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Paris Saint-Joseph 병원 그룹 내 노인과 및 산부인과 외래 수술의 안전성 평가 (AMBUGYN)

2023년 3월 6일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

외래 수술은 "수술실의 안전이 절실히 요구되는 기술적 조건에서 가변 모드 마취 하에 수술 후 모니터링이 뒤따르는 수술 절차를 계획하고 수행하여 위험 증가 없이 동일한 장소에서 환자를 퇴원시키는 것"으로 정의됩니다. 그의 개입의 날.

따라서 병원 숙박은 포함되지 않으며 전통적인 입원의 대안을 나타냅니다.

외래 수술은 점점 더 많은 상황에서 관심을 받고 있습니다. 그 관심은 한편으로는 명백한 경제적 이익과 이 모델이 2021년 환자의 기대에 부응하여 가능한 한 빨리 일상 생활 환경으로 돌아갈 수 있다는 사실에 있습니다. 또한 짧은 체류 기간과 최소 침습 수술 기술로 인해 안전 조건을 손상시키지 않으면서 치료와 관련된 감염 위험을 줄입니다.

따라서 위험 없이 조기 귀가할 수 있도록 모든 단계에서 치료의 품질과 안전을 보장하는 잘 설계된 회로가 필요합니다.

2011년부터 프랑스 국가 보건 당국은 프랑스에서 외래 수술을 우선 순위 목표로 정의하고 2022년까지 외래 수술로 수행되는 수술의 70%를 목표로 설정했습니다.

현재 프랑스에서는 수술의 50% 미만이 외래 환자 기준으로 시행되는 반면, 벨기에, 북유럽 국가에서는 65%, 심지어 미국에서는 85%에 이릅니다.

2001년 초 Assurance Maladie는 부인과 수술을 외래 치료, 특히 유방 수술과 부인과 복강경 수술에서 발전 가능성이 높은 수술로 확인했습니다.

많은 산부인과 수술은 특히 환자의 동반 질환 수준이 낮기 때문에 이러한 유형의 관리로부터 이점을 얻지만 특히 산부인과에서 사용할 수 있는 문헌의 데이터 양이 적기 때문에 실패 위험을 예측하기 어렵습니다.

Paris Saint-Joseph 병원은 2018년에 외래 수술 유닛(ASU)을 개설했으며, 환자 경로가 잘 정의되어 있으며 산부인과 외래 환자 수술 활동은 ​​9개 수술 분야 활동의 15%를 나타냅니다.

따라서 본 연구의 목적은 외래 수술실의 GHPSJ에서 수술한 환자의 외래 관리의 합병증 및 위험 요인을 평가하여 유방 수술이나 부인과 수술의 맥락에서 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

991

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년 1월 5일부터 2021년 5월 31일까지 UCA의 HPSJ에서 산부인과 수술을 받은 외래 환자 수술 대상 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상인 환자
  • 외래 수술 대상 환자
  • 2020년 1월 5일부터 2021년 5월 31일까지 UCA의 HPSJ에서 산부인과 수술을 받은 환자
  • 프랑스어를 사용하는 환자

제외 기준:

  • 후견인 또는 큐레이터인 환자
  • 자유를 박탈당한 환자
  • 법원의 보호를 받는 환자
  • 이 연구를 위한 자신의 데이터 사용에 반대하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외래 수술의 합병증 비율
기간: 30일
이 결과는 전통적인 입원으로의 전환 또는 30일 이내 수술 수정 또는 30일 이내 재입원 또는 30일 이내 응급실 방문에 해당하는 복합 기준에 해당합니다.
30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류를 전통적인 입원으로 전환
기간: 30일
이 결과는 체류에서 전통적인 입원으로 전환된 외래 수술의 수에 해당합니다.
30일
수술의 수정
기간: 30일
이 결과는 30일 이내 재수술 비율에 해당합니다.
30일
재입원
기간: 30일
이 결과는 30일 이내 재입원 비율에 해당합니다.
30일
응급실 방문
기간: 30일
이 결과는 30일 이내 응급실 방문 비율에 해당한다.
30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Severine ALRAN, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 19일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 19일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AMBUGYN

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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