Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av LSD på nevroplastisitet hos friske personer

2. april 2025 oppdatert av: Gregor Hasler, University of Fribourg

Effekter av lysergsyredietylamid (LSD) på nevroplastisitet hos friske mennesker

Nevroplastisitet er hjernens evne til å reorganisere seg selv og tilpasse seg som svar på endrede miljøforhold eller patologiske stimuli. LSD er et potent psykedelisk stoff som raskt har vært i stand til å stimulere nevroplastisitet i dyrestudier. Ulike forfattere har spekulert i at endringer i nevroplastisitet kan bidra til LSDs langsiktige effekter, men det er fortsatt lite direkte bevis for at LSD eller andre psykedelika forsterker nevroplastisitet hos mennesker. Målet med denne studien er å undersøke effekten av LSD på flere mål på nevroplastisitet hos friske mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nevroplastisitet er hjernens evne til å reorganisere seg selv og tilpasse seg som svar på endrede miljøforhold eller patologiske stimuli. Dens dysregulering kan spille en rolle i etiologien til depresjon og angstlidelser, og den er også avgjørende for utvinning fra nevrale skader og hjerneslag.

LSD er et potent psykedelisk stoff og et medlem av psykoplastogenfamilien av små molekyler, som raskt kan stimulere nevroplastisitet i kortikale nevroner etter en enkelt dose. Tidligere forskning tyder på at endringer i nevroplastisitet kan bidra til LSDs langtidseffekter, som inkluderer økt subjektiv velvære og livstilfredshet, redusert angst og økt åpenhet for opplevelse. I tillegg er det noen bevis for at LSD og andre psykedelika kan være levedyktige kliniske behandlinger for depresjon, angst og vanedannende lidelser, og at endringer i nevroplastisitet kan ligge til grunn for dette kliniske potensialet. Imidlertid er det fortsatt lite direkte bevis for at LSD eller andre psykoplastogener øker kortikal plastisitet hos mennesker.

Målet med denne studien er å undersøke effekten av LSD på flere mål på nevroplastisitet hos friske mennesker, samt andre evner og egenskaper som antas å være relatert til nevroplastisitet. Å bestemme om LSD forsterker kortikal plastisitet, hvor lenge dette kan vare, hvor i hjernen det forekommer, og hva det betyr for kognisjon og følelser er avgjørende for å forstå LSDs langsiktige effekter, inkludert men ikke begrenset til dets kliniske potensial.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • FR
      • Fribourg, FR, Sveits, 1752
        • University of Fribourg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. I alderen 21-55 år
  2. Kroppsmasseindeks 18-29
  3. Høyrehendt som vurdert av Edinburgh Handedness Inventory (score > 60)
  4. Flytende forståelse av tysk
  5. Vilje til å følge studieprotokollen
  6. Vilje til å avstå fra å ta ulovlige psykoaktive stoffer i løpet av studiet
  7. Vilje til å avstå fra inntak av alkohol i 24 timer før hver studietime.
  8. Vilje til ikke å bruke motorkjøretøy eller andre tunge maskiner 48 timer etter hver administrering av stoffet.
  9. Kvinner i fertil alder må være villige til å bruke effektiv prevensjon under studien (f. P-piller; kondomer må kombineres med en annen pålitelig metode).
  10. Kvinner i fertil alder må ha en negativ graviditetstest i begynnelsen av studien. Graviditetstester vil bli gjentatt før hver behandlingsdag og må forbli negative.
  11. En venn eller slektning må være tilgjengelig for å følge deltakeren hjem etter LSD-avtaler.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig kronisk eller akutt medisinsk tilstand
  2. Historie om enhver anfallsforstyrrelse, hjerneslag eller kardiovaskulær sykdom
  3. Anamnese med alvorlig hodetraume som resulterer i tap av bevissthet
  4. Personlig eller familiehistorie (førstegradsslektning) med psykotiske lidelser
  5. Nåværende eller tidligere alvorlig nevrologisk eller psykiatrisk lidelse i løpet av de siste 3 årene (f. alvorlig depresjon, anoreksi, rusforstyrrelse),
  6. Historie om medisinsk relevante selvmordsforsøk
  7. Nåværende bruk av psykoaktive medisiner
  8. Livstidsbruk av hallusinogener, dissosiativer eller enteogener mer enn 10 ganger, eller når som helst innen de foregående tre månedene
  9. Regelmessig (daglig eller nesten daglig) bruk av cannabis, alkohol, nikotin eller ulovlige stoffer
  10. Gravide eller ammende kvinner
  11. Tilstedeværelse av implantert, metall eller elektronisk utstyr (f.eks. pacemaker)
  12. Nylig eller nåværende deltakelse i en annen klinisk studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høydose LSD
Høy dose lysergsyredietylamid
Legemiddel: Lysergsyre dietylamid
100 mikrogram LSD base
Andre navn:
  • LSD
Legemiddel: Lysergsyre dietylamid
Lav dose LSD-base
Andre navn:
  • LSD
Aktiv komparator: Lavdose LSD
Lav dose lysergsyredietylamid
Legemiddel: Lysergsyre dietylamid
100 mikrogram LSD base
Andre navn:
  • LSD
Legemiddel: Lysergsyre dietylamid
Lav dose LSD-base
Andre navn:
  • LSD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i motorisk fremkalt potensiell amplitude etter paret assosiativ stimulering (PAS)
Tidsramme: Baseline, 8 timer etter behandling, 1 dag etter behandling, 1 uke etter behandling
Vurdering av kapasitet for nevroplastiske endringer i motorisk cortex
Baseline, 8 timer etter behandling, 1 dag etter behandling, 1 uke etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i auditiv hendelsesrelatert potensial (ERP) amplitude etter tetanisk stimulering
Tidsramme: Baseline, 8 timer etter behandling, 1 dag etter behandling, 1 uke etter behandling
Vurdering av kapasitet for nevroplastiske forandringer i den auditive cortex
Baseline, 8 timer etter behandling, 1 dag etter behandling, 1 uke etter behandling
Plasma- og serumnivåer av hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Baseline, 8 timer etter behandling, 1 dag etter behandling, 1 uke etter behandling
Markør for nevroplastisitet
Baseline, 8 timer etter behandling, 1 dag etter behandling, 1 uke etter behandling
Motorisk læringsevne
Tidsramme: 1 dag etter behandling
Hastighet og nøyaktighet på en motorisk læringsoppgave
1 dag etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Fribourg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

12. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

12. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LSD-Plasticity

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere