Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ LSD na neuroplastyczność u zdrowych osób

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Gregor Hasler, University of Fribourg

Wpływ dietyloamidu kwasu lizergowego (LSD) na neuroplastyczność u zdrowych ludzi

Neuroplastyczność to zdolność mózgu do reorganizacji i adaptacji w odpowiedzi na zmieniające się warunki środowiskowe lub bodźce patologiczne. LSD jest silnym lekiem psychodelicznym, który w badaniach na zwierzętach był w stanie szybko stymulować neuroplastyczność. Różni autorzy spekulowali, że zmiany w neuroplastyczności mogą przyczyniać się do długoterminowych skutków LSD, ale nadal istnieje niewiele bezpośrednich dowodów na to, że LSD lub inne psychodeliki zwiększają neuroplastyczność u ludzi. Celem tego badania jest zbadanie wpływu LSD na kilka miar neuroplastyczności u zdrowych ludzi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Neuroplastyczność to zdolność mózgu do reorganizacji i adaptacji w odpowiedzi na zmieniające się warunki środowiskowe lub bodźce patologiczne. Jego dysregulacja może odgrywać rolę w etiologii depresji i zaburzeń lękowych, a także jest niezbędna do powrotu do zdrowia po urazie nerwu i udarze.

LSD jest silnym lekiem psychedelicznym i członkiem rodziny małych cząsteczek psychoplastogenów, które po pojedynczej dawce są w stanie szybko stymulować neuroplastyczność neuronów korowych. Poprzednie badania sugerują, że zmiany neuroplastyczności mogą przyczyniać się do długoterminowych efektów LSD, które obejmują wzrost subiektywnego samopoczucia i zadowolenia z życia, zmniejszenie niepokoju i zwiększoną otwartość na doświadczenia. Ponadto istnieją pewne dowody na to, że LSD i inne psychodeliki mogą być skutecznymi klinicznymi metodami leczenia depresji, lęków i zaburzeń uzależnieniowych oraz że zmiany w neuroplastyczności mogą leżeć u podstaw tego potencjału klinicznego. Jednak nadal istnieje niewiele bezpośrednich dowodów na to, że LSD lub inne psychoplastogeny zwiększają plastyczność kory mózgowej u ludzi.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu LSD na kilka miar neuroplastyczności u zdrowych ludzi, jak również na inne zdolności i cechy, które uważa się za związane z neuroplastycznością. Ustalenie, czy LSD zwiększa plastyczność kory mózgowej, jak długo to może trwać, w którym miejscu mózgu występuje i co to oznacza dla funkcji poznawczych i emocji, jest niezbędne do zrozumienia długoterminowych efektów LSD, w tym między innymi jego potencjału klinicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • FR
      • Fribourg, FR, Szwajcaria, 1752
        • Rekrutacyjny
        • University of Fribourg
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Abigail E Calder, M.Sc.
        • Główny śledczy:
          • Gregor Hasler, Prof. Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 21-55 lat
  2. Wskaźnik masy ciała 18-29
  3. Praworęczny według oceny Edinburgh Handedness Inventory (wynik > 60)
  4. Biegła znajomość języka niemieckiego
  5. Gotowość do przestrzegania protokołu badania
  6. Gotowość do powstrzymania się od przyjmowania nielegalnych substancji psychoaktywnych na czas trwania badania
  7. Gotowość do powstrzymania się od spożywania alkoholu przez 24 godziny przed każdą wizytą w badaniu.
  8. Gotowość do nieuruchamiania pojazdu mechanicznego lub innych ciężkich maszyn przez 48 godzin po każdym podaniu substancji.
  9. Kobiety w wieku rozrodczym muszą być chętne do stosowania skutecznej antykoncepcji podczas badania (np. pigułka antykoncepcyjna; prezerwatywy muszą być połączone z drugą niezawodną metodą).
  10. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego na początku badania. Testy ciążowe będą powtarzane przed każdym dniem leczenia i muszą być ujemne.
  11. Przyjaciel lub krewny musi być dostępny, aby towarzyszyć uczestnikowi w domu po spotkaniach z LSD.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężki przewlekły lub ostry stan chorobowy
  2. Historia jakichkolwiek zaburzeń napadowych, udaru mózgu lub choroby sercowo-naczyniowej
  3. Historia ciężkiego urazu głowy skutkującego utratą przytomności
  4. Osobista lub rodzinna historia (krewny pierwszego stopnia) zaburzeń psychotycznych
  5. Obecne lub przebyte poważne zaburzenie neurologiczne lub psychiatryczne w ciągu ostatnich 3 lat (np. duża depresja, anoreksja, zaburzenia związane z używaniem substancji),
  6. Historia medycznie istotnych prób samobójczych
  7. Aktualne stosowanie leków psychoaktywnych
  8. Dożywotnie użycie halucynogenów, środków dysocjacyjnych lub enteogenów więcej niż 10 razy lub kiedykolwiek w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  9. Regularne (codzienne lub prawie codzienne) używanie konopi indyjskich, alkoholu, nikotyny lub nielegalnych substancji
  10. Kobiety w ciąży lub karmiące
  11. Obecność jakichkolwiek wszczepionych, metalowych lub elektronicznych urządzeń (np. rozrusznik serca)
  12. Niedawny lub obecny udział w innym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LSD w dużych dawkach
Wysoka dawka dietyloamidu kwasu lizergowego
Lek: Dietyloamid kwasu lizergowego
100 mikrogramów bazy LSD
Inne nazwy:
  • LSD
Lek: Dietyloamid kwasu lizergowego
Niska dawka bazy LSD
Inne nazwy:
  • LSD
Aktywny komparator: Niskie dawki LSD
Niska dawka dietyloamidu kwasu lizergowego
Lek: Dietyloamid kwasu lizergowego
100 mikrogramów bazy LSD
Inne nazwy:
  • LSD
Lek: Dietyloamid kwasu lizergowego
Niska dawka bazy LSD
Inne nazwy:
  • LSD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana amplitudy motorycznego potencjału wywołanego po sparowanej stymulacji asocjacyjnej (PAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 godzin po leczeniu, 1 dzień po leczeniu, 1 tydzień po leczeniu
Ocena zdolności do zmian neuroplastycznych w korze ruchowej
Wartość wyjściowa, 8 godzin po leczeniu, 1 dzień po leczeniu, 1 tydzień po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana amplitudy potencjału związanego ze zdarzeniami słuchowymi (ERP) po stymulacji tężcowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 godzin po leczeniu, 1 dzień po leczeniu, 1 tydzień po leczeniu
Ocena zdolności do zmian neuroplastycznych w korze słuchowej
Wartość wyjściowa, 8 godzin po leczeniu, 1 dzień po leczeniu, 1 tydzień po leczeniu
Poziomy neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) w osoczu i surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 godzin po leczeniu, 1 dzień po leczeniu, 1 tydzień po leczeniu
Marker neuroplastyczności
Wartość wyjściowa, 8 godzin po leczeniu, 1 dzień po leczeniu, 1 tydzień po leczeniu
Zdolność uczenia się motorycznego
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
Szybkość i dokładność w zadaniu uczenia się motorycznego
1 dzień po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Fribourg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LSD-Plasticity

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dietyloamid kwasu lizergowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj