Efeitos do LSD na neuroplasticidade em indivíduos saudáveis
Efeitos da dietilamida do ácido lisérgico (LSD) na neuroplasticidade em seres humanos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A neuroplasticidade é a capacidade do cérebro de se reorganizar e se adaptar em resposta a mudanças nas condições ambientais ou estímulos patológicos. Sua desregulação pode desempenhar um papel na etiologia da depressão e transtornos de ansiedade, e também é essencial para a recuperação de lesões neurais e acidentes vasculares cerebrais.
O LSD é uma droga psicodélica potente e um membro da família psicoplastogênica de pequenas moléculas, que são capazes de estimular rapidamente a neuroplasticidade nos neurônios corticais após uma única dose. Pesquisas anteriores sugerem que mudanças na neuroplasticidade podem contribuir para os efeitos de longo prazo do LSD, que incluem aumentos no bem-estar subjetivo e na satisfação com a vida, redução da ansiedade e aumento da abertura à experiência. Além disso, há algumas evidências de que o LSD e outros psicodélicos podem ser tratamentos clínicos viáveis para depressão, ansiedade e transtornos de dependência, e que mudanças na neuroplasticidade podem estar por trás desse potencial clínico. No entanto, ainda há pouca evidência direta de que o LSD ou outros psicoplastógenos melhoram a plasticidade cortical em humanos.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do LSD em várias medidas de neuroplasticidade em seres humanos saudáveis, bem como outras habilidades e características consideradas relacionadas à neuroplasticidade. Determinar se o LSD aumenta a plasticidade cortical, quanto tempo isso pode durar, onde ocorre no cérebro e o que isso significa para a cognição e a emoção é essencial para entender os efeitos de longo prazo do LSD, incluindo, entre outros, seu potencial clínico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
FR
-
Fribourg, FR, Suíça, 1752
- University of Fribourg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 21-55 anos
- Índice de massa corporal 18-29
- Destro, conforme avaliado pelo Inventário de Lateralidade de Edimburgo (pontuação > 60)
- Compreensão fluente de alemão
- Vontade de aderir ao protocolo do estudo
- Vontade de abster-se de tomar substâncias psicoativas ilícitas durante o estudo
- Disposição para abster-se de consumir álcool por 24 horas antes de cada consulta do estudo.
- Vontade de não operar um veículo motorizado ou outra maquinaria pesada 48 horas após a administração de cada substância.
- As mulheres com potencial para engravidar devem estar dispostas a usar um controle de natalidade eficaz durante o estudo (por exemplo, pílula anticoncepcional; preservativos devem ser combinados com um segundo método confiável).
- As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo no início do estudo. Os testes de gravidez serão repetidos antes de cada dia de tratamento e devem permanecer negativos.
- Um amigo ou parente deve estar disponível para acompanhar o participante em casa após as consultas de LSD.
Critério de exclusão:
- Condição médica crônica ou aguda grave
- História de qualquer distúrbio convulsivo, acidente vascular cerebral ou doença cardiovascular
- História de traumatismo craniano grave resultando em perda de consciência
- História pessoal ou familiar (parente de primeiro grau) de transtornos psicóticos
- Perturbação neurológica ou psiquiátrica grave atual ou anterior nos últimos 3 anos (p. depressão maior, anorexia, transtorno por uso de substâncias),
- Histórico de tentativas de suicídio clinicamente relevantes
- Uso atual de medicamentos psicoativos
- Uso ao longo da vida de alucinógenos, dissociativos ou enteógenos mais de 10 vezes, ou a qualquer momento nos últimos três meses
- Uso regular (diário ou quase diário) de maconha, álcool, nicotina ou substâncias ilícitas
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Presença de quaisquer dispositivos implantados, metálicos ou eletrônicos (por exemplo, marcapasso)
- Participação recente ou atual em outro ensaio clínico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: LSD em alta dose
Alta dose de dietilamida do ácido lisérgico
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100 microgramas base de LSD
Outros nomes:
Baixa dose de base de LSD
Outros nomes:
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Comparador Ativo: LSD em baixa dose
Dose baixa de dietilamida do ácido lisérgico
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100 microgramas base de LSD
Outros nomes:
Baixa dose de base de LSD
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na amplitude do potencial evocado motor após estimulação associativa pareada (PAS)
Prazo: Linha de base, 8 horas pós-tratamento, 1 dia pós-tratamento, 1 semana pós-tratamento
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Avaliação da capacidade de alterações neuroplásticas no córtex motor
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Linha de base, 8 horas pós-tratamento, 1 dia pós-tratamento, 1 semana pós-tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na amplitude do potencial auditivo relacionado a eventos (ERP) após estimulação tetânica
Prazo: Linha de base, 8 horas pós-tratamento, 1 dia pós-tratamento, 1 semana pós-tratamento
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Avaliação da capacidade de alterações neuroplásticas no córtex auditivo
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Linha de base, 8 horas pós-tratamento, 1 dia pós-tratamento, 1 semana pós-tratamento
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Níveis plasmáticos e séricos de fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF)
Prazo: Linha de base, 8 horas pós-tratamento, 1 dia pós-tratamento, 1 semana pós-tratamento
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Marcador de neuroplasticidade
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Linha de base, 8 horas pós-tratamento, 1 dia pós-tratamento, 1 semana pós-tratamento
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Capacidade de aprendizagem motora
Prazo: 1 dia pós-tratamento
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Velocidade e precisão em uma tarefa de aprendizagem motora
|
1 dia pós-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LSD-Plasticity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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