パリ・サン・ジョセフ病院グループ内のセノロジーおよび婦人科における外来手術の安全性の評価 (AMBUGYN)
外来手術とは、「手術室の安全が絶対的に必要とされる技術的条件下で計画および実施される外科的処置であり、可変モードの麻酔下で、術後のモニタリングが行われ、リスクを増加させることなく患者を同じ状態で退院させること」と定義されています。彼の介入の日。
したがって、病院の宿泊施設は含まれておらず、従来の入院に代わるものです。
外来手術は、ますます多くの状況で関心を集めています。 その関心は、一方で明らかな経済的利益と、このモデルが2021年の患者の期待に対応し、患者ができるだけ早く通常の生活環境に戻ることを可能にするという事実にあります. また、滞在期間が短く、低侵襲の手術手技により、安全条件を損なうことなく、ケアに伴う感染のリスクを軽減します。
したがって、リスクのない早期帰宅を可能にするために、すべての段階でケアの質と安全性を確保する、適切に設計された回路が必要です。
2011 年以来、フランス国家保健当局は外来手術をフランスの優先目標と定義しており、2022 年までに手術の 70% を外来手術として実施するという目標を設定しています。
現在、フランスでは手術の 50% 未満が外来ベースで行われていますが、ベルギーでは 65%、北欧諸国では 65%、米国では 85% にさえなっています。
早くも 2001 年に、Assurance Maladie は婦人科手術を外来治療、特に乳房手術と婦人科腹腔鏡検査の発展の可能性が高い手術として特定しました。
多くの婦人科手術は、特に患者の併存疾患のレベルが低いため、このタイプの管理から恩恵を受けていますが、文献、特に婦人科で利用可能なデータが少ないため、失敗のリスクを予測することは困難です。
パリ サン ジョセフ病院は 2018 年に外来手術ユニット (ASU) を開始し、患者の経路が明確に定義されており、婦人科の外来手術活動は 9 つの外科分野の活動の 15% を占めています。
したがって、この研究の目的は、外来手術ユニットのGHPSJで手術を受けた患者の外来管理の安全性を、乳房手術または婦人科手術のコンテキストで、合併症とその危険因子を評価することによって評価することです。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 外来手術の対象となる患者
- 2020 年 1 月 5 日から 2021 年 5 月 31 日まで、UCA の HPSJ の婦人科で手術を受けた患者
- フランス語を話す患者
除外基準:
- 後見または保佐中の患者
- 自由を奪われた患者
- 法廷保護下にある患者
- この研究のために自分のデータを使用することに反対する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外来手術の合併症率
時間枠:30日目
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このアウトカムは、従来の入院への滞在の変更、または 30 日以内の手術の修正、または 30 日以内の再入院、または 30 日以内の緊急治療室の訪問に対応する複合基準に対応します。
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30日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滞在から従来の入院への転換
時間枠:30日目
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この結果は、入院から従来の入院への外来手術の転換の数に相当します。
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30日目
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手術の修正
時間枠:30日目
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この結果は、30 日以内の手術の修正率に対応します。
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30日目
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再入院
時間枠:30日目
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この結果は、30 日以内の再入院率に対応します。
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30日目
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救急外来
時間枠:30日目
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この結果は、30 日以内の緊急治療室の訪問率に対応します。
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30日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Severine ALRAN, MD、Groupe hospitalier Paris saint Joseph
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bredart A, Bottomley A, Blazeby JM, Conroy T, Coens C, D'Haese S, Chie WC, Hammerlid E, Arraras JI, Efficace F, Rodary C, Schraub S, Costantini M, Costantini A, Joly F, Sezer O, Razavi D, Mehlitz M, Bielska-Lasota M, Aaronson NK; European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Group and Quality of Life Unit. An international prospective study of the EORTC cancer in-patient satisfaction with care measure (EORTC IN-PATSAT32). Eur J Cancer. 2005 Sep;41(14):2120-31. doi: 10.1016/j.ejca.2005.04.041.
- Marchal F, Dravet F, Classe JM, Campion L, Francois T, Labbe D, Robard S, Theard JL, Pioud R. Post-operative care and patient satisfaction after ambulatory surgery for breast cancer patients. Eur J Surg Oncol. 2005 Jun;31(5):495-9. doi: 10.1016/j.ejso.2005.01.014.
- Hejl L, Raft J, Leufflen L, Rauch P, Buhler J, Abel-Decollogne F, Routiot T, Hotton J, Salleron J, Marchal F. Quality of life, anxiety, and postoperative complications of patients undergoing breast cancer surgery as ambulatory surgery compared to non-ambulatory surgery: A prospective non-randomized study. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2021 Feb;50(2):101779. doi: 10.1016/j.jogoh.2020.101779. Epub 2020 May 11.
- Engbaek J, Bartholdy J, Hjortso NC. Return hospital visits and morbidity within 60 days after day surgery: a retrospective study of 18,736 day surgical procedures. Acta Anaesthesiol Scand. 2006 Sep;50(8):911-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2006.01090.x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AMBUGYN
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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