- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05177419
Effets du LSD sur la neuroplasticité chez des sujets sains
Effets du diéthylamide d'acide lysergique (LSD) sur la neuroplasticité chez des sujets humains en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La neuroplasticité est la capacité du cerveau à se réorganiser et à s'adapter en réponse à des conditions environnementales changeantes ou à des stimuli pathologiques. Son dérèglement peut jouer un rôle dans l'étiologie de la dépression et des troubles anxieux, et il est également essentiel pour la récupération après une lésion neurale et un accident vasculaire cérébral.
Le LSD est une drogue psychédélique puissante et un membre de la famille des psychoplastogènes de petites molécules, qui sont capables de stimuler rapidement la neuroplasticité dans les neurones corticaux après une seule dose. Des recherches antérieures suggèrent que des modifications de la neuroplasticité peuvent contribuer aux effets à long terme du LSD, notamment une augmentation du bien-être subjectif et de la satisfaction de vivre, une réduction de l'anxiété et une ouverture accrue à l'expérience. De plus, il existe des preuves que le LSD et d'autres psychédéliques pourraient être des traitements cliniques viables pour la dépression, l'anxiété et les troubles de dépendance, et que des changements dans la neuroplasticité pourraient sous-tendre ce potentiel clinique. Cependant, il existe encore peu de preuves directes que le LSD ou d'autres psychoplastogènes améliorent la plasticité corticale chez l'homme.
Le but de cette étude est d'étudier les effets du LSD sur plusieurs mesures de la neuroplasticité chez des sujets humains sains, ainsi que d'autres capacités et traits que l'on pense être liés à la neuroplasticité. Déterminer si le LSD améliore la plasticité corticale, combien de temps cela peut durer, où il se produit dans le cerveau et ce que cela signifie pour la cognition et l'émotion est essentiel pour comprendre les effets à long terme du LSD, y compris, mais sans s'y limiter, son potentiel clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
FR
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Fribourg, FR, Suisse, 1752
- University of Fribourg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 21-55 ans
- Indice de masse corporelle 18-29
- Droitier tel qu'évalué par le Edinburgh Handedness Inventory (score> 60)
- Compréhension courante de l'allemand
- Volonté de respecter le protocole d'étude
- Volonté de s'abstenir de prendre des substances psychoactives illicites pendant la durée de l'étude
- Volonté de s'abstenir de consommer de l'alcool pendant 24 heures avant chaque rendez-vous d'étude.
- Volonté de ne pas conduire un véhicule à moteur ou d'autres machines lourdes 48 heures après chaque administration de substance.
- Les femmes en âge de procréer doivent être disposées à utiliser une contraception efficace pendant l'étude (par ex. pilule contraceptive; les préservatifs doivent être associés à une deuxième méthode fiable).
- Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif au début de l'étude. Les tests de grossesse seront répétés avant chaque jour de traitement et doivent rester négatifs.
- Un ami ou un parent doit être disponible pour accompagner le participant à la maison après les rendez-vous au LSD.
Critère d'exclusion:
- Affection médicale chronique ou aiguë grave
- Antécédents de tout trouble convulsif, accident vasculaire cérébral ou maladie cardiovasculaire
- Antécédents de traumatisme crânien grave entraînant une perte de conscience
- Antécédents personnels ou familiaux (parent au premier degré) de troubles psychotiques
- Trouble neurologique ou psychiatrique majeur actuel ou antérieur au cours des 3 dernières années (par ex. dépression majeure, anorexie, toxicomanie),
- Antécédents de tentatives de suicide médicalement pertinentes
- Utilisation actuelle de médicaments psychoactifs
- Utilisation au cours de la vie d'hallucinogènes, de dissociatifs ou d'enthéogènes plus de 10 fois, ou à tout moment au cours des trois mois précédents
- Consommation régulière (quotidienne ou quasi-quotidienne) de cannabis, d'alcool, de nicotine ou de substances illicites
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Présence de tout dispositif implanté, métallique ou électronique (par ex. stimulateur cardiaque)
- Participation récente ou actuelle à un autre essai clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: LSD à forte dose
Haute dose de diéthylamide d'acide lysergique
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100 microgrammes de LSD base
Autres noms:
Faible dose de base de LSD
Autres noms:
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Comparateur actif: LSD à faible dose
Faible dose de diéthylamide d'acide lysergique
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100 microgrammes de LSD base
Autres noms:
Faible dose de base de LSD
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'amplitude du potentiel évoqué moteur après stimulation associative appariée (PAS)
Délai: Ligne de base, 8 heures après le traitement, 1 jour après le traitement, 1 semaine après le traitement
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Évaluation de la capacité de modifications neuroplastiques du cortex moteur
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Ligne de base, 8 heures après le traitement, 1 jour après le traitement, 1 semaine après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'amplitude du potentiel auditif lié à l'événement (ERP) après stimulation tétanique
Délai: Ligne de base, 8 heures après le traitement, 1 jour après le traitement, 1 semaine après le traitement
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Évaluation de la capacité de modifications neuroplastiques du cortex auditif
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Ligne de base, 8 heures après le traitement, 1 jour après le traitement, 1 semaine après le traitement
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Niveaux plasmatiques et sériques du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: Ligne de base, 8 heures après le traitement, 1 jour après le traitement, 1 semaine après le traitement
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Marqueur de neuroplasticité
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Ligne de base, 8 heures après le traitement, 1 jour après le traitement, 1 semaine après le traitement
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Capacité d'apprentissage moteur
Délai: 1 jour post-traitement
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Rapidité et précision sur une tâche d'apprentissage moteur
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1 jour post-traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LSD-Plasticity
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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