Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка безопасности амбулаторной хирургии в сенологии и гинекологии в группе больниц Paris Saint-Joseph (AMBUGYN)

6 марта 2023 г. обновлено: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Амбулаторная хирургия определяется как «хирургические вмешательства, запланированные и выполняемые в технических условиях, обязательно требующих безопасности операционной, под наркозом переменного режима и последующим послеоперационным наблюдением, позволяющим без повышенного риска выписать больного на том же месте». день его вмешательства.

Таким образом, она не включает госпитализацию и представляет собой альтернативу традиционной госпитализации.

Амбулаторная хирургия представляет интерес во все большем числе ситуаций. Его интерес заключается с одной стороны в очевидном экономическом интересе и в том, что данная модель соответствует ожиданиям пациентов в 2021 году, позволяя им как можно быстрее вернуться в привычную среду обитания. Это также снижает риск инфекций, связанных с уходом, благодаря короткой продолжительности пребывания и минимально инвазивным хирургическим методам без ущерба для условий безопасности.

Поэтому требуется хорошо продуманная схема, обеспечивающая качество и безопасность медицинской помощи на всех этапах, чтобы обеспечить раннее возвращение домой без риска.

С 2011 года Национальное управление здравоохранения Франции определило амбулаторную хирургию в качестве приоритетной цели во Франции, установив цель к 2022 году провести 70% операций в амбулаторных условиях.

В настоящее время менее 50% операций во Франции выполняются амбулаторно, по сравнению с 65% в Бельгии, странах Северной Европы и даже 85% в США.

Еще в 2001 году организация Assurance Maladie определила гинекологическую хирургию как операцию с высоким потенциалом для развития в амбулаторной помощи, особенно хирургию груди и гинекологическую лапароскопию.

Многие гинекологические операции выигрывают от этого типа лечения, в частности, из-за низкого уровня сопутствующих заболеваний у пациентов, но риски неудачи трудно предсказать из-за небольшого количества данных, доступных в литературе, особенно в гинекологии.

В 2018 году в парижской больнице Сен-Жозеф было открыто отделение амбулаторной хирургии (ASU) с четко определенным направлением пациентов, а амбулаторная хирургическая деятельность в гинекологии составляет 15% активности среди 9 хирургических дисциплин.

Таким образом, целью данного исследования является оценка безопасности амбулаторного ведения пациентов, прооперированных в GHPSJ в отделении амбулаторной хирургии, в контексте хирургии груди или гинекологической хирургии, путем оценки осложнений и их факторов риска.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

991

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентка, имеющая право на амбулаторное хирургическое вмешательство, прооперирована в гинекологии в HPSJ в УЦА с 05.01.2020 по 31.05.2021.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, возраст которого ≥ 18 лет
  • Пациент, имеющий право на амбулаторное хирургическое вмешательство
  • Пациент оперирован в гинекологии в HPSJ в УЦА с 05.01.2020 по 31.05.2021
  • франкоязычный пациент

Критерий исключения:

  • Пациент, находящийся под опекой или попечительством
  • Пациент, лишенный свободы
  • Пациент под защитой суда
  • Пациент возражает против использования ее данных для этого исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота осложнений амбулаторной хирургии
Временное ограничение: День 30
Этот результат соответствует комбинированному критерию, соответствующему конверсии госпитализации в традиционную госпитализацию или повторной операции в течение 30 дней или повторной госпитализации в течение 30 дней или обращению в отделение неотложной помощи в течение 30 дней.
День 30

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Преобразование пребывания в традиционной госпитализации
Временное ограничение: День 30
Этот исход соответствует числу конверсий амбулаторных хирургических госпитализаций в традиционную госпитализацию.
День 30
Ревизия операции
Временное ограничение: День 30
Этот результат соответствует частоте повторных операций в течение 30 дней.
День 30
Повторная госпитализация
Временное ограничение: День 30
Этот исход соответствует частоте повторных госпитализаций в течение 30 дней.
День 30
Посещение отделения неотложной помощи
Временное ограничение: День 30
Этот результат соответствует частоте обращений в отделение неотложной помощи в течение 30 дней.
День 30

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Severine ALRAN, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AMBUGYN

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Амбулаторная хирургия

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия
Подписаться