Účinky LSD na neuroplasticitu u zdravých subjektů
Účinky dietylamidu kyseliny lysergové (LSD) na neuroplasticitu u zdravých lidských subjektů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neuroplasticita je schopnost mozku se reorganizovat a adaptovat v reakci na měnící se podmínky prostředí nebo patologické podněty. Jeho dysregulace může hrát roli v etiologii deprese a úzkostných poruch a je také nezbytná pro zotavení z neurálního poranění a mrtvice.
LSD je silná psychedelická droga a člen psychoplastogenové rodiny malých molekul, které jsou schopny rychle stimulovat neuroplasticitu v kortikálních neuronech po jedné dávce. Předchozí výzkumy naznačují, že změny v neuroplasticitě mohou přispívat k dlouhodobým účinkům LSD, které zahrnují zvýšení subjektivní pohody a životní spokojenosti, snížení úzkosti a zvýšenou otevřenost vůči zkušenostem. Navíc existují určité důkazy, že LSD a další psychedelika by mohly být životaschopnou klinickou léčbou deprese, úzkosti a návykových poruch a že změny v neuroplasticitě mohou být základem tohoto klinického potenciálu. Stále však existuje jen málo přímých důkazů, že LSD nebo jiné psychoplastogeny zvyšují kortikální plasticitu u lidí.
Cílem této studie je prozkoumat účinky LSD na několik měřítek neuroplasticity u zdravých lidských subjektů, stejně jako další schopnosti a vlastnosti, o kterých se předpokládá, že souvisí s neuroplasticitou. Určení, zda LSD zvyšuje kortikální plasticitu, jak dlouho to může trvat, kde v mozku se vyskytuje a co to znamená pro poznávání a emoce, je zásadní pro pochopení dlouhodobých účinků LSD, včetně, ale bez omezení na jeho klinický potenciál.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
FR
-
Fribourg, FR, Švýcarsko, 1752
- University of Fribourg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 21-55 let
- Index tělesné hmotnosti 18-29
- Pravoruký podle hodnocení Edinburgh Handedness Inventory (skóre > 60)
- Plynulá znalost němčiny
- Ochota dodržovat protokol studie
- Ochota zdržet se užívání nelegálních psychoaktivních látek po dobu trvání studie
- Ochota zdržet se konzumace alkoholu po dobu 24 hodin před každou schůzkou ke studiu.
- Ochota neřídit motorové vozidlo nebo jiné těžké stroje 48 hodin po každém podání látky.
- Ženy ve fertilním věku musí být ochotny během studie používat účinnou antikoncepci (např. antikoncepční pilulka; kondomy musí být kombinovány s druhou spolehlivou metodou).
- Ženy ve fertilním věku musí mít na začátku studie negativní těhotenský test. Těhotenské testy se budou opakovat před každým dnem léčby a musí zůstat negativní.
- Po schůzkách s LSD musí být k dispozici přítel nebo příbuzný, který účastníka doprovodí domů.
Kritéria vyloučení:
- Těžký chronický nebo akutní zdravotní stav
- Anamnéza jakékoli záchvatové poruchy, mrtvice nebo kardiovaskulárního onemocnění
- Těžké poranění hlavy v anamnéze vedoucí ke ztrátě vědomí
- Osobní nebo rodinná anamnéza (příbuzný prvního stupně) psychotických poruch
- Současná nebo předchozí závažná neurologická nebo psychiatrická porucha během posledních 3 let (např. velká deprese, anorexie, porucha užívání návykových látek),
- Anamnéza lékařsky relevantních pokusů o sebevraždu
- Současné užívání psychoaktivních léků
- Celoživotní užívání halucinogenů, disociativních látek nebo entheogenů více než 10krát nebo kdykoli během předchozích tří měsíců
- Pravidelné (denní nebo téměř denní) užívání konopí, alkoholu, nikotinu nebo nezákonných látek
- Těhotné nebo kojící ženy
- Přítomnost jakýchkoli implantovaných, kovových nebo elektronických zařízení (např. kardiostimulátor)
- Nedávná nebo současná účast v jiné klinické studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoká dávka LSD
Vysoká dávka diethylamidu kyseliny lysergové
|
100 mikrogramů LSD báze
Ostatní jména:
Nízká dávka báze LSD
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Nízká dávka LSD
Nízká dávka diethylamidu kyseliny lysergové
|
100 mikrogramů LSD báze
Ostatní jména:
Nízká dávka báze LSD
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna amplitudy motorického evokovaného potenciálu po párové asociativní stimulaci (PAS)
Časové okno: Výchozí stav, 8 hodin po léčbě, 1 den po léčbě, 1 týden po léčbě
|
Posouzení kapacity pro neuroplastické změny v motorickém kortexu
|
Výchozí stav, 8 hodin po léčbě, 1 den po léčbě, 1 týden po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna amplitudy potenciálu souvisejícího se sluchovou událostí (ERP) po tetanické stimulaci
Časové okno: Výchozí stav, 8 hodin po léčbě, 1 den po léčbě, 1 týden po léčbě
|
Posouzení kapacity pro neuroplastické změny ve sluchové kůře
|
Výchozí stav, 8 hodin po léčbě, 1 den po léčbě, 1 týden po léčbě
|
|
Plazmatické a sérové hladiny mozkového neurotrofického faktoru (BDNF)
Časové okno: Výchozí stav, 8 hodin po léčbě, 1 den po léčbě, 1 týden po léčbě
|
Marker neuroplasticity
|
Výchozí stav, 8 hodin po léčbě, 1 den po léčbě, 1 týden po léčbě
|
|
Schopnost motorického učení
Časové okno: 1 den po ošetření
|
Rychlost a přesnost v úloze motorického učení
|
1 den po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LSD-Plasticity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .