Effecten van LSD op neuroplasticiteit bij gezonde proefpersonen
Effecten van lyserginezuurdiethylamide (LSD) op neuroplasticiteit bij gezonde proefpersonen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Neuroplasticiteit is het vermogen van de hersenen om zichzelf te reorganiseren en zich aan te passen als reactie op veranderende omgevingsomstandigheden of pathologische prikkels. De ontregeling ervan kan een rol spelen bij de etiologie van depressie en angststoornissen, en het is ook essentieel voor herstel van neuraal letsel en beroerte.
LSD is een krachtige psychedelische drug en een lid van de psychoplastogene familie van kleine moleculen, die na een enkele dosis snel neuroplasticiteit in corticale neuronen kunnen stimuleren. Eerder onderzoek suggereert dat veranderingen in neuroplasticiteit kunnen bijdragen aan de langetermijneffecten van LSD, waaronder een toename van het subjectieve welzijn en de tevredenheid met het leven, verminderde angst en meer openheid voor ervaringen. Bovendien zijn er aanwijzingen dat LSD en andere psychedelica levensvatbare klinische behandelingen kunnen zijn voor depressie, angst en verslavingsstoornissen, en dat veranderingen in neuroplasticiteit ten grondslag kunnen liggen aan dit klinische potentieel. Er is echter nog steeds weinig direct bewijs dat LSD of andere psychoplastogenen de corticale plasticiteit bij mensen versterken.
Het doel van deze studie is om de effecten van LSD op verschillende metingen van neuroplasticiteit bij gezonde proefpersonen te onderzoeken, evenals andere vermogens en eigenschappen waarvan wordt aangenomen dat ze verband houden met neuroplasticiteit. Bepalen of LSD corticale plasticiteit verbetert, hoe lang dit kan duren, waar in de hersenen het voorkomt en wat het betekent voor cognitie en emotie is essentieel voor het begrijpen van de langetermijneffecten van LSD, inclusief maar niet beperkt tot het klinische potentieel ervan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
FR
-
Fribourg, FR, Zwitserland, 1752
- University of Fribourg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 21-55
- Lichaamsmassa-index 18-29
- Rechtshandig zoals beoordeeld door de Edinburgh Handedness Inventory (score > 60)
- Vloeiend begrip van het Duits
- Bereidheid om zich aan het onderzoeksprotocol te houden
- Bereidheid om af te zien van het gebruik van illegale psychoactieve stoffen voor de duur van het onderzoek
- Bereidheid om 24 uur voor elke studieafspraak geen alcohol te nuttigen.
- Bereidheid om 48 uur na elke toediening van een stof geen motorvoertuig of andere zware machines te besturen.
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten bereid zijn om effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens het onderzoek (bijv. anticonceptiepil; condooms moeten worden gecombineerd met een tweede betrouwbare methode).
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten aan het begin van het onderzoek een negatieve zwangerschapstest hebben. Zwangerschapstesten worden voor elke behandelingsdag herhaald en moeten negatief blijven.
- Een vriend of familielid moet beschikbaar zijn om de deelnemer naar huis te begeleiden na LSD-afspraken.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige chronische of acute medische aandoening
- Geschiedenis van een epileptische aandoening, beroerte of hart- en vaatziekten
- Geschiedenis van ernstig hoofdtrauma resulterend in bewustzijnsverlies
- Persoonlijke of familiegeschiedenis (eerstegraads familielid) van psychotische stoornissen
- Huidige of eerdere ernstige neurologische of psychiatrische stoornis in de afgelopen 3 jaar (bijv. ernstige depressie, anorexia, stoornis in het gebruik van middelen),
- Geschiedenis van medisch relevante zelfmoordpogingen
- Huidig gebruik van psychoactieve medicijnen
- Levenslang gebruik van hallucinogenen, dissociatieven of entheogenen meer dan 10 keer, of op enig moment in de afgelopen drie maanden
- Regelmatig (dagelijks of bijna dagelijks) gebruik van cannabis, alcohol, nicotine of illegale stoffen
- Zwangere of zogende vrouwen
- Aanwezigheid van geïmplanteerde, metalen of elektronische apparaten (bijv. pacemaker)
- Recente of huidige deelname aan een ander klinisch onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hooggedoseerde LSD
Hoge dosis lyserginezuurdiethylamide
|
100 microgram LSD basis
Andere namen:
Lage dosis LSD-basis
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Lage dosis LSD
Lage dosis lyserginezuurdiethylamide
|
100 microgram LSD basis
Andere namen:
Lage dosis LSD-basis
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in door motor opgewekte potentiële amplitude na gepaarde associatieve stimulatie (PAS)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 uur na de behandeling, 1 dag na de behandeling, 1 week na de behandeling
|
Beoordeling van het vermogen tot neuroplastische veranderingen in de motorische cortex
|
Basislijn, 8 uur na de behandeling, 1 dag na de behandeling, 1 week na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in auditieve gebeurtenisgerelateerde potentiële (ERP) amplitude na tetanische stimulatie
Tijdsspanne: Basislijn, 8 uur na de behandeling, 1 dag na de behandeling, 1 week na de behandeling
|
Beoordeling van het vermogen tot neuroplastische veranderingen in de auditieve cortex
|
Basislijn, 8 uur na de behandeling, 1 dag na de behandeling, 1 week na de behandeling
|
|
Plasma- en serumspiegels van van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 uur na de behandeling, 1 dag na de behandeling, 1 week na de behandeling
|
Marker van neuroplasticiteit
|
Basislijn, 8 uur na de behandeling, 1 dag na de behandeling, 1 week na de behandeling
|
|
Motorisch leervermogen
Tijdsspanne: 1 dag na de behandeling
|
Snelheid en nauwkeurigheid bij een motorische leertaak
|
1 dag na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LSD-Plasticity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .