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Auswirkungen von LSD auf die Neuroplastizität bei gesunden Probanden

2. April 2025 aktualisiert von: Gregor Hasler, University of Fribourg

Auswirkungen von Lysergsäurediethylamid (LSD) auf die Neuroplastizität bei gesunden Probanden

Neuroplastizität ist die Fähigkeit des Gehirns, sich als Reaktion auf sich ändernde Umweltbedingungen oder pathologische Reize neu zu organisieren und anzupassen. LSD ist eine potente psychedelische Droge, die in Tierversuchen die Neuroplastizität schnell stimulieren konnte. Verschiedene Autoren haben spekuliert, dass Veränderungen der Neuroplastizität zu den Langzeitwirkungen von LSD beitragen könnten, aber es gibt immer noch wenig direkte Beweise dafür, dass LSD oder andere Psychedelika die Neuroplastizität beim Menschen verstärken. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkungen von LSD auf verschiedene Maße der Neuroplastizität bei gesunden menschlichen Probanden zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neuroplastizität ist die Fähigkeit des Gehirns, sich als Reaktion auf sich ändernde Umweltbedingungen oder pathologische Reize neu zu organisieren und anzupassen. Seine Dysregulation kann bei der Ätiologie von Depressionen und Angststörungen eine Rolle spielen, und es ist auch für die Genesung von Nervenverletzungen und Schlaganfällen unerlässlich.

LSD ist eine potente psychedelische Droge und ein Mitglied der Familie der Psychoplastogene kleiner Moleküle, die in der Lage sind, die Neuroplastizität in kortikalen Neuronen nach einer einzigen Dosis schnell zu stimulieren. Frühere Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass Veränderungen der Neuroplastizität zu den langfristigen Wirkungen von LSD beitragen können, zu denen eine Steigerung des subjektiven Wohlbefindens und der Lebenszufriedenheit, eine Verringerung der Angst und eine erhöhte Offenheit für Erfahrungen gehören. Darüber hinaus gibt es einige Hinweise darauf, dass LSD und andere Psychedelika praktikable klinische Behandlungen für Depressionen, Angstzustände und Suchterkrankungen sein könnten und dass Veränderungen der Neuroplastizität diesem klinischen Potenzial zugrunde liegen könnten. Es gibt jedoch noch wenig direkte Beweise dafür, dass LSD oder andere Psychoplastogene die kortikale Plastizität beim Menschen verbessern.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von LSD auf verschiedene Maße der Neuroplastizität bei gesunden menschlichen Probanden sowie auf andere Fähigkeiten und Merkmale zu untersuchen, von denen angenommen wird, dass sie mit Neuroplastizität zusammenhängen. Die Feststellung, ob LSD die kortikale Plastizität verstärkt, wie lange dies andauern kann, wo es im Gehirn auftritt und was es für Kognition und Emotion bedeutet, ist wesentlich für das Verständnis der Langzeitwirkungen von LSD, einschließlich, aber nicht beschränkt auf sein klinisches Potenzial.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • FR
      • Fribourg, FR, Schweiz, 1752
        • University of Fribourg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 21-55
  2. Body-Mass-Index 18-29
  3. Rechtshänder gemäß Edinburgh Handedness Inventory (Punktzahl > 60)
  4. Fließende Deutschkenntnisse
  5. Bereitschaft zur Einhaltung des Studienprotokolls
  6. Bereitschaft, für die Dauer der Studie auf die Einnahme illegaler psychoaktiver Substanzen zu verzichten
  7. Bereitschaft zum Verzicht auf Alkohol für 24 Stunden vor jedem Studientermin.
  8. Bereitschaft, 48 Stunden nach jeder Substanzgabe kein Kraftfahrzeug oder andere schwere Maschinen zu bedienen.
  9. Frauen im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, während der Studie eine wirksame Empfängnisverhütung anzuwenden (z. Antibabypille; Kondome müssen mit einer zweiten zuverlässigen Methode kombiniert werden).
  10. Frauen im gebärfähigen Alter müssen zu Beginn der Studie einen negativen Schwangerschaftstest haben. Schwangerschaftstests werden vor jedem Behandlungstag wiederholt und müssen negativ bleiben.
  11. Ein Freund oder Verwandter muss verfügbar sein, um den Teilnehmer nach LSD-Terminen nach Hause zu begleiten.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere chronische oder akute Erkrankung
  2. Vorgeschichte von Anfallsleiden, Schlaganfällen oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  3. Geschichte eines schweren Kopftraumas, das zu Bewusstseinsverlust führte
  4. Persönliche oder familiäre Vorgeschichte (Verwandter ersten Grades) von psychotischen Störungen
  5. Aktuelle oder frühere schwere neurologische oder psychiatrische Erkrankung innerhalb der letzten 3 Jahre (z. schwere Depression, Anorexie, Substanzgebrauchsstörung),
  6. Anamnese medizinisch relevanter Suizidversuche
  7. Aktueller Gebrauch von psychoaktiven Medikamenten
  8. Lebenslanger Konsum von Halluzinogenen, Dissoziativen oder Entheogenen mehr als 10-mal oder irgendwann innerhalb der letzten drei Monate
  9. Regelmäßiger (täglicher oder fast täglicher) Konsum von Cannabis, Alkohol, Nikotin oder illegalen Substanzen
  10. Schwangere oder stillende Frauen
  11. Vorhandensein von implantierten, metallischen oder elektronischen Geräten (z. Schrittmacher)
  12. Kürzliche oder aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochdosiertes LSD
Hohe Dosis Lysergsäurediethylamid
Arzneimittel: Lysergsäurediethylamid
100 Mikrogramm LSD-Basis
Andere Namen:
  • LSD
Arzneimittel: Lysergsäurediethylamid
Niedrige Dosis LSD-Basis
Andere Namen:
  • LSD
Aktiver Komparator: Niedrig dosiertes LSD
Niedrig dosiertes Lysergsäurediethylamid
Arzneimittel: Lysergsäurediethylamid
100 Mikrogramm LSD-Basis
Andere Namen:
  • LSD
Arzneimittel: Lysergsäurediethylamid
Niedrige Dosis LSD-Basis
Andere Namen:
  • LSD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der motorisch evozierten Potentialamplitude nach gepaarter assoziativer Stimulation (PAS)
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Stunden nach der Behandlung, 1 Tag nach der Behandlung, 1 Woche nach der Behandlung
Beurteilung der Kapazität für neuroplastische Veränderungen im motorischen Kortex
Grundlinie, 8 Stunden nach der Behandlung, 1 Tag nach der Behandlung, 1 Woche nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Amplitude des auditiven ereignisbezogenen Potentials (ERP) nach tetanischer Stimulation
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Stunden nach der Behandlung, 1 Tag nach der Behandlung, 1 Woche nach der Behandlung
Beurteilung der Kapazität für neuroplastische Veränderungen im Hörkortex
Grundlinie, 8 Stunden nach der Behandlung, 1 Tag nach der Behandlung, 1 Woche nach der Behandlung
Plasma- und Serumspiegel des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors (BDNF)
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Stunden nach der Behandlung, 1 Tag nach der Behandlung, 1 Woche nach der Behandlung
Marker für Neuroplastizität
Grundlinie, 8 Stunden nach der Behandlung, 1 Tag nach der Behandlung, 1 Woche nach der Behandlung
Motorische Lernfähigkeit
Zeitfenster: 1 Tag Nachbehandlung
Geschwindigkeit und Genauigkeit bei einer motorischen Lernaufgabe
1 Tag Nachbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Fribourg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LSD-Plasticity

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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