- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05176912
Efeitos do treinamento de exercícios do Reformer Pilates
Efeitos do treinamento de exercícios do Reformer Pilates em mulheres com sobrepeso e obesas
Objetivo: O objetivo do estudo é investigar os efeitos dos exercícios do Reformer Pilates em mulheres com sobrepeso e obesidade.
Método: Serão incluídas no estudo 47 mulheres sedentárias com sobrepeso e obesidade com idade entre 30-60 anos. Os sujeitos serão divididos em dois grupos: Reformer Pilates e controle. O grupo de exercícios receberá sessões de treinamento do Reformer Pilates 3 vezes por semana durante um período de 8 semanas. Antes e após o estudo, os sujeitos serão testados para composição corporal com a bioimpedância elétrica e para força de membros superiores com o dinamômetro de preensão manual. Além disso, a força da musculatura das costas será medida com o dinamômetro de costas e a força da musculatura abdominal com o teste de abdominais. Além disso, a resistência dos músculos do tronco, abdominais e costas será medida com os testes de resistência de McGill. A resistência do membro inferior será medida com o teste de sentar e levantar em 30 segundos, e o equilíbrio com a Fullerton Advanced Balance Scale. Por fim, a qualidade do sono será medida com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, e a ansiedade com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Famagusta, Chipre, 99628
- Eastern Mediterranean University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos voluntários do sexo feminino com idades compreendidas entre os 30 e os 60 anos,
- IMC: 25 kg/m² e acima,
- Indivíduos que não realizaram cirurgia nos últimos 6 meses,
- Indivíduos que possuam laudo médico afirmando que não há impedimento em termos de saúde,
- Serão incluídos no estudo indivíduos cujo nível de atividade física será determinado pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
Critério de exclusão:
- Indivíduos com quaisquer problemas neurológicos, ortopédicos, cardiovasculares, psicológicos,
- Indivíduos com qualquer doença sistêmica (DM, câncer),
- Indivíduos que praticam atividade física/esporte regular nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental de Exercícios
Os exercícios do Reformer Pilates serão ministrados por 8 semanas, 3 dias por semana.
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Os exercícios do Reformer Pilates serão ministrados por 8 semanas, 3 dias por semana
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nada dado ao grupo de controle será instruído a continuar sua vida normal por 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na composição corporal a ser avaliada por uma impedância bioelétrica
Prazo: Linha de base e no final de 8 semanas.
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massa gorda e massa livre de gordura serão avaliadas
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Linha de base e no final de 8 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no nível de força da extremidade superior a ser avaliada por um dinamômetro de preensão manual.
Prazo: Linha de base e no final de 8 semanas.
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O sujeito senta-se ereto em uma cadeira apoiada e em uma superfície plana.
A pessoa é preparada com joelho e quadril em 90⁰ de flexão, antebraço em posição neutra e punho em 0-30⁰ de extensão.
Durante a medição, a pessoa cuja força de preensão é medida é solicitada a apertar fortemente os braços do dinamômetro.
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Linha de base e no final de 8 semanas.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no nível de resistência dos músculos flexores do tronco a ser avaliada por testes de resistência do núcleo de McGill.
Prazo: Linha de base e no final de 8 semanas.
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O teste de resistência dos flexores do tronco começa com a pessoa em uma posição sentada com as costas apoiadas em um gabarito angulado a 60 graus do chão.
Ambos os joelhos e quadris são flexionados em 90 graus, os braços são cruzados sobre o peito com as mãos colocadas no ombro oposto e os pés são presos.
Após a retirada do aparelho, a pessoa mantém a postura isométrica pelo maior tempo possível.
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Linha de base e no final de 8 semanas.
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Mudança no nível de resistência muscular dos extensores das costas a ser avaliada por testes de resistência do núcleo McGill.
Prazo: Linha de base e no final de 8 semanas.
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Os extensores das costas são testados com a parte superior do corpo em balanço sobre a extremidade do banco de teste e com a pelve, joelhos e quadris presos.
Os membros superiores são mantidos cruzados no peito com as mãos apoiadas nos ombros opostos.
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Linha de base e no final de 8 semanas.
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Mudança no nível de resistência muscular lateral a ser avaliada por testes de resistência do núcleo McGill.
Prazo: Linha de base e no final de 8 semanas.
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O músculo lateral é testado com a pessoa deitada na posição de ponte lateral completa.
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Linha de base e no final de 8 semanas.
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Mudança na força das costas a ser avaliada pelo dinamômetro de costas.
Prazo: Linha de base e no final de 8 semanas.
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Dinamômetro de costas: A força de medida dos músculos das costas.
Sujeito fica em pé com os joelhos totalmente estendidos e cabeça e costas retas.
Eles usam pegada over-under com a barra nas coxas.
Eles devem puxar a barra para cima, rolando os ombros sem dobrá-los para trás.
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Linha de base e no final de 8 semanas.
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Alteração da força da musculatura abdominal a ser avaliada pelo teste de sentar.
Prazo: Linha de base e no final de 8 semanas.
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Teste de sentar: Mede a força dos músculos abdominais.
Os indivíduos deitados no chão em decúbito dorsal.
Os joelhos são flexionados em um ângulo de 90° e um auxiliar apoia os tornozelos.
O sujeito levanta a parte superior do corpo e depois retorna à posição inicial.
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Linha de base e no final de 8 semanas.
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Mudança na resistência da extremidade inferior a ser avaliada pelo teste de sentar e levantar em 30 segundos.
Prazo: Linha de base e no final de 8 semanas.
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O teste de levantar da cadeira é administrado em uma cadeira dobrável sem braços, com altura do assento de 17 polegadas (43,2 cm).
O teste começa com o participante sentado no meio da cadeira, costas retas, pés aproximadamente na largura dos ombros e colocados no chão em um ângulo ligeiramente para trás dos joelhos.
Braços cruzados nos pulsos e mantidos contra o peito.
Ao sinal 'vá', o participante levanta-se completamente e, em seguida, retorna à posição sentada.
Os participantes encorajam a completar o maior número possível de posições completas dentro do limite de tempo de 30 segundos.
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Linha de base e no final de 8 semanas.
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Alteração do equilíbrio a ser avaliada pela Fullerton Advanced Balance Scale.
Prazo: Linha de base e no final de 8 semanas.
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O Teste de Fullerton destina-se principalmente a identificar idosos altamente ativos que correm um risco maior de sofrer lesões relacionadas a quedas devido a deficiências sensoriais.
O teste utiliza o equilíbrio dinâmico e estático em diferentes situações para identificar déficits de equilíbrio em idosos.
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Linha de base e no final de 8 semanas.
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Mudança na qualidade do sono a ser avaliada pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
Prazo: Linha de base e no final de 8 semanas.
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, um questionário autoaplicável, inclui quatro questões abertas e 14 questões a serem respondidas por meio de frequência de eventos e escalas semânticas.
A ferramenta analisa sete áreas; qualidade subjetiva do sono, latência do sono (o tempo que leva para adormecer), duração do sono, eficiência habitual do sono (a relação entre o tempo total de sono e o tempo na cama), distúrbios do sono, uso de medicamentos para promover o sono e disfunção diurna.
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Linha de base e no final de 8 semanas.
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Alteração do nível de ansiedade a ser avaliada pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
Prazo: Linha de base e no final de 8 semanas.
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A HADS é uma escala de classificação de auto-relato de 14 itens em uma escala Likert de 4 pontos (intervalo de 0-3).
É projetado para medir ansiedade e depressão (7 itens para cada subescala).
A pontuação total é a soma dos 14 itens, sendo que para cada subescala a pontuação é a soma dos respectivos sete itens (variando de 0 a 21).
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Linha de base e no final de 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Berkiye Kirmizigil, Asst. Prof, Eastern Mediterranean University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021/02 (Avrasya University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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