Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LSD:n vaikutukset neuroplastisuuteen terveillä henkilöillä

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Gregor Hasler, University of Fribourg

Lysergihappodietyyliamidin (LSD) vaikutukset neuroplastisuuteen terveillä ihmisillä

Neuroplastisuus on aivojen kykyä organisoida itsensä uudelleen ja mukautua muuttuviin ympäristöolosuhteisiin tai patologisiin ärsykkeisiin. LSD on voimakas psykedeelinen lääke, joka on pystynyt nopeasti stimuloimaan neuroplastisuutta eläinkokeissa. Useat kirjoittajat ovat spekuloineet, että muutokset neuroplastisuudessa voivat myötävaikuttaa LSD:n pitkäaikaisiin vaikutuksiin, mutta on vielä vähän suoraa näyttöä siitä, että LSD tai muut psykedeelit lisäävät neuroplastisuutta ihmisissä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia LSD:n vaikutuksia useisiin hermoplastisuuden mittauksiin terveillä ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neuroplastisuus on aivojen kykyä organisoida itsensä uudelleen ja mukautua muuttuviin ympäristöolosuhteisiin tai patologisiin ärsykkeisiin. Sen säätelyhäiriöillä voi olla merkitystä masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden etiologiassa, ja se on myös välttämätön hermovauriosta ja aivohalvauksesta toipumiselle.

LSD on voimakas psykedeelinen lääkeaine ja kuuluu pienten molekyylien psykoplastogeenien perheeseen, joka kykenee nopeasti stimuloimaan aivokuoren hermosolujen neuroplastisuutta yhden annoksen jälkeen. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että muutokset neuroplastisuudessa voivat vaikuttaa LSD:n pitkäaikaisiin vaikutuksiin, joita ovat subjektiivisen hyvinvoinnin ja elämään tyytyväisyyden lisääntyminen, ahdistuneisuuden väheneminen ja lisääntynyt avoimuus kokemuksille. Lisäksi on olemassa näyttöä siitä, että LSD ja muut psykedeelit voisivat olla käyttökelpoisia kliinisiä hoitoja masennukseen, ahdistukseen ja riippuvuushäiriöihin ja että muutokset neuroplastisuudessa voivat olla tämän kliinisen potentiaalin taustalla. On kuitenkin vielä vähän suoraa näyttöä siitä, että LSD tai muut psykoplastogeenit lisäävät aivokuoren plastisuutta ihmisissä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia LSD:n vaikutuksia useisiin neuroplastisuuden mittareihin terveillä ihmisillä sekä muihin kykyihin ja ominaisuuksiin, joiden uskotaan liittyvän neuroplastisuuteen. Sen määrittäminen, parantaako LSD aivokuoren plastisuutta, kuinka kauan tämä voi kestää, missä aivoissa se esiintyy ja mitä se merkitsee kognitiolle ja tunteille, on välttämätöntä LSD:n pitkän aikavälin vaikutusten ymmärtämiseksi, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sen kliiniset mahdollisuudet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • FR
      • Fribourg, FR, Sveitsi, 1752
        • Rekrytointi
        • University of Fribourg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Abigail E Calder, M.Sc.
        • Päätutkija:
          • Gregor Hasler, Prof. Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 21-55
  2. Painoindeksi 18-29
  3. Oikeakätisyys Edinburgh Handedness Inventoryn mukaan (pisteet > 60)
  4. Sujuva saksan kielen ymmärtäminen
  5. Halukkuus noudattaa opintosuunnitelmaa
  6. Halukkuus pidättäytyä laittomien psykoaktiivisten aineiden ottamisesta tutkimuksen ajan
  7. Halukkuus pidättäytyä alkoholin käytöstä 24 tuntia ennen jokaista tutkimusaikaa.
  8. Halukkuus olla käyttämättä moottoriajoneuvoa tai muita raskaita koneita 48 tuntia jokaisen aineen antamisen jälkeen.
  9. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee olla valmiita käyttämään tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana (esim. ehkäisypilleri; kondomit on yhdistettävä toiseen luotettavaan menetelmään).
  10. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen raskaustesti tutkimuksen alussa. Raskaustestit toistetaan ennen jokaista hoitopäivää, ja niiden on pysyttävä negatiivisina.
  11. Ystävän tai sukulaisen on oltava saatavilla seuraamaan osallistujaa kotiin LSD-tapaamisten jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikea krooninen tai akuutti sairaus
  2. Aiemmin mitä tahansa kohtaushäiriötä, aivohalvausta tai sydän- ja verisuonitautia
  3. Aiempi vakava pään vamma, joka on johtanut tajunnan menetykseen
  4. Psykoottisten häiriöiden henkilökohtainen tai perhehistoria (ensimmäisen asteen sukulainen).
  5. Nykyinen tai aikaisempi vakava neurologinen tai psykiatrinen häiriö viimeisen 3 vuoden aikana (esim. vakava masennus, anoreksia, päihteiden käyttöhäiriö),
  6. Lääketieteellisesti merkittävien itsemurhayritysten historia
  7. Psykoaktiivisten lääkkeiden nykyinen käyttö
  8. Hallusinogeenien, dissosiatiivisten tai enteogeenien käyttö elinikäisesti yli 10 kertaa tai milloin tahansa viimeisen kolmen kuukauden aikana
  9. Kannabiksen, alkoholin, nikotiinin tai laittomien aineiden säännöllinen (päivittäinen tai lähes päivittäinen) käyttö
  10. Raskaana olevat tai imettävät naiset
  11. Implantoitujen, metallisten tai elektronisten laitteiden (esim. sydämentahdistin)
  12. Viimeaikainen tai nykyinen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suuriannoksinen LSD
Suuri annos lysergihappodietyyliamidia
Lääke: Lysergihappodietyyliamidi
100 mikrogrammaa LSD-pohjaa
Muut nimet:
  • LSD
Lääke: Lysergihappodietyyliamidi
Pieni annos LSD-pohjaa
Muut nimet:
  • LSD
Active Comparator: Pieni annos LSD
Pieni annos lysergihappodietyyliamidia
Lääke: Lysergihappodietyyliamidi
100 mikrogrammaa LSD-pohjaa
Muut nimet:
  • LSD
Lääke: Lysergihappodietyyliamidi
Pieni annos LSD-pohjaa
Muut nimet:
  • LSD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos moottorin aiheuttamassa potentiaaliamplitudissa parillisen assosiatiivisen stimulaation (PAS) jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 tuntia hoidon jälkeen, 1 päivä hoidon jälkeen, 1 viikko hoidon jälkeen
Neuroplastisten muutosten kapasiteetin arviointi motorisessa aivokuoressa
Lähtötilanne, 8 tuntia hoidon jälkeen, 1 päivä hoidon jälkeen, 1 viikko hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kuulotapahtumaan liittyvässä potentiaalin (ERP) amplitudissa tetaanisen stimulaation jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 tuntia hoidon jälkeen, 1 päivä hoidon jälkeen, 1 viikko hoidon jälkeen
Neuroplastisten muutosten kapasiteetin arviointi kuulokuoressa
Lähtötilanne, 8 tuntia hoidon jälkeen, 1 päivä hoidon jälkeen, 1 viikko hoidon jälkeen
Aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän (BDNF) tasot plasmassa ja seerumissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 tuntia hoidon jälkeen, 1 päivä hoidon jälkeen, 1 viikko hoidon jälkeen
Neuroplastisuuden merkki
Lähtötilanne, 8 tuntia hoidon jälkeen, 1 päivä hoidon jälkeen, 1 viikko hoidon jälkeen
Motorinen oppimiskyky
Aikaikkuna: 1 päivä hoidon jälkeen
Nopeus ja tarkkuus motorisessa oppimistehtävässä
1 päivä hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Fribourg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LSD-Plasticity

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lysergihappodietyyliamidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa