Effekter af Reformer Pilates træning
25. juli 2022 opdateret af: Özge Gökalp, Eastern Mediterranean University
Effekter af Reformer Pilates træning hos overvægtige og fede kvinder
Formål: Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af Reformer Pilates-øvelser hos overvægtige og fede kvinder.
Metode: 47 stillesiddende overvægtige og fede kvinder i alderen 30-60 år vil indgå i undersøgelsen. Emner vil blive opdelt i to grupper: Reformer Pilates og kontrol. Træningsgruppen vil få Reformer Pilates træning 3 gange om ugen over en 8-ugers periode. Før og efter undersøgelsen vil forsøgspersonerne blive testet for kropssammensætning med den bioelektriske impedans og for styrke i de øvre lemmer med håndgrebsdynamometeret. Desuden vil styrken af rygmusklen blive målt med rygdynamometeret og styrken af mavemusklen med sit-up testen. Ydermere vil udholdenheden af krops-, mave- og rygmuskler blive målt med McGills udholdenhedstest. Udholdenheden af underekstremiteterne måles med 30 sekunders sidde- og stå-testen, og balancen med Fullerton Advanced Balance Scale. Endelig vil søvnkvaliteten blive målt med Pittsburgh Sleep Quality Index, og angsten med Hospital Anxiety and Depression Scale.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
47
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Cypern, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige kvindelige individer i alderen 30-60 år,
- BMI: 25 kg/m² og derover,
- Personer, der ikke er blevet opereret inden for de sidste 6 måneder,
- Personer, der har en lægeerklæring om, at der ikke er nogen hindring med hensyn til sundhed,
- Personer, hvis fysiske aktivitetsniveau vil blive bestemt af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med neurologiske, ortopædiske, kardiovaskulære, psykologiske problemer,
- Personer med enhver systemisk sygdom (DM, cancer),
- Personer, der har dyrket regelmæssig fysisk aktivitet/sport inden for de sidste 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel øvelsesgruppe
Reformer Pilates øvelser vil blive givet i 8 uger, 3 dage om ugen.
|
Reformer Pilates øvelser vil blive givet i 8 uger, 3 dage om ugen
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Intet givet til kontrolgruppen vil blive bedt om at fortsætte deres normale liv i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropssammensætningen skal evalueres af en bioelektrisk impedans
Tidsramme: Baseline og ved udgangen af 8 uger.
|
fedtmasse og fedtfri masse vil blive vurderet
|
Baseline og ved udgangen af 8 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i niveauet af overekstremitetsstyrke skal evalueres med et håndgrebsdynamometer.
Tidsramme: Baseline og ved udgangen af 8 uger.
|
Motivet sidder oprejst i en støttet stol og på en flad overflade.
Personen forberedes med knæ og hofte i 90⁰ fleksion, underarm i neutral position og håndled i 0-30⁰ ekstension.
Under målingen bliver den person, hvis grebsstyrke måles, bedt om at klemme dynamometerets arme kraftigt.
|
Baseline og ved udgangen af 8 uger.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i niveauet af trunk flexor muskel udholdenhed, der skal evalueres ved en McGill kerne udholdenhedstest.
Tidsramme: Baseline og ved udgangen af 8 uger.
|
Trunk flexor udholdenhedstesten begynder med personen i sit-up stilling med ryggen hvilende mod en jig vinklet 60 grader fra gulvet.
Både knæ og hofter bøjes 90 grader, armene er foldet over brystet med hænderne placeret på den modsatte skulder, og fødderne er sikret.
Efter at apparatet er fjernet, bevarer personen den isometriske stilling så længe som muligt.
|
Baseline og ved udgangen af 8 uger.
|
|
Ændring i niveauet af rygstrækkeres muskeludholdenhed, der skal evalueres ved en McGill-kerneudholdenhedstest.
Tidsramme: Baseline og ved udgangen af 8 uger.
|
Ryggstrækkerne testes med overkroppen udkraget ud over enden af testbænken og med bækken, knæ og hofter sikret.
De øvre lemmer holdes på tværs af brystet med hænderne hvilende på de modsatte skuldre.
|
Baseline og ved udgangen af 8 uger.
|
|
Ændring i niveauet af lateral muskeludholdenhed, der skal evalueres ved en McGill-kerneudholdenhedstest.
Tidsramme: Baseline og ved udgangen af 8 uger.
|
Sidemusklen testes med personen liggende i fuld sidebrostilling.
|
Baseline og ved udgangen af 8 uger.
|
|
Ændring i ryggens styrke skal evalueres med rygdynamometer.
Tidsramme: Baseline og ved udgangen af 8 uger.
|
Rygdynamometer: Måler styrken af rygmuskler.
Stå med knæene helt udstrakt og hoved og ryg lige.
De bruger over-under greb med stangen hen over lårene.
De skal trække stangen lige op ved at rulle skuldrene uden at bøje dem tilbage.
|
Baseline og ved udgangen af 8 uger.
|
|
Ændring i styrken af mavemusklen, der skal evalueres ved sit-up test.
Tidsramme: Baseline og ved udgangen af 8 uger.
|
Sit-up test: Måler styrke af mavemuskler.
Forsøgspersonerne ligger på gulvet i rygliggende stilling.
Knæene bøjes i en vinkel på 90°, og en assistent støtter anklerne.
Motivet løfter overkroppen og vender derefter tilbage til udgangspositionen.
|
Baseline og ved udgangen af 8 uger.
|
|
Ændring i udholdenheden af underekstremiteten skal evalueres ved 30 sekunders sidde- og stå-test.
Tidsramme: Baseline og ved udgangen af 8 uger.
|
Stole-stand-testen administreres ved hjælp af en klapstol uden arme, med en sædehøjde på 17 tommer (43,2 cm).
Testen begynder med, at deltageren sidder i midten af stolen med ret ryg, fødderne ca. skulderbredde fra hinanden og placeret på gulvet i en vinkel lidt tilbage fra knæene.
Armene krydses ved håndleddene og holdes mod brystet.
Ved signalet 'gå' rejser deltageren sig til en fuld stand og vender derefter tilbage til den siddende position.
Deltagerne opfordrer til at gennemføre så mange fulde stande som muligt inden for en tidsgrænse på 30 sekunder.
|
Baseline og ved udgangen af 8 uger.
|
|
Ændring i balancen, der skal evalueres af Fullerton Advanced Balance Scale.
Tidsramme: Baseline og ved udgangen af 8 uger.
|
Fullerton-testen er hovedsageligt beregnet til at identificere højaktive ældre voksne, som har en øget risiko for at opleve fald-relaterede skader på grund af sensoriske svækkelser.
Testen bruger både dynamisk og statisk balance under forskellige situationer til at identificere balanceunderskud hos ældre voksne.
|
Baseline og ved udgangen af 8 uger.
|
|
Ændring i søvnkvaliteten skal evalueres af Pittsburgh Sleep Quality Index.
Tidsramme: Baseline og ved udgangen af 8 uger.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index, et selvadministreret spørgeskema, inkluderer fire åbne spørgsmål og 14 spørgsmål, der skal besvares ved hjælp af hændelsesfrekvens og semantiske skalaer.
Værktøjet ser på syv områder; subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens (den tid det tager at falde i søvn), søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet (forholdet mellem samlet søvntid og tid i sengen), søvnforstyrrelser, brug af søvnfremmende medicin og dysfunktion i dagtimerne.
|
Baseline og ved udgangen af 8 uger.
|
|
Ændring i angstniveauet, der skal evalueres af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Tidsramme: Baseline og ved udgangen af 8 uger.
|
HADS er en vurderingsskala for selvrapportering med 14 punkter på en 4-punkts Likert-skala (område 0-3).
Den er designet til at måle angst og depression (7 elementer for hver underskala).
Den samlede score er summen af de 14 elementer, og for hver underskala er scoren summen af de respektive syv elementer (fra 0-21).
|
Baseline og ved udgangen af 8 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Berkiye Kirmizigil, Asst. Prof, Eastern Mediterranean University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. december 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
26. juli 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2021
Først opslået (Faktiske)
4. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2022
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/02 (Avrasya University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk præstation
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina