Metode: 47 stillesittende overvektige og overvektige kvinner i alderen 30-60 år vil bli inkludert i studien. Fagene vil bli delt inn i to grupper: Reformer Pilates og kontroll. Treningsgruppen vil få Reformer Pilates treningsøkt 3 ganger i uken over en 8-ukers periode. Før og etter studien vil forsøkspersonene bli testet for kroppssammensetning med den bioelektriske impedansen og for styrke i øvre lemmer med håndgrepsdynamometeret. Dessuten vil styrken til ryggmuskelen måles med ryggdynamometeret og styrken til magemuskelen med sit-up-testen. Videre vil utholdenheten til buk-, mage- og ryggmuskler måles med McGills utholdenhetstester. Utholdenheten til underekstremiteten måles med 30 sekunders sitte- og ståtest, og balansen med Fullerton Advanced Balance Scale. Til slutt vil søvnkvaliteten måles med Pittsburgh Sleep Quality Index, og angsten med Hospital Anxiety and Depression Scale.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Kypros, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige kvinnelige individer i alderen 30-60 år,
- BMI: 25 kg/m² og over,
- Personer som ikke har blitt operert de siste 6 månedene,
- Personer som har en medisinsk rapport som sier at det ikke er noen hindring når det gjelder helse,
- Personer hvis fysiske aktivitetsnivå vil bli bestemt av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med nevrologiske, ortopediske, kardiovaskulære, psykologiske problemer,
- Personer med noen systemisk sykdom (DM, kreft),
- Personer som har drevet regelmessig fysisk aktivitet/idrett de siste 6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell treningsgruppe
Reformer Pilates øvelser vil gis i 8 uker, 3 dager i uken.
|
Reformer Pilates øvelser vil gis i 8 uker, 3 dager i uken
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingenting gitt til kontrollgruppen vil få beskjed om å fortsette sitt normale liv i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppssammensetningen som skal evalueres av en bioelektrisk impedans
Tidsramme: Baseline og ved slutten av 8 uker.
|
fettmasse og fettfri masse vil bli vurdert
|
Baseline og ved slutten av 8 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nivået av øvre ekstremitetsstyrke skal evalueres med et håndgrepsdynamometer.
Tidsramme: Baseline og ved slutten av 8 uker.
|
Motivet sitter oppreist i en støttet stol og på et flatt underlag.
Personen forberedes med kne og hofte i 90⁰ fleksjon, underarm i nøytral stilling og håndledd i 0-30⁰ ekstensjon.
Under målingen blir personen hvis grepsstyrke måles bedt om å klemme armene på dynamometeret kraftig.
|
Baseline og ved slutten av 8 uker.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nivået av utholdenhet i trunk flexor muskel skal evalueres av en McGill kjerne utholdenhetstester.
Tidsramme: Baseline og ved slutten av 8 uker.
|
Trunk flexor utholdenhetstesten begynner med personen i sit-up stilling med ryggen hvilende mot en jigg vinklet 60 grader fra gulvet.
Både knær og hofter bøyes 90 grader, armene brettes over brystet med hendene plassert på motsatt skulder, og føttene er sikret.
Etter at apparatet er fjernet, opprettholder personen den isometriske stillingen så lenge som mulig.
|
Baseline og ved slutten av 8 uker.
|
|
Endring i nivået av ryggekstensorens muskelutholdenhet som skal evalueres av en McGill kjerneutholdenhetstester.
Tidsramme: Baseline og ved slutten av 8 uker.
|
Ryggekstensorene testes med overkroppen utkraget ut over enden av testbenken og med bekken, knær og hofter sikret.
De øvre lemmer holdes over brystet med hendene hvilende på motsatte skuldre.
|
Baseline og ved slutten av 8 uker.
|
|
Endring i nivået av lateral muskelutholdenhet som skal evalueres av en McGill kjerneutholdenhetstester.
Tidsramme: Baseline og ved slutten av 8 uker.
|
Sidemuskelen testes med personen liggende i full sidebrostilling.
|
Baseline og ved slutten av 8 uker.
|
|
Endring i styrken på ryggen skal evalueres med ryggdynamometer.
Tidsramme: Baseline og ved slutten av 8 uker.
|
Ryggdynamometer: Måler styrken til ryggmuskulaturen.
Person stå med knærne helt utstrakt og hode og rygg rett.
De bruker over-under-grep med stangen over lårene.
De skal trekke stangen rett opp ved å rulle skuldrene uten å bøye dem tilbake.
|
Baseline og ved slutten av 8 uker.
|
|
Endring i styrken til magemuskelen som skal evalueres ved sit-up test.
Tidsramme: Baseline og ved slutten av 8 uker.
|
Sit-up test: Mål styrken av magemusklene.
Forsøkspersonene ligger på gulvet liggende stilling.
Knærne er bøyd i en vinkel på 90°, og en assistent støtter anklene.
Motivet løfter overkroppen og går deretter tilbake til startposisjonen.
|
Baseline og ved slutten av 8 uker.
|
|
Endring i utholdenheten til underekstremiteten skal evalueres ved 30 sekunders sitte- og ståtest.
Tidsramme: Baseline og ved slutten av 8 uker.
|
Stol-stativ-testen administreres med en sammenleggbar stol uten armer, med en setehøyde på 17 tommer (43,2 cm).
Testen begynner med at deltakeren sitter i midten av stolen, rett rygg, føttene omtrent i skulderbreddes avstand og plassert på gulvet i en vinkel litt bakover fra knærne.
Armene krysses ved håndleddene og holdes mot brystet.
Ved signalet 'gå' reiser deltakeren seg til full tribune og går deretter tilbake til sittende posisjon.
Deltakerne oppfordrer til å fullføre så mange fulle tribuner som mulig innen 30-s tidsfrist.
|
Baseline og ved slutten av 8 uker.
|
|
Endring i balansen som skal evalueres av Fullerton Advanced Balance Scale.
Tidsramme: Baseline og ved slutten av 8 uker.
|
Fullerton-testen er hovedsakelig ment å identifisere svært aktive eldre voksne som har økt risiko for å oppleve fallrelaterte skader på grunn av sensoriske svekkelser.
Testen bruker både dynamisk og statisk balanse under ulike situasjoner for å identifisere balanseunderskudd hos eldre voksne.
|
Baseline og ved slutten av 8 uker.
|
|
Endring i søvnkvaliteten som skal evalueres av Pittsburgh Sleep Quality Index.
Tidsramme: Baseline og ved slutten av 8 uker.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index, et selvadministrert spørreskjema, inkluderer fire åpne spørsmål og 14 spørsmål som skal besvares ved hjelp av hendelsesfrekvens og semantiske skalaer.
Verktøyet ser på syv områder; subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens (tiden det tar å sovne), søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet (forholdet mellom total søvntid og tid i sengen), søvnforstyrrelser, bruk av søvnfremmende medisiner og dysfunksjon på dagtid.
|
Baseline og ved slutten av 8 uker.
|
|
Endring i angstnivået som skal evalueres av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) .
Tidsramme: Baseline og ved slutten av 8 uker.
|
HADS er en selvrapporteringsskala med 14 elementer på en 4-punkts Likert-skala (område 0-3).
Den er designet for å måle angst og depresjon (7 elementer for hver underskala).
Den totale poengsummen er summen av de 14 elementene, og for hver underskala er poengsummen av de respektive syv elementene (fra 0-21).
|
Baseline og ved slutten av 8 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Berkiye Kirmizigil, Asst. Prof, Eastern Mediterranean University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2021/02 (Avrasya University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .