Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrering af det grundlæggende i omsorgsrammerne i italiensk sygeplejerskeuddannelse (FoC-FORM)

14. december 2021 opdateret af: Milko Zanini, University of Genova

Forskning har vist et hul i, hvad der er vigtigt for patienterne, og hvad der er vigtigt for sygeplejersker, når de yder pleje. Når patientens grundlæggende behov ikke anerkendes, såsom hygiejne, ernæring, mobilisering, kommunikation, føler han sig ydmyget, ignoreret. Undersøgelsen har til formål at forbedre patientresultater ved hjælp af pædagogiske interventioner for at integrere Fundamental of Care (FoC) rammerne i sygeplejerskeuddannelsen.

Et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført for at evaluere effektiviteten af ​​at integrere FoC-rammen i sygeplejerskeuddannelsen. Resultater, som patienter og deres familier opfatter, vedrører opfyldelse af de grundlæggende plejebehov.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og betydning: Siden 2010, for at udfylde hullet i, hvad der er væsentligt, når man yder pleje i et komplekst og udfordrende miljø, både for patienter og sygeplejersker, er der udviklet en forskningslinje for at studere det grundlæggende i sygepleje. "Fundamentals of Care (FoC) Frameworks" definerer FoC som grundlæggende aktiviteter for patienten, hvorigennem patienten føler sig i centrum af plejen og føler opmærksomhed og respekt omkring sig. Rammen skitserer tre dimensioner, der er nødvendige for at levere grundlæggende pleje af høj kvalitet: sygeplejerske-patient-relationen; adressering af forskellige grundlæggende behov; og en kontekst, der understøtter disse mål. En positiv og tillidsfuld sygeplejerske-patient relation er grundlaget for at levere grundlæggende pleje og danner kernen i rammerne.

FOC'er er ofte implicitte eller usynlige i sygeplejerskeuddannelsen, undervises som en introduktionsdel i det første år af kurset og behandles sjældent i de efterfølgende år. Undersøgelsen har til formål at forbedre patientresultater ved pædagogiske interventioner for at integrere FUNDAMENTAL OF CARE RAMMER i sygeplejerskeuddannelsen.

Formål: Undersøgelsens indholdsmæssige mål er: 1) At beskrive, hvordan sygeplejersker, praktikpædagoger, studerende og patienter og deres familier opfatter grundlæggende pleje; 2) Vurdere læringsproces i udvikling af FOC færdigheder hos sygeplejerskestuderende; 3) Vurdering af sygeplejestuderendes opfattelse af læringsmiljøet og vejledningen relateret til indlæring af FOC-færdigheder under den kliniske praktik; 4) Vurdering af de oplevede resultater af patienter og deres familier relateret til at opfylde de grundlæggende plejebehov.

Design: multicenter randomiseret kontrolleret forsøg

Eksempel: Studerende på sygeplejerskeuddannelsen indskrevet på 1. år af kurset, praktikpreceptorer sygeplejersker, der arbejder i praktikafdelingerne for studerende indskrevet på 1. år af sygeplejerskeuddannelsen, og patienter over 18 år, kognitivt intakte, assisteret i praktikken afdelinger, som har følgende tre behov: (1) ernæring; (2) eliminering; (3) personlig hygiejne vil være inkluderet.

Mål: Alle resultater vil blive målt med etablerede kriterier og med instrumenter brugt i tidligere undersøgelser eller udviklet af efterforskerne og fundet validerede og pålidelige.

Analyse: Ud over beskrivende statistik, vil statistiske test til at analysere forskelle i score mellem grupper blive brugt til at løse målene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle studerende på sygeplejerskeuddannelsen indskrevet på det første år af kurset, som vælger at deltage i undersøgelsen
  • Alle praktikpreceptorer sygeplejersker, der arbejder i praktikafdelingerne for studerende, der er indskrevet på første år på sygeplejerskeuddannelsen, vælger at deltage i undersøgelsen.
  • Alle patienter over 18 år assisterede i de praktikafdelinger, der vælger at deltage i undersøgelsen, som har følgende tre behov: (1) ernæring; (2) eliminering; (3) personlig hygiejne.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at besvare spørgeskemaet selvstændigt, med ændret mental status, med indlæggelse på mindre end 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Grundlæggende implementering af Care Framework
Pædagogiske interventioner relateret til introduktion af FoC-ramme og overtagelse af patienter og deres grundlæggende behov vil blive realiseret under teoretisk, simulering og praktikophold.
Andet: Teoretiske og klasseværelseslæringsinterventioner

Målet med interventionen: introducere eleverne til den begrebsmæssige ramme for grundlæggende pleje, fokus på tre dimensioner, der er nødvendige for levering af grundlæggende pleje af høj kvalitet (sygeplejerske-patient-forholdet; adressering af forskellige grundlæggende behov; og en kontekst, der understøtter disse mål)

komponenter og aktiviteter:

  • pædagogiske indsatser for at forstå, hvordan kommunikationen og tillidsforholdet mellem sygeplejerske og patient er forudsætningen for sygepleje af høj kvalitet;
  • at gøre opmærksom på fem væsentlige relationelle elementer til etablering af sygeplejerske-patient-relationen (Tillid; Fokus; Foregribe; Kend; Evaluer)

leveringsmåde:

  • klasseundervisning om filosofier og teorier om kommunikation og tillid
  • læring i små grupper om realistiske cases fokuseret på grundlæggende behov for at udvikle refleksivitet, analytiske færdigheder, undersøgelse

interventionens varighed: 12 timers teoretisk og klasseundervisning

Andet: Simuleringsindgreb

formål med intervention:

At udvikle aktiv lytning og brug af non-verbale og verbale kommunikationsevner for at etablere et terapeutisk forhold baseret på medfølelse, tillid og respekt; at anvende FoC's konceptuelle ramme, refleksivitet og analytiske færdigheder til at imødekomme patientens grundlæggende behov.

Studerende vil udtrykke disse mål under simuleringsaktiviteter med adfærd skitseret af FoC-rammen.

komponenter og aktiviteter: - Implementering af kommunikationssimuleringsaktiviteter for at udvikle interaktionsfærdigheder med patienter; Implementering af simuleringsaktiviteter for at anvende FoC's konceptuelle ramme og refleksion for at imødekomme patientens fundamentale behov i realistiske scenarier.

leveringsmåde:

- simuleringsaktiviteter om kommunikation og tillid Brug ad hoc-validerede scenarier til at anvende FoC's konceptuelle ramme til at udvikle refleksion og imødekomme patienternes grundlæggende behov.

interventionens varighed: 25 timer

Andet: Praktikinterventioner

Mål for intervention: at anvende aktiv lytning og ikke-verbale kommunikationsevner; at bruge FoC's konceptuelle ramme, refleksivitet og analytiske færdigheder til at imødekomme patientens grundlæggende behov.

Studerende vil udtrykke disse mål under simuleringsaktiviteter med adfærd skitseret af FoC-rammen.

komponenter og aktiviteter:

- at etablere effektiv og tillidsfuld kommunikation med patienter for at udvise medfølelse og respekt og for at give patienterne mulighed for at forblive rolige, involverede og værdige; at anvende FoC's konceptuelle ramme for at imødekomme patientens grundlæggende behov.

leveringsmåde:

  • deltagelse i klinisk praktik
  • analyse og refleksioner styret af den kliniske præceptor over virkelige tilfælde ved hjælp af elementer fra FoC konceptuelle rammer.

interventionens varighed: 150 timers praktik.
Ingen indgriben: Ingen implementering af Fundamental of Care Framework
deltagerne i ingen interventionsgruppe vil modtage standardtræningen som angivet i læseplanen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
teknisk og relationel FOC-baseret præstation af elever efter simulering.
Tidsramme: I slutningen af ​​simuleringslæring. (ca. 7 måneder efter begyndelsen af ​​undersøgelsen)

Tekniske og relationelle præstationer opnået på grundlæggende pleje vil blive vurderet ved objektiv klinisk struktureret undersøgelse (OSCE). Scenarier bygget ad hoc til anvendelse af FoC's konceptuelle ramme vil blive brugt som en evalueringstest. Tjeklister vil blive brugt til vurdering af tekniske færdigheder og observationsgitter til at vurdere kommunikationsevner.

Elevens kommunikationspræstation vil blive evalueret ved hjælp af et valideret vurderingsgitter (Guilbert, 1990), som består af fire variabler (dvs. terminologi, lytning, opmærksomhed og klarhed), opdelt i fem niveauer af forventet, observerbar kommunikativ adfærd. Værdier mellem -2 og +2 vil blive brugt til at evaluere hver variabel.

Tjeklister består af en liste over opgaver. Hver opgave vil blive evalueret med en score på 0, hvis den ikke udføres eller udføres forkert, med en score på 1, hvis den udføres korrekt. Beståelsesscore er 80 % af opgaverne udført korrekt.
I slutningen af ​​simuleringslæring. (ca. 7 måneder efter begyndelsen af ​​undersøgelsen)
teknisk og relationel FOC baseret præstation af studerende efter praktik.
Tidsramme: I slutningen af ​​praktikophold. (ca. 10 måneder efter begyndelsen af ​​undersøgelsen)

Tekniske og relationelle præstationer opnået på grundlæggende pleje vil blive vurderet ved objektiv klinisk struktureret undersøgelse (OSCE). Scenarier bygget ad hoc til anvendelse af FoC's konceptuelle ramme vil blive brugt som en evalueringstest. Tjeklister vil blive brugt til vurdering af tekniske færdigheder og observationsgitter til at vurdere kommunikationsevner.

Elevens kommunikationspræstation vil blive evalueret ved hjælp af et valideret vurderingsgitter (Guilbert, 1990), som består af fire variabler (dvs. terminologi, lytning, opmærksomhed og klarhed), opdelt i fem niveauer af forventet, observerbar kommunikativ adfærd. Værdier mellem -2 og +2 vil blive brugt til at evaluere hver variabel.

Tjeklister består af en liste over opgaver. Hver opgave vil blive evalueret med en score på 0, hvis den ikke udføres eller udføres forkert, med en score på 1, hvis den udføres korrekt. Beståelsesscore er 80 % af opgaverne udført korrekt.
I slutningen af ​​praktikophold. (ca. 10 måneder efter begyndelsen af ​​undersøgelsen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af opfattelse af grundlæggende omsorg hos sygeplejersker, praktikpædagoger og studerende
Tidsramme: opfattelse af FoCs-data vil blive indsamlet på 3 tidspunkter: "baseline, før FoC-rammetræning af undervisere"; umiddelbart efter FoC rammeuddannelse af undervisere, umiddelbart efter afslutning af studerendes praktik.

Alle sygeplejersker, der arbejder i praktikafdelingerne, vil blive bedt om at besvare spørgeskemaet, der undersøger, hvordan sygeplejersker opfatter grundlæggende pleje vedrørende vigtigheden, hyppigheden af ​​implementering og graden af ​​ansvarsfølelse.

Sygeplejerskeopfattelsesspørgeskemaet om grundlæggende sygepleje består af 4 sektioner (evaluering for hver 13 grundlæggende behov med hensyn til vigtighed anerkendt af organisation og sygeplejersker, hyppighed af implementering, opfattet grad af ansvar, behov for at have avancerede kompetencer). Værktøjet bruger en fem-punkts Likert-skala og ja/nej-svar.
opfattelse af FoCs-data vil blive indsamlet på 3 tidspunkter: "baseline, før FoC-rammetræning af undervisere"; umiddelbart efter FoC rammeuddannelse af undervisere, umiddelbart efter afslutning af studerendes praktik.
Ændring af opfattelsen af ​​sygeplejestuderende om, hvordan sygeplejestuderende lærer det grundlæggende i pleje
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af ​​elevernes teori-, simulerings- og praktiklæring (fuldendt FoC-læringsvej). Cirka 10 måneder efter begyndelsen af ​​undersøgelsen

Færdigheder erhvervet på grundlæggende pleje vil blive vurderet, og hvordan læreprocessen hjælper med at udvikle dem ved hjælp af 'Fundamentals of Care' læringsspørgeskema - Basic Care Revised

Spørgeskemaet består af 46 spørgsmål og bruger en 4-punkts Likert-skala til at udtrykke graden af ​​enighed om læringsgrundlaget for omsorg, og hvordan det blev lært (lektion eller praktik)
Umiddelbart efter afslutningen af ​​elevernes teori-, simulerings- og praktiklæring (fuldendt FoC-læringsvej). Cirka 10 måneder efter begyndelsen af ​​undersøgelsen
sygeplejestuderendes opfattelse af læringsmiljøet og supervision af FOC-læring under den kliniske praktik
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af ​​studerendes praktik (ca. 10 måneder efter studiestart)
Skalaen Klinisk læringsmiljø, supervision og sygeplejerskelærer (CLES+T) består af 34 udsagn opdelt i fem underdimensioner: "Pædagogisk stemning på afdelingen" (ni punkter), "Afdelingslederens ledelsesstil" (fire punkter) ), "Sygeplejens lokaler på afdelingen" (fire punkter), "Tilsynsforhold" (otte punkter) og "Sygeplejerskelærerens rolle (NT)" (ni punkter). CLES + T-emnerne reageres på en 5-punkts Likert-skala med højere værdier, der indikerer mere signifikant overensstemmelse med udsagnet.
Umiddelbart efter afslutningen af ​​studerendes praktik (ca. 10 måneder efter studiestart)
patienters opfattelse af identifikation af grundlæggende behov og de modtagne reaktioner på disse behov
Tidsramme: Under den studerendes praktik, ved slutningen af ​​indlæggelsen, umiddelbart før udskrivelsen fra hospitalet (ca. 10 måneder efter studiets begyndelse)

Patienterne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema for at evaluere:

  • opfattelsen af ​​grundlæggende behov til stede under indlæggelsen;
  • identifikation af grundlæggende behov, angivet som værende til stede af patienterne, af de studerende under deres praktik;
  • effektiviteten af ​​interventioner implementeret af det kliniske plejeteam for at reagere på fundamentale behov angivet af patienter. Spørgeskemaet til patient FoC-resultater består af 12 spørgsmål opdelt i fem underdimensioner: "Kommunikation og uddannelse", "relation", "Ernæring og hydrering" , "Eliminering" og "Personlig hygiejne og beklædning" . Patienternes FoC-resultater reageres på en 4-punkts Likert-skala.
Under den studerendes praktik, ved slutningen af ​​indlæggelsen, umiddelbart før udskrivelsen fra hospitalet (ca. 10 måneder efter studiets begyndelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Genova

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Annamaria Bagnasco, Prof, Department of Health Sciences, University of Genoa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2021

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FoC-FORM 2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner