Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena bezpieczeństwa chirurgii ambulatoryjnej w senologii i ginekologii w grupie Paris Saint-Joseph Hospital Group (AMBUGYN)

6 marca 2023 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Chirurgia ambulatoryjna jest zdefiniowana jako „zabiegi chirurgiczne zaplanowane i wykonane w warunkach technicznych, które bezwzględnie wymagają bezpieczeństwa sali operacyjnej, w znieczuleniu o zmiennym trybie i po którym następuje monitorowanie pooperacyjne, umożliwiające, bez zwiększonego ryzyka, wypisanie pacjenta z tego samego dniu jego interwencji.

Nie obejmuje zatem zakwaterowania w szpitalu i stanowi alternatywę dla tradycyjnej hospitalizacji.

Chirurgia ambulatoryjna jest przedmiotem zainteresowania w coraz większej liczbie sytuacji. Jego zainteresowanie leży z jednej strony w oczywistym interesie ekonomicznym oraz w tym, że model ten odpowiada oczekiwaniom pacjentów w 2021 roku, umożliwiając im jak najszybszy powrót do normalnego środowiska życia. Zmniejsza również ryzyko infekcji związanych z pielęgnacją, ze względu na krótki czas pobytu i małoinwazyjne techniki operacyjne, bez uszczerbku dla warunków bezpieczeństwa.

Wymaga zatem dobrze zaprojektowanego obwodu, zapewniającego jakość i bezpieczeństwo opieki na wszystkich etapach, aby umożliwić wczesny powrót do domu bez ryzyka.

Od 2011 r. francuski krajowy organ ds. zdrowia określił chirurgię ambulatoryjną jako priorytetowy cel we Francji, wyznaczając cel 70% operacji wykonywanych w trybie ambulatoryjnym do 2022 r.

Obecnie mniej niż 50% operacji we Francji wykonuje się w trybie ambulatoryjnym, w porównaniu z 65% w Belgii, krajach Europy Północnej i nawet 85% w Stanach Zjednoczonych.

Już w 2001 roku Assurance Maladie określiło chirurgię ginekologiczną jako operację o dużym potencjale rozwoju w opiece ambulatoryjnej, zwłaszcza w chirurgii piersi i laparoskopii ginekologicznej.

Wiele gabinetów ginekologicznych odnosi korzyści z tego typu postępowania, w szczególności ze względu na niski poziom chorób współistniejących pacjentek, ale ryzyko niepowodzenia jest trudne do przewidzenia ze względu na niewielką ilość danych dostępnych w piśmiennictwie, zwłaszcza w ginekologii.

Szpital Paris Saint-Joseph zainaugurował Oddział Chirurgii Ambulatoryjnej (ASU) w 2018 r., z dobrze zdefiniowaną ścieżką pacjenta, a ambulatoryjna działalność chirurgiczna w ginekologii stanowi 15% działalności wśród 9 dyscyplin chirurgicznych.

Celem niniejszej pracy jest zatem ocena bezpieczeństwa postępowania ambulatoryjnego z pacjentkami operowanymi w SGPSJ w oddziale chirurgii ambulatoryjnej w kontekście chirurgii piersi lub chirurgii ginekologicznej, poprzez ocenę powikłań i ich czynników ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

991

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentka kwalifikująca się do zabiegu ambulatoryjnego, operowana na oddziale ginekologicznym HPSJ w UCA od 01.05.2020 do 31.05.2021.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku ≥ 18 lat
  • Pacjent kwalifikujący się do leczenia ambulatoryjnego
  • Pacjentka operowana na oddziale ginekologicznym HPSJ w UCA od 01.05.2020 do 31.05.2021
  • Pacjent francuskojęzyczny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
  • Pacjent pozbawiony wolności
  • Pacjent pod ochroną sądu
  • Pacjentka sprzeciwia się wykorzystaniu jej danych do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość powikłań chirurgii ambulatoryjnej
Ramy czasowe: Dzień 30
Wynik ten odpowiada złożonemu kryterium odpowiadającemu Konwersji pobytu na tradycyjną hospitalizację Lub rewizji operacji w ciągu 30 dni Lub ponownej hospitalizacji w ciągu 30 dni Lub wizycie w izbie przyjęć w ciągu 30 dni.
Dzień 30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konwersja pobytu do tradycyjnej hospitalizacji
Ramy czasowe: Dzień 30
Wynik ten odpowiada liczbie ambulatoryjnych konwersji pobytu na hospitalizację tradycyjną.
Dzień 30
Rewizja operacji
Ramy czasowe: Dzień 30
Wynik ten odpowiada częstości rewizji operacji w ciągu 30 dni.
Dzień 30
Ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: Dzień 30
Wynik ten odpowiada częstości ponownych hospitalizacji w ciągu 30 dni.
Dzień 30
Wizyta na izbie przyjęć
Ramy czasowe: Dzień 30
Wynik ten odpowiada częstości wizyt w izbie przyjęć w ciągu 30 dni.
Dzień 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Severine ALRAN, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMBUGYN

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj