Влияние ЛСД на нейропластичность у здоровых людей
Влияние диэтиламида лизергиновой кислоты (ЛСД) на нейропластичность у здоровых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нейропластичность — это способность мозга реорганизовываться и адаптироваться в ответ на изменяющиеся условия окружающей среды или патологические стимулы. Его дисрегуляция может играть роль в этиологии депрессии и тревожных расстройств, а также необходима для восстановления после нервных повреждений и инсульта.
ЛСД является сильнодействующим психоделическим наркотиком и членом семейства малых молекул психопластогенов, способных быстро стимулировать нейропластичность корковых нейронов после однократной дозы. Предыдущие исследования показывают, что изменения в нейропластичности могут способствовать долгосрочным эффектам ЛСД, которые включают увеличение субъективного благополучия и удовлетворенности жизнью, снижение беспокойства и повышение открытости опыту. Кроме того, есть некоторые доказательства того, что ЛСД и другие психоделики могут быть эффективными клиническими средствами лечения депрессии, тревоги и зависимостей, и что в основе этого клинического потенциала могут лежать изменения в нейропластичности. Однако до сих пор имеется мало прямых доказательств того, что ЛСД или другие психопластогены повышают корковую пластичность у людей.
Целью этого исследования является изучение влияния ЛСД на несколько показателей нейропластичности у здоровых людей, а также на другие способности и черты, которые, как считается, связаны с нейропластичностью. Определение того, повышает ли ЛСД корковую пластичность, как долго это может длиться, в каком отделе мозга это происходит и что это означает для познания и эмоций, необходимо для понимания долгосрочных эффектов ЛСД, включая, помимо прочего, его клинический потенциал.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
FR
-
Fribourg, FR, Швейцария, 1752
- University of Fribourg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 21-55 лет
- Индекс массы тела 18-29
- Правша по оценке Эдинбургского опросника рукости (балл > 60)
- Свободное понимание немецкого
- Готовность соблюдать протокол исследования
- Готовность воздержаться от приема запрещенных психоактивных веществ на время исследования
- Готовность воздерживаться от употребления алкоголя за 24 часа до каждого назначения исследования.
- Готовность не управлять автомобилем или другой тяжелой техникой в течение 48 часов после каждого приема вещества.
- Женщины детородного возраста должны быть готовы использовать эффективные противозачаточные средства во время исследования (например, противозачаточная таблетка; презервативы необходимо сочетать со вторым надежным методом).
- Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность в начале исследования. Тесты на беременность будут повторяться перед каждым днем лечения и должны оставаться отрицательными.
- Друг или родственник должен сопровождать участника домой после приема ЛСД.
Критерий исключения:
- Тяжелое хроническое или острое заболевание
- Любое судорожное расстройство, инсульт или сердечно-сосудистое заболевание в анамнезе.
- В анамнезе тяжелая черепно-мозговая травма, приведшая к потере сознания.
- Личный или семейный анамнез (родственник первой степени родства) психотических расстройств
- Текущее или предыдущее серьезное неврологическое или психическое расстройство в течение последних 3 лет (например, большая депрессия, анорексия, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ),
- История значимых с медицинской точки зрения попыток самоубийства
- Текущее использование психоактивных препаратов
- Пожизненное употребление галлюциногенов, диссоциативов или энтеогенов более 10 раз или любое время в течение предыдущих трех месяцев
- Регулярное (ежедневное или почти ежедневное) употребление каннабиса, алкоголя, никотина или запрещенных веществ
- Беременные или кормящие женщины
- Наличие любых имплантированных, металлических или электронных устройств (например, кардиостимулятор)
- Недавнее или текущее участие в другом клиническом исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЛСД в высоких дозах
Высокая доза диэтиламида лизергиновой кислоты
|
100 мкг основания ЛСД
Другие имена:
Низкая доза основания ЛСД
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ЛСД в малых дозах
Низкая доза диэтиламида лизергиновой кислоты
|
100 мкг основания ЛСД
Другие имена:
Низкая доза основания ЛСД
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение амплитуды моторного вызванного потенциала после парной ассоциативной стимуляции (ПАС)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 часов после лечения, через 1 день после лечения, через 1 неделю после лечения
|
Оценка способности к нейропластическим изменениям моторной коры
|
Исходный уровень, через 8 часов после лечения, через 1 день после лечения, через 1 неделю после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение амплитуды слухового связанного с событием потенциала (ERP) после тетанической стимуляции
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 часов после лечения, через 1 день после лечения, через 1 неделю после лечения
|
Оценка способности к нейропластическим изменениям слуховой коры
|
Исходный уровень, через 8 часов после лечения, через 1 день после лечения, через 1 неделю после лечения
|
|
Плазменный и сывороточный уровни нейротрофического фактора головного мозга (BDNF)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 часов после лечения, через 1 день после лечения, через 1 неделю после лечения
|
Маркер нейропластичности
|
Исходный уровень, через 8 часов после лечения, через 1 день после лечения, через 1 неделю после лечения
|
|
Способность к моторному обучению
Временное ограничение: 1 день после лечения
|
Скорость и точность при выполнении задания на моторное обучение
|
1 день после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LSD-Plasticity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .