Effekter af LSD på neuroplasticitet hos raske personer
Virkninger af lysergsyrediethylamid (LSD) på neuroplasticitet hos raske mennesker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Neuroplasticitet er hjernens evne til at omorganisere sig selv og tilpasse sig som reaktion på skiftende miljøforhold eller patologiske stimuli. Dets dysregulering kan spille en rolle i ætiologien af depression og angstlidelser, og det er også afgørende for genopretning efter neurale skader og slagtilfælde.
LSD er et potent psykedelisk stof og et medlem af psykoplastogenfamilien af små molekyler, som er i stand til hurtigt at stimulere neuroplasticitet i kortikale neuroner efter en enkelt dosis. Tidligere forskning tyder på, at ændringer i neuroplasticitet kan bidrage til LSD's langsigtede virkninger, som omfatter stigninger i subjektivt velvære og livstilfredshed, reduceret angst og øget åbenhed for oplevelse. Derudover er der nogle beviser for, at LSD og andre psykedelika kan være levedygtige kliniske behandlinger for depression, angst og vanedannende lidelser, og at ændringer i neuroplasticitet kan ligge til grund for dette kliniske potentiale. Der er dog stadig få direkte beviser for, at LSD eller andre psykoplastogener øger kortikal plasticitet hos mennesker.
Målet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af LSD på flere mål for neuroplasticitet hos raske mennesker, såvel som andre evner og egenskaber, der menes at være relateret til neuroplasticitet. At bestemme, om LSD øger kortikal plasticitet, hvor længe dette kan vare, hvor i hjernen det forekommer, og hvad det betyder for kognition og følelser er afgørende for at forstå LSD's langsigtede virkninger, herunder men ikke begrænset til dets kliniske potentiale.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
FR
-
Fribourg, FR, Schweiz, 1752
- University of Fribourg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 21-55
- Body mass index 18-29
- Højrehåndet som vurderet af Edinburgh Handedness Inventory (score > 60)
- Flydende forståelse af tysk
- Vilje til at overholde studieprotokollen
- Vilje til at afstå fra at tage ulovlige psykoaktive stoffer i hele undersøgelsens varighed
- Vilje til at undlade at indtage alkohol i 24 timer før hver studieaftale.
- Villighed til ikke at betjene et motorkøretøj eller andre tunge maskiner 48 timer efter hver stofindgivelse.
- Kvinder i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge effektiv prævention under undersøgelsen (f. p-pille; kondomer skal kombineres med en anden pålidelig metode).
- Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest i begyndelsen af undersøgelsen. Graviditetstests vil blive gentaget før hver behandlingsdag og skal forblive negative.
- En ven eller slægtning skal være tilgængelig for at følge deltageren hjem efter LSD-aftaler.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kronisk eller akut medicinsk tilstand
- Anamnese med enhver anfaldssygdom, slagtilfælde eller kardiovaskulær sygdom
- Anamnese med alvorligt hovedtraume, der resulterer i tab af bevidsthed
- Personlig eller familiehistorie (førstegradsslægtning) af psykotiske lidelser
- Nuværende eller tidligere større neurologisk eller psykiatrisk lidelse inden for de sidste 3 år (f. svær depression, anoreksi, stofmisbrug),
- Historie om medicinsk relevante selvmordsforsøg
- Nuværende brug af psykoaktive lægemidler
- Livsvarig brug af hallucinogener, dissociativer eller entheogener mere end 10 gange eller et hvilket som helst tidspunkt inden for de foregående tre måneder
- Regelmæssig (daglig eller næsten daglig) brug af cannabis, alkohol, nikotin eller ulovlige stoffer
- Gravide eller ammende kvinder
- Tilstedeværelse af implanteret, metal eller elektronisk udstyr (f.eks. pacemaker)
- Nylig eller aktuel deltagelse i et andet klinisk forsøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højdosis LSD
Høj dosis lysergsyrediethylamid
|
100 mikrogram LSD base
Andre navne:
Lav dosis af LSD-base
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Lavdosis LSD
Lav dosis lysergsyrediethylamid
|
100 mikrogram LSD base
Andre navne:
Lav dosis af LSD-base
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i motorisk fremkaldt potentiel amplitude efter parret associativ stimulation (PAS)
Tidsramme: Baseline, 8 timer efter behandling, 1 dag efter behandling, 1 uge efter behandling
|
Vurdering af kapacitet til neuroplastiske forandringer i den motoriske cortex
|
Baseline, 8 timer efter behandling, 1 dag efter behandling, 1 uge efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i auditiv begivenhedsrelateret potentiale (ERP) amplitude efter tetanisk stimulation
Tidsramme: Baseline, 8 timer efter behandling, 1 dag efter behandling, 1 uge efter behandling
|
Vurdering af kapacitet til neuroplastiske forandringer i den auditive cortex
|
Baseline, 8 timer efter behandling, 1 dag efter behandling, 1 uge efter behandling
|
|
Plasma- og serumniveauer af hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Baseline, 8 timer efter behandling, 1 dag efter behandling, 1 uge efter behandling
|
Markør for neuroplasticitet
|
Baseline, 8 timer efter behandling, 1 dag efter behandling, 1 uge efter behandling
|
|
Motorisk indlæringsevne
Tidsramme: 1 dag efter behandling
|
Hastighed og nøjagtighed på en motorisk læringsopgave
|
1 dag efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LSD-Plasticity
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .