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ケアの枠組みの基礎をイタリアの看護教育に統合する (FoC-FORM)

2021年12月14日 更新者:Milko Zanini、University of Genova

研究では、ケアを提供する際に患者にとって何が重要か、看護師にとっては何が重要かの間にギャップがあることが示されています。 衛生、栄養、運動、コミュニケーションなど、患者の基本的なニーズが認識されない場合、患者は屈辱を感じ、無視されたと感じます。 この研究は、ケアの基礎(FoC)の枠組みを看護教育に統合するための教育的介入によって患者の転帰を改善することを目的としています。

FoC フレームワークを看護教育に統合する有効性を評価するために、多施設ランダム化比較試験が実施されます。 患者とその家族が認識する成果は、基本的なケアのニーズを満たすことに関連しています。

調査の概要

詳細な説明

背景と意義: 2010 年以来、患者と看護師の両方にとって、複雑で困難な環境でケアを提供する際に不可欠なもののギャップを埋めるために、看護ケアの基礎を研究する一連の研究が発展してきました。 「ケアの基礎 (FoC) フレームワーク」では、FoC を患者にとっての基本的な活動として定義しており、これを通じて患者はケアの中心にいると感じ、周囲の注目と尊敬を感じます。 この枠組みは、質の高い基本的ケアを提供するために必要な 3 つの側面を概説しています。さまざまな基本的なニーズに対処する。そしてこれらの目標をサポートするコンテキスト。 看護師と患者の前向きで信頼できる関係は、基本的なケアを提供するための基礎であり、フレームワークの中核を形成します。

FOC は多くの場合、看護教育において暗黙的または目に見えないものであり、コースの初年度に導入部分として教えられ、その後の数年間で取り上げられることはほとんどありません。 この研究は、ケアの基礎フレームワークを看護教育に統合するための教育的介入によって患者の転帰を改善することを目的としています。

目的: 研究の実質的な目的は次のとおりです。 1) 看護師、インターンシップ指導医、学生、患者とその家族が基本的なケアをどのように認識しているかを説明する。 2) 看護学生の FOC スキル開発における学習プロセスを評価する。 3)臨床インターンシップ中のFOCスキルの学習に関連する学習環境と監督についての看護学生の認識を評価する。 4) 基本的なケアのニーズを満たすために患者とその家族が認識した結果を評価する。

デザイン: 多施設ランダム化比較試験

サンプル:コースの1年目に登録した看護学位の学生、看護学位の1年目に登録した学生のインターンシップ部門で働くインターンシップ指導医看護師、およびインターンシップを支援した18歳以上の認知機能に問題がない患者(1) 栄養。 (2) 消去。 (3) 個人の衛生管理も含まれます。

測定: すべての結果は、確立された基準と、以前の研究で使用された、または研究者によって開発され、検証され信頼できると判断された機器を使用して測定されます。

分析: 記述統計に加えて、グループ間のスコアの差を分析する統計テストが目的に対処するために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

240

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究への参加を選択する、コースの初年度に登録している看護学位を取得しているすべての学生
  • 看護学位の初年度に登録された学生のインターンシップ部門で働くすべてのインターンシップ指導医看護師は、研究への参加を選択します。
  • 研究への参加を選択した 18 歳以上のすべての患者は、次の 3 つのニーズを持つインターンシップ部門を支援しました。 (2) 消去。 (3) 個人の衛生状態。

除外基準:

  • 精神状態に変化があり、入院期間が24時間未満でアンケートに自力で答えることができない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ケアフレームワーク導入の基本
FoCフレームワークの導入、患者とその基本的なニーズへの対応に関連した教育的介入は、理論、シミュレーション、インターンシップ学習中に実現されます。

介入の目的:ケアの基本に関する概念的な枠組みを生徒に紹介し、質の高い基本的なケアの提供に必要な 3 つの側面(看護師と患者の関係、さまざまな基本的なニーズへの対応、およびこれらの目標をサポートする背景)に焦点を当てます。

コンポーネントとアクティビティ:

  • 看護師と患者の間のコミュニケーションと信頼関係が質の高い看護の前提条件であることを理解するための教育的介入。
  • 看護師と患者の関係を確立するための 5 つの重要な関係要素 (信頼、集中、予測、知識、評価) に注意を向けます。

配送方法:

  • コミュニケーションと信頼に関する哲学と理論に関する教室でのレッスン
  • 再帰性、分析スキル、調査能力を開発するための基本的なニーズに焦点を当てた、現実的なケースに関する小グループ学習

介入期間: 12 時間の理論学習と教室学習

介入の目的:

積極的な傾聴と非言語的および言語的コミュニケーションスキルの使用を開発し、思いやり、信頼、敬意に基づいた治療関係を確立する。 FoCの概念的な枠組み、再帰性、分析スキルを適用して患者の基本的なニーズを満たす。

学生は、FoC フレームワークによって概説された行動を使用して、シミュレーション活動中にこれらの目標を表現します。

コンポーネントと活動: - 患者との対話スキルを開発するためのコミュニケーション シミュレーション活動の実施。 FoC の概念フレームワークを適用するためのシミュレーション活動の実施と、現実的なシナリオで患者の基本的なニーズを満たすための反映。

配送方法:

- コミュニケーションと信頼に関するシミュレーション活動 アドホックに検証されたシナリオを使用して FoC の概念フレームワークを適用し、考察を深め、患者の基本的なニーズを満たす。

介入期間: 25 時間

介入の目的: 積極的な傾聴と非言語コミュニケーションスキルを適用すること。 FoC の概念フレームワーク、再帰性、分析スキルを使用して、患者の基本的なニーズを満たす。

学生は、FoC フレームワークによって概説された行動を使用して、シミュレーション活動中にこれらの目標を表現します。

コンポーネントとアクティビティ:

- 患者と効果的で信頼できるコミュニケーションを確立し、思いやりと敬意を示し、患者が冷静で関与し、威厳を保てるようにする。 FoC の概念フレームワークを適用して患者の基本的なニーズを満たす。

配送方法:

  • 臨床実習への参加
  • FoC の概念フレームワークの要素を使用して、実際の症例について臨床指導医が指導する分析と考察。

介入期間: 150 時間のインターンシップ。

介入なし:基本的なケアフレームワークの導入なし
介入なしグループの参加者は、カリキュラムで予定されている標準トレーニングを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シミュレーション後の学生の技術的および関係的な FOC ベースのパフォーマンス。
時間枠:模擬学習終了時。 (研究開始から約7ヶ月後)

ケアの基本に関して獲得した技術的および関係的パフォーマンスは、客観的臨床構造化検査 (OSCE) によって評価されます。 FoC 概念フレームワークを適用するためにアドホックに構築されたシナリオは、評価テストとして使用されます。 チェックリストは技術スキルの評価に使用され、観察グリッドはコミュニケーションスキルを評価するために使用されます。

生徒のコミュニケーション能力は、検証された評価グリッド (Guilbert、1990) を使用して評価されます。この評価グリッドは 4 つの変数 (つまり、用語、傾聴、注意力、明瞭さ) で構成され、予想される観察可能なコミュニケーション行動の 5 つのレベルに分類されます。 -2 から +2 までの値は、すべての変数の評価に使用されます。

チェックリストはタスクのリストで構成されます。 各タスクは、実行されなかった場合、または正しく実行されなかった場合は 0 のスコアで評価され、正しく実行された場合は 1 のスコアで評価されます。 合格スコアは、タスクが正しく実行された 80% です。

模擬学習終了時。 (研究開始から約7ヶ月後)
インターンシップ後の学生の技術的および関係的FOCベースのパフォーマンス。
時間枠:インターンシップ学習の終わりに。 (研究開始から約10ヶ月後)

ケアの基本に関して獲得した技術的および関係的パフォーマンスは、客観的臨床構造化検査 (OSCE) によって評価されます。 FoC 概念フレームワークを適用するためにアドホックに構築されたシナリオは、評価テストとして使用されます。 チェックリストは技術スキルの評価に使用され、観察グリッドはコミュニケーションスキルを評価するために使用されます。

生徒のコミュニケーション能力は、検証された評価グリッド (Guilbert、1990) を使用して評価されます。この評価グリッドは 4 つの変数 (つまり、用語、傾聴、注意力、明瞭さ) で構成され、予想される観察可能なコミュニケーション行動の 5 つのレベルに分類されます。 -2 から +2 までの値は、すべての変数の評価に使用されます。

チェックリストはタスクのリストで構成されます。 各タスクは、実行されなかった場合、または正しく実行されなかった場合は 0 のスコアで評価され、正しく実行された場合は 1 のスコアで評価されます。 合格スコアは、タスクが正しく実行された 80% です。

インターンシップ学習の終わりに。 (研究開始から約10ヶ月後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
看護師、研修医、学生のケアの基本に対する認識の変化
時間枠:FoC データの認識は 3 つの時点で収集されます。「トレーナーの FoC フレームワーク トレーニング前のベースライン」。トレーナーのFoCフレームワークトレーニング直後、学生のインターンシップ終了直後。

インターンシップ部門で働くすべての看護師は、看護師が基礎的ケアの重要性、実施頻度、責任の程度をどのように認識しているかを調査するアンケートに回答するよう求められます。

基本的な看護ケアに関する看護認識アンケートは 4 つのセクション(組織および看護師が認識する重要性、実施頻度、認識される責任の程度、高度な能力の必要性に関する 13 の基本的ニーズごとの評価)で構成されます。 このツールは、5 段階のリッカート スケールと「はい/いいえ」の回答を使用します。

FoC データの認識は 3 つの時点で収集されます。「トレーナーの FoC フレームワーク トレーニング前のベースライン」。トレーナーのFoCフレームワークトレーニング直後、学生のインターンシップ終了直後。
看護学生がケアの基礎を学ぶ方法についての看護学生の意識の変化
時間枠:学生の理論、シミュレーション、およびインターンシップ学習の終了直後(FoC 学習パスの完了)。研究開始から約10ヶ月後

「ケアの基礎」学習アンケート - 基本ケア改訂版によって、ケアの基礎で習得したスキルが評価され、学習プロセスがスキルの開発にどのように役立つかが評価されます。

アンケートは 46 の質問で構成され、ケアの基本の学習に関する同意度およびそれをどのように学習したか (授業またはインターンシップ) を表す 4 点リッカート尺度を使用します。

学生の理論、シミュレーション、およびインターンシップ学習の終了直後(FoC 学習パスの完了)。研究開始から約10ヶ月後
臨床インターンシップ中の学習環境とFOC学習の監督に関する看護学生の認識
時間枠:インターンシップ終了直後(研修開始から約10ヶ月後)
臨床学習環境・監督・看護師尺度 (CLES+T) 尺度は、「病棟の教育的雰囲気」 (9 項目)、「病棟管理者のリーダーシップ スタイル」 (4 項目) の 5 つの下位次元に分かれた 34 の記述で構成されています。 )、「病棟における看護の前提」(4項目)、「監督関係」(8項目)、「養護教諭(NT)の役割」(9項目)。 CLES + T 項目は、5 段階のリッカート型スケールで回答され、値が高いほどステートメントとの有意な一致を示します。
インターンシップ終了直後(研修開始から約10ヶ月後)
基本的なニーズの特定とこれらのニーズに対する応答に関する患者の認識
時間枠:インターンシップ期間中、入院終了時、退院直前(研究開始から約10ヶ月後)

患者は以下を評価するためのアンケートに記入するよう求められます。

  • 入院中に存在する基本的なニーズの認識。
  • インターンシップ中に学生が患者によって示された基本的なニーズを特定する。
  • 患者が示した根本的なニーズに応えるために臨床ケアチームが実施する介入の有効性 患者FoCアウトカムアンケートは、「コミュニケーションと教育」、「人間関係」、「栄養と水分補給」の5つのサブディメンションに分かれた12の質問で構成されています。 「排除」と「個人の衛生と服装」。 患者の FoC アウトカム項目は、4 点のリッカート型スケールで回答されます。
インターンシップ期間中、入院終了時、退院直前(研究開始から約10ヶ月後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Annamaria Bagnasco, Prof、Department of Health Sciences, University of Genoa

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年10月1日

研究の完了 (予想される)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月14日

最初の投稿 (実際)

2022年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月14日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FoC-FORM 2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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