- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05176990
Paris Saint-Joseph 병원 그룹 내 노인과 및 산부인과 외래 수술의 안전성 평가 (AMBUGYN)
외래 수술은 "수술실의 안전이 절실히 요구되는 기술적 조건에서 가변 모드 마취 하에 수술 후 모니터링이 뒤따르는 수술 절차를 계획하고 수행하여 위험 증가 없이 동일한 장소에서 환자를 퇴원시키는 것"으로 정의됩니다. 그의 개입의 날.
따라서 병원 숙박은 포함되지 않으며 전통적인 입원의 대안을 나타냅니다.
외래 수술은 점점 더 많은 상황에서 관심을 받고 있습니다. 그 관심은 한편으로는 명백한 경제적 이익과 이 모델이 2021년 환자의 기대에 부응하여 가능한 한 빨리 일상 생활 환경으로 돌아갈 수 있다는 사실에 있습니다. 또한 짧은 체류 기간과 최소 침습 수술 기술로 인해 안전 조건을 손상시키지 않으면서 치료와 관련된 감염 위험을 줄입니다.
따라서 위험 없이 조기 귀가할 수 있도록 모든 단계에서 치료의 품질과 안전을 보장하는 잘 설계된 회로가 필요합니다.
2011년부터 프랑스 국가 보건 당국은 프랑스에서 외래 수술을 우선 순위 목표로 정의하고 2022년까지 외래 수술로 수행되는 수술의 70%를 목표로 설정했습니다.
현재 프랑스에서는 수술의 50% 미만이 외래 환자 기준으로 시행되는 반면, 벨기에, 북유럽 국가에서는 65%, 심지어 미국에서는 85%에 이릅니다.
2001년 초 Assurance Maladie는 부인과 수술을 외래 치료, 특히 유방 수술과 부인과 복강경 수술에서 발전 가능성이 높은 수술로 확인했습니다.
많은 산부인과 수술은 특히 환자의 동반 질환 수준이 낮기 때문에 이러한 유형의 관리로부터 이점을 얻지만 특히 산부인과에서 사용할 수 있는 문헌의 데이터 양이 적기 때문에 실패 위험을 예측하기 어렵습니다.
Paris Saint-Joseph 병원은 2018년에 외래 수술 유닛(ASU)을 개설했으며, 환자 경로가 잘 정의되어 있으며 산부인과 외래 환자 수술 활동은 9개 수술 분야 활동의 15%를 나타냅니다.
따라서 본 연구의 목적은 외래 수술실의 GHPSJ에서 수술한 환자의 외래 관리의 합병증 및 위험 요인을 평가하여 유방 수술이나 부인과 수술의 맥락에서 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 환자
- 외래 수술 대상 환자
- 2020년 1월 5일부터 2021년 5월 31일까지 UCA의 HPSJ에서 산부인과 수술을 받은 환자
- 프랑스어를 사용하는 환자
제외 기준:
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 자유를 박탈당한 환자
- 법원의 보호를 받는 환자
- 이 연구를 위한 자신의 데이터 사용에 반대하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외래 수술의 합병증 비율
기간: 30일
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이 결과는 전통적인 입원으로의 전환 또는 30일 이내 수술 수정 또는 30일 이내 재입원 또는 30일 이내 응급실 방문에 해당하는 복합 기준에 해당합니다.
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체류를 전통적인 입원으로 전환
기간: 30일
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이 결과는 체류에서 전통적인 입원으로 전환된 외래 수술의 수에 해당합니다.
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30일
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수술의 수정
기간: 30일
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이 결과는 30일 이내 재수술 비율에 해당합니다.
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30일
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재입원
기간: 30일
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이 결과는 30일 이내 재입원 비율에 해당합니다.
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30일
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응급실 방문
기간: 30일
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이 결과는 30일 이내 응급실 방문 비율에 해당한다.
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30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Severine ALRAN, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bredart A, Bottomley A, Blazeby JM, Conroy T, Coens C, D'Haese S, Chie WC, Hammerlid E, Arraras JI, Efficace F, Rodary C, Schraub S, Costantini M, Costantini A, Joly F, Sezer O, Razavi D, Mehlitz M, Bielska-Lasota M, Aaronson NK; European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Group and Quality of Life Unit. An international prospective study of the EORTC cancer in-patient satisfaction with care measure (EORTC IN-PATSAT32). Eur J Cancer. 2005 Sep;41(14):2120-31. doi: 10.1016/j.ejca.2005.04.041.
- Marchal F, Dravet F, Classe JM, Campion L, Francois T, Labbe D, Robard S, Theard JL, Pioud R. Post-operative care and patient satisfaction after ambulatory surgery for breast cancer patients. Eur J Surg Oncol. 2005 Jun;31(5):495-9. doi: 10.1016/j.ejso.2005.01.014.
- Hejl L, Raft J, Leufflen L, Rauch P, Buhler J, Abel-Decollogne F, Routiot T, Hotton J, Salleron J, Marchal F. Quality of life, anxiety, and postoperative complications of patients undergoing breast cancer surgery as ambulatory surgery compared to non-ambulatory surgery: A prospective non-randomized study. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2021 Feb;50(2):101779. doi: 10.1016/j.jogoh.2020.101779. Epub 2020 May 11.
- Engbaek J, Bartholdy J, Hjortso NC. Return hospital visits and morbidity within 60 days after day surgery: a retrospective study of 18,736 day surgical procedures. Acta Anaesthesiol Scand. 2006 Sep;50(8):911-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2006.01090.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AMBUGYN
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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