Efectos del LSD sobre la neuroplasticidad en sujetos sanos
Efectos de la dietilamida del ácido lisérgico (LSD) sobre la neuroplasticidad en sujetos humanos sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La neuroplasticidad es la capacidad del cerebro para reorganizarse y adaptarse en respuesta a condiciones ambientales cambiantes o estímulos patológicos. Su desregulación puede desempeñar un papel en la etiología de la depresión y los trastornos de ansiedad, y también es esencial para la recuperación de lesiones neurales y accidentes cerebrovasculares.
El LSD es una droga psicodélica potente y miembro de la familia de psicoplastógenos de moléculas pequeñas, que pueden estimular rápidamente la neuroplasticidad en las neuronas corticales después de una sola dosis. Investigaciones anteriores sugieren que los cambios en la neuroplasticidad pueden contribuir a los efectos a largo plazo del LSD, que incluyen aumentos en el bienestar subjetivo y la satisfacción con la vida, reducción de la ansiedad y mayor apertura a la experiencia. Además, existe alguna evidencia de que el LSD y otros psicodélicos podrían ser tratamientos clínicos viables para la depresión, la ansiedad y los trastornos adictivos, y que los cambios en la neuroplasticidad pueden ser la base de este potencial clínico. Sin embargo, todavía hay poca evidencia directa de que el LSD u otros psicoplastógenos mejoren la plasticidad cortical en humanos.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos del LSD en varias medidas de neuroplasticidad en sujetos humanos sanos, así como otras habilidades y rasgos que se cree que están relacionados con la neuroplasticidad. Determinar si el LSD mejora la plasticidad cortical, cuánto tiempo puede durar, en qué parte del cerebro ocurre y qué significa para la cognición y la emoción es esencial para comprender los efectos a largo plazo del LSD, incluido, entre otros, su potencial clínico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
FR
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Fribourg, FR, Suiza, 1752
- University of Fribourg
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21-55 años
- Índice de masa corporal 18-29
- Diestro según la evaluación del Edinburgh Handedness Inventory (puntuación > 60)
- Comprensión fluida del alemán.
- Voluntad de adherirse al protocolo del estudio.
- Voluntad de abstenerse de tomar sustancias psicoactivas ilícitas durante la duración del estudio.
- Voluntad de abstenerse de consumir alcohol durante las 24 horas previas a cada cita del estudio.
- Disposición a no operar un vehículo motorizado u otra maquinaria pesada 48 horas después de cada administración de sustancia.
- Las mujeres en edad fértil deben estar dispuestas a utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el estudio (p. pastilla del día después; los condones deben combinarse con un segundo método confiable).
- Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa al comienzo del estudio. Las pruebas de embarazo se repetirán antes de cada día de tratamiento y deben permanecer negativas.
- Un amigo o pariente debe estar disponible para acompañar al participante a casa después de las citas de LSD.
Criterio de exclusión:
- Condición médica crónica o aguda severa
- Antecedentes de cualquier trastorno convulsivo, accidente cerebrovascular o enfermedad cardiovascular.
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico severo que resultó en pérdida del conocimiento.
- Historia personal o familiar (pariente de primer grado) de trastornos psicóticos
- Trastorno neurológico o psiquiátrico importante actual o anterior en los últimos 3 años (p. depresión mayor, anorexia, trastorno por uso de sustancias),
- Antecedentes de intentos de suicidio médicamente relevantes.
- Uso actual de medicamentos psicoactivos
- Uso de por vida de alucinógenos, disociativos o enteógenos más de 10 veces, o en cualquier momento dentro de los tres meses anteriores
- Uso regular (diario o casi diario) de cannabis, alcohol, nicotina o sustancias ilícitas
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Presencia de cualquier dispositivo implantado, metálico o electrónico (p. marcapasos)
- Participación reciente o actual en otro ensayo clínico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: LSD en dosis altas
Alta dosis de dietilamida del ácido lisérgico
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Base LSD de 100 microgramos
Otros nombres:
Baja dosis de LSD base
Otros nombres:
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Comparador activo: LSD en dosis bajas
Dosis bajas de dietilamida del ácido lisérgico
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Base LSD de 100 microgramos
Otros nombres:
Baja dosis de LSD base
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la amplitud del potencial evocado motor después de la estimulación asociativa pareada (PAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 horas después del tratamiento, 1 día después del tratamiento, 1 semana después del tratamiento
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Evaluación de la capacidad de cambios neuroplásticos en la corteza motora
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Línea de base, 8 horas después del tratamiento, 1 día después del tratamiento, 1 semana después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la amplitud del potencial auditivo relacionado con eventos (ERP) después de la estimulación tetánica
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 horas después del tratamiento, 1 día después del tratamiento, 1 semana después del tratamiento
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Evaluación de la capacidad de cambios neuroplásticos en la corteza auditiva
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Línea de base, 8 horas después del tratamiento, 1 día después del tratamiento, 1 semana después del tratamiento
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Niveles plasmáticos y séricos del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 horas después del tratamiento, 1 día después del tratamiento, 1 semana después del tratamiento
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Marcador de neuroplasticidad
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Línea de base, 8 horas después del tratamiento, 1 día después del tratamiento, 1 semana después del tratamiento
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Capacidad de aprendizaje motor
Periodo de tiempo: 1 día post-tratamiento
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Velocidad y precisión en una tarea de aprendizaje motor
|
1 día post-tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- LSD-Plasticity
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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