Effecten van Reformer Pilates-oefentraining
27 juli 2024 bijgewerkt door: Özge Gökalp, Eastern Mediterranean University
Effecten van Reformer Pilates-oefentraining bij vrouwen met overgewicht en obesitas
Doel: Het doel van de studie is het onderzoeken van de effecten van Reformer Pilates-oefeningen bij vrouwen met overgewicht en obesitas.
Methode: 47 sedentaire vrouwen met overgewicht en obesitas in de leeftijd van 30-60 jaar zullen in het onderzoek worden opgenomen. De onderwerpen worden verdeeld in twee groepen: Reformer Pilates en controle. De oefengroep krijgt gedurende 8 weken 3 keer per week een Reformer Pilates-trainingssessie. Voor en na het onderzoek worden de proefpersonen getest op lichaamssamenstelling met de bio-elektrische impedantie en op kracht van de bovenste ledematen met de handgripdynamometer. Bovendien wordt de kracht van de rugspier gemeten met de rugdynamometer en de kracht van de buikspier met de sit-up test. Verder wordt het uithoudingsvermogen van romp-, buik- en rugspieren gemeten met de McGill duurtesten. Het uithoudingsvermogen van de onderste extremiteit wordt gemeten met de 30 seconden zit-sta test en de balans met de Fullerton Advanced Balance Scale. Ten slotte wordt de slaapkwaliteit gemeten met de Pittsburgh Sleep Quality Index en de angst met de Hospital Anxiety and Depression Scale.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
47
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Famagusta, Cyprus, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillige vrouwelijke individuen in de leeftijd van 30-60 jaar,
- BMI: 25 kg/m² en hoger,
- Personen die de afgelopen 6 maanden niet zijn geopereerd,
- Personen die een medisch rapport hebben waarin staat dat er geen belemmering is qua gezondheid,
- Personen van wie het fysieke activiteitsniveau zal worden bepaald door de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met neurologische, orthopedische, cardiovasculaire, psychologische problemen,
- Personen met een systemische ziekte (DM, kanker),
- Personen die in de afgelopen 6 maanden regelmatig aan lichaamsbeweging/sport hebben gedaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele oefengroep
Reformer Pilates oefeningen worden gegeven gedurende 8 weken, 3 dagen in een week.
|
Reformer Pilates oefeningen worden gegeven gedurende 8 weken, 3 dagen in een week
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Niets gegeven aan de controlegroep, zal worden verteld om hun normale leven gedurende 8 weken voort te zetten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de lichaamssamenstelling te evalueren door een bio-elektrische impedantie
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van 8 weken.
|
vetmassa en vetvrije massa worden geëvalueerd
|
Baseline en aan het einde van 8 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het niveau van de kracht van de bovenste extremiteit, te evalueren met een handgreepdynamometer.
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van 8 weken.
|
De proefpersoon zit rechtop in een ondersteunde stoel en op een vlakke ondergrond.
De persoon wordt voorbereid met de knie en heup in 90⁰ flexie, onderarm in neutrale positie en pols in 0-30⁰ extensie.
Tijdens de meting wordt de persoon van wie de grijpkracht wordt gemeten gevraagd de armen van de dynamometer krachtig samen te knijpen.
|
Baseline en aan het einde van 8 weken.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het uithoudingsvermogen van de rompflexoren moet worden geëvalueerd door middel van een McGill-kernduurtest.
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van 8 weken.
|
De rompflexorduurtest begint met de persoon in een zittende positie met de rug tegen een mal in een hoek van 60 graden ten opzichte van de vloer.
Beide knieën en heupen zijn 90 graden gebogen, de armen zijn over de borst gevouwen met de handen op de tegenoverliggende schouder en de voeten zijn vastgezet.
Nadat het apparaat is verwijderd, behoudt de persoon zo lang mogelijk de isometrische houding.
|
Baseline en aan het einde van 8 weken.
|
|
Verandering in het niveau van het uithoudingsvermogen van de rugstrekkers, te evalueren door middel van een McGill core endurance test.
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van 8 weken.
|
De rugextensoren worden getest met het bovenlichaam vrijdragend over het uiteinde van de testbank en met het bekken, de knieën en de heupen vastgezet.
De bovenste ledematen worden over de borst gehouden met de handen op de tegenovergestelde schouders.
|
Baseline en aan het einde van 8 weken.
|
|
Verandering in het niveau van uithoudingsvermogen van de laterale spieren moet worden beoordeeld door een McGill-kernuithoudingstest.
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van 8 weken.
|
De laterale spier wordt getest terwijl de persoon in de volledige zijbrugpositie ligt.
|
Baseline en aan het einde van 8 weken.
|
|
Verandering in de kracht van de rug te evalueren met de rugdynamometer.
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van 8 weken.
|
Rugdynamometer: meet de kracht van de rugspieren.
Onderwerp staat met volledig gestrekte knieën en hoofd en rug recht.
Ze gebruiken over-onder grip met de stang over de dijen.
Ze moeten de stang recht omhoog trekken door de schouders te rollen zonder ze naar achteren te buigen.
|
Baseline en aan het einde van 8 weken.
|
|
Verandering in de kracht van de buikspier te evalueren door sit-up test.
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van 8 weken.
|
Sit-up test: meet de kracht van de buikspieren.
De proefpersonen liggen op de grond in rugligging.
De knieën worden gebogen in een hoek van 90° en een assistent ondersteunt de enkels.
De proefpersoon heft het bovenlichaam op en keert vervolgens terug naar de beginpositie.
|
Baseline en aan het einde van 8 weken.
|
|
Verandering in het uithoudingsvermogen van de onderste extremiteit te evalueren door middel van een 30 seconden durende zit- en standtest.
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van 8 weken.
|
De stoel-sta-test wordt uitgevoerd met een klapstoel zonder armleuningen, met een zithoogte van 17 inch (43,2 cm).
De test begint met de deelnemer zittend in het midden van de stoel, rug recht, voeten ongeveer op schouderbreedte uit elkaar en op de grond geplaatst in een hoek iets naar achteren vanaf de knieën.
Armen gekruist bij de polsen en tegen de borst gehouden.
Bij het signaal 'go' staat de deelnemer op tot een volledige stand en keert dan terug naar de zittende positie.
De deelnemers moedigen aan om binnen de tijdslimiet van 30 seconden zoveel mogelijk volledige stands te voltooien.
|
Baseline en aan het einde van 8 weken.
|
|
Wijziging in de balans die moet worden beoordeeld door de Fullerton Advanced Balance Scale.
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van 8 weken.
|
De Fullerton-test is voornamelijk bedoeld om zeer actieve ouderen te identificeren die een verhoogd risico lopen op valgerelateerde verwondingen als gevolg van zintuiglijke beperkingen.
De test gebruikt zowel dynamisch als statisch evenwicht in verschillende situaties om evenwichtstekorten bij oudere volwassenen te identificeren.
|
Baseline en aan het einde van 8 weken.
|
|
Verandering in de slaapkwaliteit te evalueren door Pittsburgh Sleep Quality Index.
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van 8 weken.
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index, een vragenlijst die u zelf invult, bevat vier open vragen en 14 vragen die moeten worden beantwoord met behulp van gebeurtenisfrequentie- en semantische schalen.
De tool kijkt naar zeven gebieden; subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie (de tijd die nodig is om in slaap te vallen), slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie (de verhouding tussen totale slaaptijd en tijd in bed), slaapstoornissen, het gebruik van slaapbevorderende medicatie en disfunctie overdag.
|
Baseline en aan het einde van 8 weken.
|
|
Verandering in het angstniveau dat moet worden beoordeeld met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van 8 weken.
|
De HADS is een zelfrapportageschaal van 14 items op een 4-punts Likertschaal (bereik 0-3).
Het is ontworpen om angst en depressie te meten (7 items voor elke subschaal).
De totale score is de som van de 14 items en voor elke subschaal is de score de som van de respectievelijke zeven items (variërend van 0-21).
|
Baseline en aan het einde van 8 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Berkiye Kirmizigil, Asst. Prof, Eastern Mediterranean University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/02 (Avrasya University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .