Effetti dell'LSD sulla neuroplasticità nei soggetti sani
Effetti della dietilamide dell'acido lisergico (LSD) sulla neuroplasticità in soggetti umani sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La neuroplasticità è la capacità del cervello di riorganizzarsi e adattarsi in risposta alle mutevoli condizioni ambientali o agli stimoli patologici. La sua disregolazione può svolgere un ruolo nell'eziologia della depressione e dei disturbi d'ansia ed è anche essenziale per il recupero da lesioni neurali e ictus.
L'LSD è una potente droga psichedelica e un membro della famiglia degli psicoplastogeni di piccole molecole, che sono in grado di stimolare rapidamente la neuroplasticità nei neuroni corticali dopo una singola dose. Precedenti ricerche suggeriscono che i cambiamenti nella neuroplasticità possono contribuire agli effetti a lungo termine dell'LSD, che includono un aumento del benessere soggettivo e della soddisfazione di vita, una riduzione dell'ansia e una maggiore apertura all'esperienza. Inoltre, ci sono alcune prove che l'LSD e altri psichedelici potrebbero essere trattamenti clinici praticabili per la depressione, l'ansia e i disturbi da dipendenza e che i cambiamenti nella neuroplasticità possono essere alla base di questo potenziale clinico. Tuttavia, ci sono ancora poche prove dirette che l'LSD o altri psicoplastogeni migliorino la plasticità corticale negli esseri umani.
L'obiettivo di questo studio è indagare gli effetti dell'LSD su diverse misure di neuroplasticità in soggetti umani sani, nonché su altre abilità e tratti ritenuti correlati alla neuroplasticità. Determinare se l'LSD migliora la plasticità corticale, quanto tempo può durare, dove si verifica nel cervello e cosa significa per la cognizione e l'emozione è essenziale per comprendere gli effetti a lungo termine dell'LSD, incluso ma non limitato al suo potenziale clinico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
FR
-
Fribourg, FR, Svizzera, 1752
- University of Fribourg
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 21-55 anni
- Indice di massa corporea 18-29
- Destrimano come valutato dall'Edinburgh Handedness Inventory (punteggio > 60)
- Conoscenza fluente del tedesco
- Disponibilità ad aderire al protocollo di studio
- Disponibilità ad astenersi dall'assumere sostanze psicoattive illecite per la durata dello studio
- Disponibilità ad astenersi dal consumo di alcol per 24 ore prima di ogni appuntamento di studio.
- Disponibilità a non utilizzare un veicolo a motore o altri macchinari pesanti 48 ore dopo ogni somministrazione di sostanze.
- Le donne in età fertile devono essere disposte a utilizzare un controllo delle nascite efficace durante lo studio (ad es. pillola anticoncezionale; i preservativi devono essere combinati con un secondo metodo affidabile).
- Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo all'inizio dello studio. I test di gravidanza verranno ripetuti prima di ogni giorno di trattamento e devono rimanere negativi.
- Un amico o un parente deve essere disponibile ad accompagnare il partecipante a casa dopo gli appuntamenti con l'LSD.
Criteri di esclusione:
- Grave condizione medica cronica o acuta
- Storia di qualsiasi disturbo convulsivo, ictus o malattia cardiovascolare
- Storia di grave trauma cranico con conseguente perdita di coscienza
- Storia personale o familiare (parente di primo grado) di disturbi psicotici
- Disturbo neurologico o psichiatrico maggiore attuale o pregresso negli ultimi 3 anni (ad es. depressione maggiore, anoressia, disturbo da uso di sostanze),
- Storia di tentativi di suicidio rilevanti dal punto di vista medico
- Uso corrente di farmaci psicoattivi
- Uso una tantum di allucinogeni, dissociativi o enteogeni più di 10 volte o in qualsiasi momento nei tre mesi precedenti
- Uso regolare (giornaliero o quasi quotidiano) di cannabis, alcol, nicotina o sostanze illecite
- Donne incinte o che allattano
- Presenza di eventuali dispositivi impiantati, metallici o elettronici (ad es. stimolatore cardiaco)
- Partecipazione recente o in corso a un altro studio clinico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: LSD ad alto dosaggio
Dose elevata di dietilamide dell'acido lisergico
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Base di LSD da 100 microgrammi
Altri nomi:
Bassa dose di base LSD
Altri nomi:
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Comparatore attivo: LSD a basso dosaggio
Basso dosaggio di dietilamide dell'acido lisergico
|
Base di LSD da 100 microgrammi
Altri nomi:
Bassa dose di base LSD
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'ampiezza del potenziale evocato motorio dopo la stimolazione associativa accoppiata (PAS)
Lasso di tempo: Basale, 8 ore dopo il trattamento, 1 giorno dopo il trattamento, 1 settimana dopo il trattamento
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Valutazione della capacità per i cambiamenti neuroplastici nella corteccia motoria
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Basale, 8 ore dopo il trattamento, 1 giorno dopo il trattamento, 1 settimana dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'ampiezza del potenziale correlato all'evento uditivo (ERP) dopo la stimolazione tetanica
Lasso di tempo: Basale, 8 ore dopo il trattamento, 1 giorno dopo il trattamento, 1 settimana dopo il trattamento
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Valutazione della capacità per i cambiamenti neuroplastici nella corteccia uditiva
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Basale, 8 ore dopo il trattamento, 1 giorno dopo il trattamento, 1 settimana dopo il trattamento
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Livelli plasmatici e sierici del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF)
Lasso di tempo: Basale, 8 ore dopo il trattamento, 1 giorno dopo il trattamento, 1 settimana dopo il trattamento
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Marcatore di neuroplasticità
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Basale, 8 ore dopo il trattamento, 1 giorno dopo il trattamento, 1 settimana dopo il trattamento
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|
Capacità di apprendimento motorio
Lasso di tempo: 1 giorno dopo il trattamento
|
Velocità e precisione in un compito di apprendimento motorio
|
1 giorno dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LSD-Plasticity
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