Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratie van de grondbeginselen van het zorgkader in het Italiaanse verpleegkundig onderwijs (FoC-FORM)

14 december 2021 bijgewerkt door: Milko Zanini, University of Genova

Uit onderzoek is gebleken dat er een kloof bestaat tussen wat belangrijk is voor patiënten en wat belangrijk is voor verpleegkundigen bij het verlenen van zorg. Wanneer de fundamentele behoeften van de patiënt niet worden erkend, zoals hygiëne, voeding, mobilisatie, communicatie, voelt hij zich vernederd, genegeerd. De studie heeft tot doel de patiëntresultaten te verbeteren door educatieve interventies om het Fundamental of Care (FoC) -kader te integreren in het verpleegkundig onderwijs.

Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde trial in meerdere centra worden uitgevoerd om de effectiviteit te evalueren van de integratie van het FoC-raamwerk in het verpleegkundig onderwijs. Uitkomsten waargenomen door patiënten en hun families hebben betrekking op het voldoen aan de fundamentele zorgbehoeften.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en betekenis: Om de leemte op te vullen in wat essentieel is bij het verlenen van zorg in een complexe en uitdagende omgeving, zowel voor patiënten als verpleegkundigen, is sinds 2010 een onderzoekslijn ontwikkeld om de fundamentele aspecten van verpleegkundige zorg te bestuderen. De "Fundamentals of Care (FoC) Frameworks" definiëren FoC als fundamentele activiteiten voor de patiënt, waardoor de patiënt zich in het centrum van de zorg voelt en aandacht en respect om zich heen voelt. Het raamwerk schetst drie dimensies die nodig zijn voor het leveren van hoogwaardige fundamentele zorg: de verpleegkundige-patiëntrelatie; het aanpakken van verschillende fundamentele behoeften; en een context die deze doelen ondersteunt. Een positieve en vertrouwende verpleegkundige-patiëntrelatie is de basis voor het leveren van fundamentele zorg en vormt de kern van het raamwerk.

FOC's zijn vaak impliciet of onzichtbaar in het verpleegkundig onderwijs, worden in het eerste jaar van de opleiding als inleidend onderdeel gegeven en komen in de daaropvolgende jaren zelden aan de orde. De studie heeft tot doel de patiëntresultaten te verbeteren door educatieve interventies om het FUNDAMENTEEL VAN DE ZORGKADER te integreren in het verpleegkundig onderwijs.

Doelstellingen: De inhoudelijke doelstellingen van het onderzoek zijn: 1) Beschrijven hoe verpleegkundigen, stagebegeleiders, studenten en patiënten en hun naasten aankijken tegen fundamentele zorg; 2) Beoordeling van het leerproces bij het ontwikkelen van FOC-vaardigheden van verpleegkundestudenten; 3) Het beoordelen van de perceptie van de leeromgeving van studenten verpleegkunde en de begeleiding met betrekking tot het aanleren van FOC-vaardigheden tijdens de klinische stage; 4) Het beoordelen van de waargenomen resultaten van patiënten en hun families met betrekking tot het voldoen aan de fundamentele zorgbehoeften.

Opzet: gerandomiseerde, gecontroleerde trial in meerdere centra

Voorbeeld: studenten verpleegkunde die zijn ingeschreven in het eerste jaar van de opleiding, stagebegeleiders verpleegkundigen die op de stageafdelingen werken van studenten die zijn ingeschreven in het eerste jaar van de opleiding verpleegkunde, en patiënten ouder dan 18 jaar, cognitief intact, geholpen bij de stage afdelingen, die de volgende drie behoeften hebben: (1) voeding; (2) eliminatie; (3) persoonlijke hygiëne zal worden opgenomen.

Maatregelen: Alle resultaten worden gemeten met vastgestelde criteria en met instrumenten die in eerdere onderzoeken zijn gebruikt of door de onderzoekers zijn ontwikkeld en gevalideerd en betrouwbaar worden bevonden.

Analyse: naast beschrijvende statistieken worden statistische tests gebruikt om verschillen in scores tussen groepen te analyseren om de doelstellingen te bereiken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle studenten van verpleegkunde die zich in het eerste jaar van de cursus hebben ingeschreven en ervoor zullen kiezen om aan het onderzoek deel te nemen
  • Alle stagebegeleiders verpleegkundigen die werkzaam zijn op de stageafdelingen van studenten die zijn ingeschreven in het eerste jaar van de opleiding verpleegkunde, kiezen ervoor om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Alle patiënten ouder dan 18 jaar assisteerden op de stageafdelingen die ervoor kozen om deel te nemen aan het onderzoek en die de volgende drie behoeften hebben: (1) voeding; (2) eliminatie; (3) persoonlijke hygiëne.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die de vragenlijst niet zelfstandig kunnen beantwoorden, met een veranderde mentale toestand, met een ziekenhuisopname van minder dan 24 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fundamentele implementatie van het zorgkader
Educatieve interventies met betrekking tot de introductie van het FoC-kader en de leiding nemen over patiënten en hun fundamentele behoeften zullen worden gerealiseerd tijdens theoretisch, simulatie- en stageleren.
Ander: Theoretische en klassikale leerinterventies

doel van de interventie: studenten kennis laten maken met het conceptuele kader van fundamentele zorg, focus op drie dimensies die nodig zijn voor het leveren van hoogwaardige fundamentele zorg (de verpleegkundige-patiëntrelatie; het aanpakken van verschillende fundamentele behoeften; en een context die deze doelen ondersteunt)

onderdelen en activiteiten:

  • educatieve interventies om te begrijpen hoe de communicatie en de vertrouwensrelatie tussen verpleegkundige en patiënt de voorwaarden zijn voor hoogwaardige verpleegkundige zorg;
  • aandacht vestigen op vijf essentiële relationele elementen voor het tot stand brengen van de verpleegkundige-patiëntrelatie (Vertrouwen; Focus; Anticiperen; Weten; Evalueren)

wijze van levering:

  • klassikale lessen over filosofieën en theorieën over communicatie en vertrouwen
  • leren in kleine groepen over realistische casussen gericht op fundamentele behoeften om reflexiviteit, analytische vaardigheden, onderzoek te ontwikkelen

duur van de interventie: 12 uur theoretisch en klassikaal leren

Ander: Simulatie interventies

doel van de interventie:

Actief luisteren en gebruik van non-verbale en verbale communicatieve vaardigheden ontwikkelen om een ​​therapeutische relatie op te bouwen op basis van medeleven, vertrouwen en respect; het FoC-conceptuele kader, reflexiviteit en analytische vaardigheden toepassen om aan de fundamentele behoeften van de patiënt te voldoen.

Studenten zullen deze doelen uiten tijdens simulatieactiviteiten met gedragingen die worden beschreven door het FoC-raamwerk.

onderdelen en activiteiten: - Implementatie van communicatiesimulatieactiviteiten om interactievaardigheden met patiënten te ontwikkelen; Implementatie van simulatieactiviteiten om het FoC-conceptuele kader en reflectie toe te passen om te voldoen aan de fundamentele behoeften van de patiënt in realistische scenario's.

wijze van levering:

- simulatieactiviteiten over communicatie en vertrouwen Ad hoc gevalideerde scenario's gebruiken om het FoC-conceptuele kader toe te passen om reflectie te ontwikkelen en tegemoet te komen aan de fundamentele behoeften van de patiënt.

duur van de interventie: 25 uur

Ander: Stage interventies

Doel van de interventie: actief luisteren en non-verbale communicatievaardigheden toepassen; om het FoC-conceptuele kader, reflexiviteit en analytische vaardigheden te gebruiken om aan de fundamentele behoeften van de patiënt te voldoen.

Studenten zullen deze doelen uiten tijdens simulatieactiviteiten met gedragingen die worden beschreven door het FoC-raamwerk.

onderdelen en activiteiten:

- om effectieve en betrouwbare communicatie met patiënten tot stand te brengen om mededogen en respect te tonen en om patiënten in staat te stellen kalm, betrokken en waardig te blijven; het conceptuele raamwerk van FoC toepassen om aan de fundamentele behoeften van de patiënt te voldoen.

wijze van levering:

  • deelname aan klinische stage
  • analyse en reflecties geleid door de klinische preceptor over echte gevallen met behulp van elementen van het FoC-conceptuele raamwerk.

duur van de interventie: 150 uur stage.
Geen tussenkomst: Geen implementatie van het Fundamental of Care Framework
de deelnemers van geen interventiegroep krijgen de standaardtraining zoals gepland in het curriculum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
technische en relationele FOC-gebaseerde prestaties van studenten na simulatie.
Tijdsspanne: Aan het einde van simulatie leren. (ongeveer 7 maanden na aanvang van de studie)

Technische en relationele prestaties verworven op basis van zorg zullen worden beoordeeld door Objective Clinical Structured Examination (OVSE). Scenario's die ad hoc zijn gebouwd voor het toepassen van het FoC-conceptuele raamwerk zullen worden gebruikt als evaluatietest. Er worden checklists gebruikt voor de beoordeling van technische vaardigheden en observatieroosters om communicatieve vaardigheden te beoordelen.

De communicatieprestaties van de leerling worden geëvalueerd aan de hand van een gevalideerd beoordelingsrooster (Guilbert, 1990), dat bestaat uit vier variabelen (d.w.z. terminologie, luisteren, aandacht en duidelijkheid), onderverdeeld in vijf niveaus van verwacht, waarneembaar communicatief gedrag. Waarden tussen -2 en +2 worden gebruikt om elke variabele te evalueren.

Checklists bestaan ​​uit een lijst met taken. Elke taak wordt beoordeeld met een score van 0 als deze niet of onjuist wordt uitgevoerd, met een score van 1 als deze correct wordt uitgevoerd. De slagingsscore is 80% van de taken die correct zijn uitgevoerd.
Aan het einde van simulatie leren. (ongeveer 7 maanden na aanvang van de studie)
technische en relationele FOC-gebaseerde prestaties van studenten na stage.
Tijdsspanne: Aan het einde van stage leren. (ongeveer 10 maanden na aanvang van de studie)

Technische en relationele prestaties verworven op basis van zorg zullen worden beoordeeld door Objective Clinical Structured Examination (OVSE). Scenario's die ad hoc zijn gebouwd voor het toepassen van het FoC-conceptuele raamwerk zullen worden gebruikt als evaluatietest. Er worden checklists gebruikt voor de beoordeling van technische vaardigheden en observatieroosters om communicatieve vaardigheden te beoordelen.

De communicatieprestaties van de leerling worden geëvalueerd aan de hand van een gevalideerd beoordelingsrooster (Guilbert, 1990), dat bestaat uit vier variabelen (d.w.z. terminologie, luisteren, aandacht en duidelijkheid), onderverdeeld in vijf niveaus van verwacht, waarneembaar communicatief gedrag. Waarden tussen -2 en +2 worden gebruikt om elke variabele te evalueren.

Checklists bestaan ​​uit een lijst met taken. Elke taak wordt beoordeeld met een score van 0 als deze niet of onjuist wordt uitgevoerd, met een score van 1 als deze correct wordt uitgevoerd. De slagingsscore is 80% van de taken die correct zijn uitgevoerd.
Aan het einde van stage leren. (ongeveer 10 maanden na aanvang van de studie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van perceptie van fundamentele zorg door verpleegkundigen, stagebegeleiders en studenten
Tijdsspanne: perceptie van FoC's gegevens zullen worden verzameld op 3 tijdstippen: "basislijn, vóór FoC kadertraining van trainers"; onmiddellijk na de FoC-kaderopleiding van trainers, onmiddellijk na het einde van de stage van de studenten.

Alle verpleegkundigen werkzaam op de stageafdelingen wordt gevraagd de vragenlijst in te vullen die onderzoekt hoe verpleegkundigen de fundamentele zorg ervaren met betrekking tot het belang, de frequentie van uitvoering en de mate van verantwoordelijkheid die wordt ervaren.

De verpleegkundige belevingsvragenlijst over fundamentele verpleegkundige zorg bestaat uit 4 delen (evaluatie voor elke 13 fundamentele behoeften in termen van door organisatie en verpleegkundigen erkend belang, frequentie van implementatie, mate van ervaren verantwoordelijkheid, behoefte aan geavanceerde competenties). De tool maakt gebruik van een vijfpunts Likertschaal en ja/nee antwoorden.
perceptie van FoC's gegevens zullen worden verzameld op 3 tijdstippen: "basislijn, vóór FoC kadertraining van trainers"; onmiddellijk na de FoC-kaderopleiding van trainers, onmiddellijk na het einde van de stage van de studenten.
Verandering van perceptie van studenten verpleegkunde over hoe studenten verpleegkunde de grondbeginselen van zorg leren
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het einde van het theorie-, simulatie- en stageonderwijs van de student (voltooid FoC-leertraject). Ongeveer 10 maanden na aanvang van de studie

Vaardigheden die zijn verworven op basis van zorg zullen worden beoordeeld en hoe het leerproces helpt deze te ontwikkelen door 'Fundamentals of Care' Learning Questionnaire - Basic Care Revised

De vragenlijst bestaat uit 46 vragen en gebruikt een 4-punts Likertschaal om de mate van overeenstemming uit te drukken over het leren van de basis van zorg en hoe het is geleerd (les of stage)
Onmiddellijk na het einde van het theorie-, simulatie- en stageonderwijs van de student (voltooid FoC-leertraject). Ongeveer 10 maanden na aanvang van de studie
perceptie van studenten verpleegkunde op de leeromgeving en begeleiding van FOC-leren tijdens de klinische stage
Tijdsspanne: Direct na het einde van de stage van de student (ongeveer 10 maanden na het begin van de studie)
De Clinical Learning Environment, Supervision and Nurse Teacher Scale (CLES+T) schaal bestaat uit 34 stellingen verdeeld over vijf subdimensies: "Pedagogische sfeer op de afdeling" (negen items), "Leiderschapsstijl van de afdelingsmanager" (vier items ), "Plaatsen van verpleging op de afdeling" (vier items), "Toezichtrelatie" (acht items) en "Rol van de verpleegkundige docent (NT)" (negen items). De CLES + T-items worden beantwoord op een 5-punts Likert-schaal, waarbij hogere waarden duiden op meer significante overeenstemming met de stelling.
Direct na het einde van de stage van de student (ongeveer 10 maanden na het begin van de studie)
perceptie van patiënten met betrekking tot identificatie van fundamentele behoeften en de antwoorden die op deze behoeften worden ontvangen
Tijdsspanne: Tijdens de stage van de student, aan het einde van de ziekenhuisopname, direct voor ontslag uit het ziekenhuis (ongeveer 10 maanden na het begin van de studie)

Patiënten wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen om te evalueren:

  • de perceptie van fundamentele behoeften aanwezig tijdens de ziekenhuisopname;
  • identificatie van fundamentele behoeften, aangegeven als aanwezig door de patiënten, door de studenten tijdens hun stage;
  • effectiviteit van interventies geïmplementeerd door het klinische zorgteam om te reageren op fundamentele behoeften die door patiënten worden aangegeven "Eliminatie" en "Persoonlijke hygiëne en kleding". Op de items van de FoC-uitkomsten van de patiënt wordt gereageerd op een 4-punts Likert-schaal.
Tijdens de stage van de student, aan het einde van de ziekenhuisopname, direct voor ontslag uit het ziekenhuis (ongeveer 10 maanden na het begin van de studie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Genova

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Annamaria Bagnasco, Prof, Department of Health Sciences, University of Genoa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FoC-FORM 2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren