健康な被験者の神経可塑性に対するLSDの影響
健康なヒト被験者の神経可塑性に対するリゼルギン酸ジエチルアミド（LSD）の影響
調査の概要
詳細な説明
神経可塑性とは、変化する環境条件や病理学的刺激に反応して、自身を再編成し、適応する脳の能力です。 その調節不全は、うつ病や不安障害の病因に関与している可能性があり、神経損傷や脳卒中からの回復にも不可欠です.
LSD は強力な幻覚剤であり、小分子のサイコプラストゲン ファミリーのメンバーであり、1 回の投与で皮質ニューロンの神経可塑性を急速に刺激することができます。 以前の研究では、神経可塑性の変化が LSD の長期的な影響に寄与している可能性があることが示唆されています。これには、主観的な幸福感と生活満足度の向上、不安の軽減、経験への開放性の向上が含まれます。 さらに、LSD やその他の幻覚剤が、うつ病、不安神経症、中毒性障害の臨床治療に有効であり、神経可塑性の変化がこの臨床的可能性の根底にある可能性があるといういくつかの証拠があります。 しかし、LSD や他のサイコプラストゲンが人間の皮質可塑性を高めるという直接的な証拠はまだほとんどありません。
この研究の目的は、健康な人間の被験者の神経可塑性のいくつかの尺度、および神経可塑性に関連すると考えられる他の能力と特性に対するLSDの影響を調査することです。 LSD が皮質の可塑性を高めるかどうか、これがどのくらい持続するか、脳内のどこで発生するか、認知と感情にとってそれが何を意味するかを判断することは、LSD の長期的な影響を理解するために不可欠です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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FR
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Fribourg、FR、スイス、1752
- University of Fribourg
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 21～55歳
- 体格指数 18-29
- Edinburgh Handedness Inventory によって評価された右利き (スコア > 60)
- ドイツ語の流暢な理解
- -研究プロトコルを順守する意欲
- -研究期間中、違法な精神活性物質の摂取を控える意欲
- -各研究予定の24時間前からアルコールの摂取を控える意欲。
- 各物質投与後 48 時間は自動車やその他の重機を操作しない意思がある。
- 出産の可能性のある女性は、研究中に効果的な避妊を進んで使用する必要があります（例： 経口避妊薬;コンドームは、2 番目の信頼できる方法と組み合わせる必要があります)。
- 出産の可能性のある女性は、研究の開始時に妊娠検査で陰性でなければなりません。 妊娠検査は、各治療日の前に繰り返され、陰性のままでなければなりません。
- LSD の予約後、参加者の帰宅に友人または親戚が付き添う必要があります。
除外基準:
- 重度の慢性または急性の病状
- 発作性疾患、脳卒中、または心血管疾患の病歴
- 意識を失う重度の頭部外傷の病歴
- 精神病性障害の個人歴または家族歴（第一度近親者）
- -過去3年以内の現在または以前の主要な神経学的または精神的障害（例： 大うつ病、食欲不振、物質使用障害）、
- 医学的に関連のある自殺未遂の歴史
- 向精神薬の現在の使用
- 幻覚剤、解離剤、または催眠剤を生涯で 10 回以上、または過去 3 か月以内に使用した
- 大麻、アルコール、ニコチン、または違法物質の定期的 (毎日またはほぼ毎日) の使用
- 妊娠中または授乳中の女性
- 埋め込まれた、金属または電子デバイスの存在 (例: ペースメーカー）
- 別の臨床試験への最近または現在の参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高用量LSD
高用量のリゼルギン酸ジエチルアミド
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100 マイクログラム LSD ベース
他の名前：
低用量のLSDベース
他の名前：
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アクティブコンパレータ：低用量LSD
低用量のリゼルギン酸ジエチルアミド
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100 マイクログラム LSD ベース
他の名前：
低用量のLSDベース
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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対連想刺激（PAS）後の運動誘発電位振幅の変化
時間枠：ベースライン、治療後 8 時間、治療後 1 日、治療後 1 週間
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運動皮質における神経可塑性変化の能力の評価
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ベースライン、治療後 8 時間、治療後 1 日、治療後 1 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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破傷風刺激後の聴覚事象関連電位 (ERP) 振幅の変化
時間枠：ベースライン、治療後 8 時間、治療後 1 日、治療後 1 週間
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聴覚皮質における神経可塑性変化の能力の評価
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ベースライン、治療後 8 時間、治療後 1 日、治療後 1 週間
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脳由来神経栄養因子（BDNF）の血漿および血清レベル
時間枠：ベースライン、治療後 8 時間、治療後 1 日、治療後 1 週間
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神経可塑性のマーカー
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ベースライン、治療後 8 時間、治療後 1 日、治療後 1 週間
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運動学習能力
時間枠：治療後1日
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運動学習タスクの速度と精度
|
治療後1日
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LSD-Plasticity
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米国で製造され、米国から輸出された製品。
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