건강한 피험자의 신경가소성에 LSD가 미치는 영향
건강한 인간 피험자의 신경가소성에 대한 LSD(Lysergic Acid Diethylamide)의 영향
연구 개요
상세 설명
신경가소성은 변화하는 환경 조건이나 병리학적 자극에 반응하여 스스로를 재구성하고 적응하는 뇌의 능력입니다. 그것의 조절 장애는 우울증과 불안 장애의 병인에 역할을 할 수 있으며 신경 손상과 뇌졸중으로부터의 회복에도 필수적입니다.
LSD는 강력한 환각제이자 소분자 사이코플라스토겐(psychoplastogen) 계열의 구성원으로, 단일 투여 후 피질 뉴런의 신경가소성을 빠르게 자극할 수 있습니다. 이전 연구에서는 신경가소성의 변화가 LSD의 장기적인 효과에 기여할 수 있다고 제안합니다. 여기에는 주관적 웰빙 및 삶의 만족도 증가, 불안 감소, 경험에 대한 개방성 증가가 포함됩니다. 또한 LSD 및 기타 사이키델릭이 우울증, 불안 및 중독 장애에 대한 실행 가능한 임상 치료가 될 수 있으며 신경 가소성의 변화가 이러한 임상 잠재력의 기초가 될 수 있다는 증거가 있습니다. 그러나 LSD나 다른 사이코플라스토젠이 인간의 피질 가소성을 향상시킨다는 직접적인 증거는 아직 거의 없습니다.
이 연구의 목표는 건강한 인간 대상의 신경가소성의 여러 척도뿐만 아니라 신경가소성과 관련이 있다고 생각되는 다른 능력 및 특성에 대한 LSD의 효과를 조사하는 것입니다. LSD가 피질 가소성을 향상시키는지 여부, 이것이 얼마나 오래 지속될 수 있는지, 뇌의 어디에서 발생하는지, LSD가 인지와 감정에 의미하는 바를 결정하는 것은 임상적 잠재력을 포함하되 이에 국한되지 않는 LSD의 장기적인 영향을 이해하는 데 필수적입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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FR
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Fribourg, FR, 스위스, 1752
- University of Fribourg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 21-55세
- 체질량 지수 18-29
- Edinburgh Handedness Inventory(점수 > 60)에서 평가한 오른손잡이
- 독일어에 대한 유창한 이해
- 연구 프로토콜 준수 의지
- 연구 기간 동안 불법 향정신성 물질 복용을 자제하려는 의지
- 각 연구 약속 전 24시간 동안 술을 마시지 않겠다는 의지.
- 각 물질 투여 후 48시간 동안 자동차 또는 기타 중장비를 작동하지 않으려는 의지.
- 가임 여성은 연구 중에 효과적인 산아제한을 기꺼이 사용해야 합니다(예: 피임약; 콘돔은 두 번째 신뢰할 수 있는 방법과 결합해야 합니다).
- 가임 여성은 연구 시작 시 음성 임신 검사를 받아야 합니다. 임신 테스트는 각 치료일 전에 반복되며 음성으로 유지되어야 합니다.
- 친구나 친척이 LSD 약속 후 참가자 집에 동행할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 심각한 만성 또는 급성 의학적 상태
- 발작 장애, 뇌졸중 또는 심혈관 질환의 병력
- 의식 상실을 초래하는 심각한 두부 외상의 병력
- 정신병적 장애의 개인 또는 가족력(직계 친척)
- 지난 3년 이내에 현재 또는 이전의 주요 신경학적 또는 정신 장애(예: 주요 우울증, 거식증, 물질 사용 장애),
- 의학적으로 관련된 자살 시도의 역사
- 향정신성 약물의 현재 사용
- 환각제, 해리제 또는 엔테오젠의 평생 사용 횟수가 10회 이상 또는 이전 3개월 이내
- 대마초, 알코올, 니코틴 또는 불법 물질의 규칙적인(매일 또는 거의 매일) 사용
- 임산부 또는 수유부
- 이식된 금속 또는 전자 장치(예: 맥박 조정 장치)
- 최근 또는 현재 다른 임상 시험 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고용량 LSD
고용량의 리세르그산 디에틸아미드
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100마이크로그램 LSD 베이스
다른 이름들:
저용량 LSD 베이스
다른 이름들:
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활성 비교기: 저용량 LSD
저용량의 리세르그산 디에틸아미드
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100마이크로그램 LSD 베이스
다른 이름들:
저용량 LSD 베이스
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PAS(Paired Associative Stimulation) 후 모터 유발 전위 진폭의 변화
기간: 베이스라인, 치료 8시간 후, 치료 1일 후, 치료 1주 후
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운동 피질의 신경가소성 변화에 대한 능력 평가
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베이스라인, 치료 8시간 후, 치료 1일 후, 치료 1주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파상풍 자극 후 청각 사건 관련 전위(ERP) 진폭의 변화
기간: 베이스라인, 치료 8시간 후, 치료 1일 후, 치료 1주 후
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청각 피질의 신경가소성 변화에 대한 능력 평가
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베이스라인, 치료 8시간 후, 치료 1일 후, 치료 1주 후
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BDNF(brain-derived neurotrophic factor)의 혈장 및 혈청 수준
기간: 베이스라인, 치료 8시간 후, 치료 1일 후, 치료 1주 후
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신경가소성의 마커
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베이스라인, 치료 8시간 후, 치료 1일 후, 치료 1주 후
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운동 학습 능력
기간: 처리 후 1일
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운동 학습 과제의 속도와 정확성
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처리 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LSD-Plasticity
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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