Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Senologian ja gynekologian ambulatorisen kirurgian turvallisuuden arviointi Paris Saint-Joseph -sairaalaryhmässä (AMBUGYN)

maanantai 6. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Ambulatorinen kirurgia määritellään "kirurgisiksi toimenpiteiksi, jotka on suunniteltu ja suoritettu sellaisissa teknisissä olosuhteissa, jotka ehdottomasti edellyttävät leikkaussalin turvallisuutta, vaihtelevan tilan anestesiassa ja jota seuraa leikkauksen jälkeinen seuranta, joka mahdollistaa potilaan kotiutuksen ilman lisättyä riskiä. interventiopäivänä.

Siksi se ei sisällä sairaalamajoitusta, ja se on vaihtoehto perinteiselle sairaalahoidolle.

Ambulatorinen kirurgia kiinnostaa yhä useammissa tilanteissa. Sen etu on toisaalta ilmeisessä taloudellisessa intressissä ja siinä, että tämä malli vastaa potilaiden odotuksia vuonna 2021, jolloin he voivat palata tavanomaiseen elinympäristöönsä mahdollisimman pian. Se vähentää myös hoitoon liittyvien infektioiden riskiä oleskelun lyhyen keston ja minimaalisesti invasiivisten kirurgisten tekniikoiden vuoksi vaarantamatta turvallisuusolosuhteita.

Siksi se vaatii hyvin suunniteltua piiriä, joka varmistaa hoidon laadun ja turvallisuuden kaikissa vaiheissa, jotta varhainen paluu kotiin ilman riskiä.

Vuodesta 2011 lähtien Ranskan terveysviranomainen on määritellyt avohoidon ensisijaiseksi tavoitteeksi Ranskassa ja asettanut tavoitteeksi, että 70 prosenttia leikkauksista tehdään avohoitotoimenpiteinä vuoteen 2022 mennessä.

Tällä hetkellä alle 50 % leikkauksista Ranskassa tehdään avohoidossa, kun Belgiassa, Pohjois-Euroopan maissa vastaava luku on 65 % ja Yhdysvalloissa jopa 85 %.

Jo vuonna 2001 Assurance Maladie tunnisti gynekologisen leikkauksen leikkaukseksi, jolla on suuri kehityspotentiaali ambulatorisessa hoidossa, erityisesti rintakirurgiassa ja gynekologisessa laparoskopiassa.

Monet gynekologiset leikkaukset hyötyvät tämäntyyppisestä hoidosta erityisesti potilaiden alhaisen komorbiditeetin vuoksi, mutta epäonnistumisriskiä on vaikea ennustaa, koska kirjallisuudesta on saatavilla vain vähän tietoa, erityisesti gynekologian alalla.

Paris Saint-Joseph -sairaala vihki käyttöön vuonna 2018 Ambulatory Surgery Unit (ASU) -yksikön, jossa on hyvin määritelty potilasreitti, ja gynekologian avohoitokirurginen toiminta on 15 prosenttia yhdeksän kirurgian alan toiminnasta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis arvioida GHPSJ:ssä ambulatorisen kirurgian yksikössä leikattujen potilaiden ambulatorisen hoidon turvallisuutta rintaleikkauksen tai gynekologisen leikkauksen yhteydessä arvioimalla komplikaatioita ja niiden riskitekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

991

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75014
        • Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, joka kelpaa avohoitokirurgiaan, leikattu gynekologiassa HPSJ:ssä UCA:ssa 1.5.2020 - 31.5.2021.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
  • Potilas, joka on kelvollinen avohoitoon
  • Potilas leikattu gynekologiassa HPSJ:ssä UCA:ssa 1.5.2020 - 31.5.2021
  • Ranskankielinen potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
  • Potilas riistetty vapaudesta
  • Potilas oikeuden suojeluksessa
  • Potilas vastustaa tietojensa käyttöä tässä tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ambulatorisen leikkauksen komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Päivä 30
Tämä tulos vastaa yhdistelmäkriteeriä, joka vastaa oleskelun muuntamista perinteiseen sairaalahoitoon tai leikkauksen tarkistamista 30 päivän sisällä tai uudelleensairaalaa 30 päivän kuluessa tai ensiapukäyntiä 30 päivän sisällä.
Päivä 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun muuttaminen perinteiseksi sairaalahoidoksi
Aikaikkuna: Päivä 30
Tämä tulos vastaa ambulatoristen leikkausten määrää, joka muunnetaan perinteiseksi sairaalahoidoksi.
Päivä 30
Leikkauksen tarkistaminen
Aikaikkuna: Päivä 30
Tämä tulos vastaa leikkauksen tarkistamisnopeutta 30 päivän sisällä.
Päivä 30
Uudelleen sairaalahoito
Aikaikkuna: Päivä 30
Tämä tulos vastaa uudelleen sairaalahoitoon 30 päivän kuluessa.
Päivä 30
Päivystyskäynti
Aikaikkuna: Päivä 30
Tämä tulos vastaa päivystyskäyntien määrää 30 päivän sisällä.
Päivä 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Severine ALRAN, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 19. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMBUGYN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ambulatorinen kirurgia

3
Tilaa