Integration der Grundlagen der Pflege in die italienische Krankenpflegeausbildung (FoC-FORM)
Untersuchungen haben gezeigt, dass bei der Pflege eine Lücke darin besteht, was für Patienten und was für Pflegekräfte wichtig ist. Wenn die grundlegenden Bedürfnisse des Patienten, wie Hygiene, Ernährung, Mobilisierung, Kommunikation, nicht anerkannt werden, fühlt er sich gedemütigt und ignoriert. Die Studie zielt darauf ab, die Patientenergebnisse durch pädagogische Interventionen zu verbessern, um das Fundamental of Care (FoC)-Framework in die Pflegeausbildung zu integrieren.
Es wird eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit der Integration des FoC-Rahmens in die Pflegeausbildung zu bewerten. Die von Patienten und ihren Familien wahrgenommenen Ergebnisse beziehen sich auf die Erfüllung der grundlegenden Pflegebedürfnisse.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund und Bedeutung: Seit 2010 wurde eine Forschungslinie entwickelt, die sich mit den Grundlagen der Pflege befasst, um die Lücke in den wesentlichen Bereichen der Pflege in einem komplexen und herausfordernden Umfeld für Patienten und Pflegekräfte zu schließen. Die „Fundamentals of Care (FoC) Frameworks“ definieren FoC als grundlegende Aktivitäten für den Patienten, durch die sich der Patient im Mittelpunkt der Pflege fühlt und Aufmerksamkeit und Respekt um sich herum verspürt. Der Rahmen beschreibt drei Dimensionen, die für die Bereitstellung einer qualitativ hochwertigen Grundversorgung erforderlich sind: die Beziehung zwischen Pflegepersonal und Patient; Berücksichtigung unterschiedlicher Grundbedürfnisse; und ein Kontext, der diese Ziele unterstützt. Eine positive und vertrauensvolle Pflege-Patienten-Beziehung ist die Grundlage für die Erbringung grundlegender Pflege und bildet den Kern des Rahmenwerks.
FOCs sind in der Pflegeausbildung oft implizit oder unsichtbar, werden als Einführungsteil im ersten Jahr des Kurses gelehrt und in den Folgejahren selten behandelt. Die Studie zielt darauf ab, die Patientenergebnisse durch pädagogische Interventionen zu verbessern, um den GRUNDLAGEN DES PFLEGERAHMENS in die Pflegeausbildung zu integrieren.
Ziele: Die wesentlichen Ziele der Studie sind: 1) Beschreiben, wie Pflegekräfte, Praktikumsleiter, Studenten sowie Patienten und ihre Familien die grundlegende Pflege wahrnehmen; 2) Bewertung des Lernprozesses bei der Entwicklung von FOC-Fähigkeiten von Krankenpflegeschülern; 3) Beurteilung der Wahrnehmung der Lernumgebung durch Krankenpflegestudenten und der Betreuung im Zusammenhang mit dem Erlernen von FOC-Fähigkeiten während des klinischen Praktikums; 4) Bewertung der wahrgenommenen Ergebnisse von Patienten und ihren Familien im Hinblick auf die Erfüllung des grundlegenden Pflegebedarfs.
Design: multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie
Stichprobe: Studierende des Krankenpflegestudiums, die im ersten Studienjahr eingeschrieben sind, Praktikumsleiter, Krankenpfleger, die in den Praktikumsabteilungen von Studierenden arbeiten, die im ersten Jahr des Krankenpflegestudiums eingeschrieben sind, und Patienten über 18 Jahren, die kognitiv intakt sind und im Praktikum assistiert haben Abteilungen, die die folgenden drei Bedürfnisse haben: (1) Ernährung; (2) Eliminierung; (3) Persönliche Hygiene wird berücksichtigt.
Maßnahmen: Alle Ergebnisse werden anhand etablierter Kriterien und mit Instrumenten gemessen, die in früheren Studien verwendet oder von den Forschern entwickelt wurden und für validiert und zuverlässig befunden wurden.
Analyse: Zusätzlich zur deskriptiven Statistik werden statistische Tests zur Analyse der Unterschiede in den Punktzahlen zwischen den Gruppen verwendet, um die Ziele zu erreichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gianluca Catania, Dr
- Telefonnummer: 00390103538485
- E-Mail: gianluca.catania@edu.unige.it
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Studierenden des Krankenpflegestudiums, die im ersten Studienjahr eingeschrieben sind und sich für die Teilnahme an der Studie entscheiden
- Alle Praktikumsleiter und Krankenpfleger, die in den Praktikumsabteilungen von Studenten arbeiten, die im ersten Jahr des Krankenpflegestudiums eingeschrieben sind, entscheiden sich für die Teilnahme an der Studie.
- Alle in den Praktikumsabteilungen unterstützten Patienten über 18 Jahren, die sich für die Teilnahme an der Studie entscheiden und die folgenden drei Bedürfnisse haben: (1) Ernährung; (2) Eliminierung; (3) persönliche Hygiene.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht in der Lage sind, den Fragebogen selbstständig zu beantworten, mit verändertem Geisteszustand und mit einem Krankenhausaufenthalt von weniger als 24 Stunden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Grundlagen der Implementierung des Care Framework
Pädagogische Interventionen im Zusammenhang mit der Einführung des FoC-Rahmens und der Betreuung von Patienten und ihren Grundbedürfnissen werden während des theoretischen Lernens, der Simulation und des Praktikums umgesetzt.
|
Ziel der Intervention: Einführung der Studierenden in den konzeptionellen Rahmen der Grundversorgung, Konzentration auf drei Dimensionen, die für die Bereitstellung einer qualitativ hochwertigen Grundversorgung erforderlich sind (die Beziehung zwischen Pflegekraft und Patient, Berücksichtigung unterschiedlicher Grundbedürfnisse und ein Kontext, der diese Ziele unterstützt). Komponenten und Aktivitäten:
Versandart:
Dauer der Intervention: 12 Stunden theoretisches Lernen und Unterricht im Klassenzimmer Ziel der Intervention: Aktives Zuhören und den Einsatz nonverbaler und verbaler Kommunikationsfähigkeiten entwickeln, um eine therapeutische Beziehung aufzubauen, die auf Mitgefühl, Vertrauen und Respekt basiert; den FoC-Konzeptrahmen, die Reflexivität und die analytischen Fähigkeiten anzuwenden, um die Grundbedürfnisse des Patienten zu erfüllen. Die Studierenden werden diese Ziele während Simulationsaktivitäten mit Verhaltensweisen ausdrücken, die im FoC-Framework beschrieben sind. Komponenten und Aktivitäten: - Durchführung von Kommunikationssimulationsaktivitäten zur Entwicklung von Interaktionsfähigkeiten mit Patienten; Implementierung von Simulationsaktivitäten zur Anwendung des FoC-Konzeptrahmens und der Reflexion, um die Grundbedürfnisse der Patienten in realistischen Szenarien zu erfüllen. Versandart: - Simulationsaktivitäten zu Kommunikation und Vertrauen. Nutzen Sie Ad-hoc-validierte Szenarien, um den FoC-Konzeptrahmen anzuwenden, um Reflexion zu entwickeln und die Grundbedürfnisse der Patienten zu erfüllen. Dauer des Eingriffs: 25 Stunden Ziel der Intervention: aktives Zuhören und nonverbale Kommunikationsfähigkeiten anwenden; den konzeptionellen Rahmen, die Reflexivität und die analytischen Fähigkeiten von FoC zu nutzen, um die Grundbedürfnisse des Patienten zu erfüllen. Die Studierenden werden diese Ziele während Simulationsaktivitäten mit Verhaltensweisen ausdrücken, die im FoC-Framework beschrieben sind. Komponenten und Aktivitäten: - eine effektive und vertrauensvolle Kommunikation mit den Patienten aufzubauen, um Mitgefühl und Respekt zu zeigen und es den Patienten zu ermöglichen, ruhig, engagiert und würdevoll zu bleiben; den FoC-Konzeptrahmen anzuwenden, um die Grundbedürfnisse der Patienten zu erfüllen. Versandart:
Dauer der Intervention: 150 Stunden Praktikum. |
|
Kein Eingriff: Keine Implementierung des Fundamental of Care Framework
Die Teilnehmer keiner Interventionsgruppe erhalten die im Lehrplan vorgesehene Standardschulung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
technische und relationale FOC-basierte Leistung der Studierenden nach der Simulation.
Zeitfenster: Am Ende des Simulationslernens. (ca. 7 Monate nach Studienbeginn)
|
Die auf den Grundlagen der Pflege erworbenen technischen und relationalen Leistungen werden durch eine objektive klinische strukturierte Prüfung (OSCE) bewertet. Als Evaluierungstest werden ad hoc erstellte Szenarien zur Anwendung des FoC-Konzeptrahmens verwendet. Checklisten werden zur Beurteilung der technischen Fähigkeiten und Beobachtungsraster zur Beurteilung der Kommunikationsfähigkeiten eingesetzt. Die Kommunikationsleistung der Schüler wird anhand eines validierten Bewertungsrasters (Guilbert, 1990) bewertet, das aus vier Variablen (d. h. Terminologie, Zuhören, Aufmerksamkeit und Klarheit) besteht und in fünf Ebenen erwarteter, beobachtbarer Kommunikationsverhaltensweisen unterteilt ist. Zur Auswertung jeder Variablen werden Werte zwischen -2 und +2 verwendet. Checklisten bestehen aus einer Liste von Aufgaben. Jede Aufgabe wird mit der Punktzahl 0 bewertet, wenn sie nicht oder falsch ausgeführt wurde, mit der Punktzahl 1, wenn sie korrekt ausgeführt wurde. Die bestandene Punktzahl liegt bei 80 % der richtig ausgeführten Aufgaben. |
Am Ende des Simulationslernens. (ca. 7 Monate nach Studienbeginn)
|
|
technische und relationale FOC-basierte Leistung der Studierenden nach dem Praktikum.
Zeitfenster: Am Ende des Praktikums lernen. (ca. 10 Monate nach Studienbeginn)
|
Die auf den Grundlagen der Pflege erworbenen technischen und relationalen Leistungen werden durch eine objektive klinische strukturierte Prüfung (OSCE) bewertet. Als Evaluierungstest werden ad hoc erstellte Szenarien zur Anwendung des FoC-Konzeptrahmens verwendet. Checklisten werden zur Beurteilung der technischen Fähigkeiten und Beobachtungsraster zur Beurteilung der Kommunikationsfähigkeiten eingesetzt. Die Kommunikationsleistung der Schüler wird anhand eines validierten Bewertungsrasters (Guilbert, 1990) bewertet, das aus vier Variablen (d. h. Terminologie, Zuhören, Aufmerksamkeit und Klarheit) besteht und in fünf Ebenen erwarteter, beobachtbarer Kommunikationsverhaltensweisen unterteilt ist. Zur Auswertung jeder Variablen werden Werte zwischen -2 und +2 verwendet. Checklisten bestehen aus einer Liste von Aufgaben. Jede Aufgabe wird mit der Punktzahl 0 bewertet, wenn sie nicht oder falsch ausgeführt wurde, mit der Punktzahl 1, wenn sie korrekt ausgeführt wurde. Die bestandene Punktzahl liegt bei 80 % der richtig ausgeführten Aufgaben. |
Am Ende des Praktikums lernen. (ca. 10 Monate nach Studienbeginn)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Wahrnehmung grundlegender Pflege durch Pflegekräfte, Praktikumsleiter und Studenten
Zeitfenster: Wahrnehmung von FoCs-Daten werden zu drei Zeitpunkten erfasst: „Basislinie, vor FoC-Rahmenschulung der Trainer“; unmittelbar im Anschluss an die FoC-Rahmenschulung der Ausbilder, unmittelbar nach Ende des Praktikums der Studierenden.
|
Alle in den Praktikumsabteilungen tätigen Pflegekräfte werden gebeten, den Fragebogen zu beantworten, der untersucht, wie Pflegekräfte die grundlegende Pflege im Hinblick auf die Bedeutung, die Häufigkeit der Umsetzung und den Grad der wahrgenommenen Verantwortung wahrnehmen. Der Fragebogen zur Pflegewahrnehmung zur grundlegenden Pflege besteht aus 4 Abschnitten (Bewertung für alle 13 grundlegenden Bedürfnisse im Hinblick auf die von der Organisation und den Pflegekräften anerkannte Bedeutung, Häufigkeit der Umsetzung, wahrgenommener Grad der Verantwortung, Bedarf an fortgeschrittenen Kompetenzen). Das Tool verwendet eine fünfstufige Likert-Skala und Ja/Nein-Antworten. |
Wahrnehmung von FoCs-Daten werden zu drei Zeitpunkten erfasst: „Basislinie, vor FoC-Rahmenschulung der Trainer“; unmittelbar im Anschluss an die FoC-Rahmenschulung der Ausbilder, unmittelbar nach Ende des Praktikums der Studierenden.
|
|
Veränderte Wahrnehmung von Krankenpflegeschülern hinsichtlich der Art und Weise, wie Krankenpflegeschüler die Grundlagen der Pflege erlernen
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss des Theorie-, Simulations- und Praktikumsstudiums der Studierenden (vollständiger FoC-Lernpfad). Ungefähr 10 Monate nach Studienbeginn
|
Mit dem Lernfragebogen „Grundlagen der Pflege“ – überarbeitete Grundversorgung – werden die im Rahmen der Grundlagen der Pflege erworbenen Fähigkeiten bewertet und wie der Lernprozess zu ihrer Entwicklung beiträgt Der Fragebogen besteht aus 46 Fragen und verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala, um den Grad der Zustimmung zum Erlernen grundlegender Pflege und der Art und Weise auszudrücken, wie er gelernt wurde (Lektion oder Praktikum). |
Unmittelbar nach Abschluss des Theorie-, Simulations- und Praktikumsstudiums der Studierenden (vollständiger FoC-Lernpfad). Ungefähr 10 Monate nach Studienbeginn
|
|
Wahrnehmung der Lernumgebung durch Krankenpflegestudenten und Überwachung des FOC-Lernens während des klinischen Praktikums
Zeitfenster: Unmittelbar nach Ende des Studierendenpraktikums (ca. 10 Monate nach Studienbeginn)
|
Die Skala „Clinical Learning Environment, Supervision and Nurse Teacher Scale“ (CLES+T) besteht aus 34 Aussagen, die in fünf Unterdimensionen unterteilt sind: „Pädagogische Atmosphäre auf der Station“ (neun Items), „Führungsstil des Stationsleiters“ (vier Items). ), „Prämissen der Pflege auf der Station“ (vier Items), „Supervisionsverhältnis“ (acht Items) und „Rolle der Pflegefachkraft (NT)“ (neun Items).
Die CLES + T-Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet, wobei höhere Werte eine stärkere Zustimmung zur Aussage anzeigen.
|
Unmittelbar nach Ende des Studierendenpraktikums (ca. 10 Monate nach Studienbeginn)
|
|
Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich der Identifizierung grundlegender Bedürfnisse und der auf diese Bedürfnisse erhaltenen Antworten
Zeitfenster: Während des Studentenpraktikums, am Ende des Krankenhausaufenthaltes, unmittelbar vor der Entlassung aus dem Krankenhaus (ca. 10 Monate nach Beginn des Studiums)
|
Die Patienten werden gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, um Folgendes zu bewerten:
|
Während des Studentenpraktikums, am Ende des Krankenhausaufenthaltes, unmittelbar vor der Entlassung aus dem Krankenhaus (ca. 10 Monate nach Beginn des Studiums)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Annamaria Bagnasco, Prof, Department of Health Sciences, University of Genoa
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kitson A, Conroy T, Wengstrom Y, Profetto-McGrath J, Robertson-Malt S. Defining the fundamentals of care. Int J Nurs Pract. 2010 Aug;16(4):423-34. doi: 10.1111/j.1440-172X.2010.01861.x.
- Feo R, Kitson A. Promoting patient-centred fundamental care in acute healthcare systems. Int J Nurs Stud. 2016 May;57:1-11. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.01.006. Epub 2016 Feb 1. Review.
- Bagnasco A, Timmins F, de Vries JMA, Aleo G, Zanini M, Catania G, Sasso L. Understanding and addressing missed care in clinical placements - Implications for nursing students and nurse educators. Nurse Educ Today. 2017 Sep;56:1-5. doi: 10.1016/j.nedt.2017.05.015. Epub 2017 May 23.
- Feo R, Rasmussen P, Wiechula R, Conroy T, Kitson A. Developing effective and caring nurse-patient relationships. Nurs Stand. 2017 Mar 8;31(28):54-63. doi: 10.7748/ns.2017.e10735.
- Feo R, Conroy T, Alderman J, Kitson A. Implementing fundamental care in clinical practice. Nurs Stand. 2017 Apr 5;31(32):52-62. doi: 10.7748/ns.2017.e10765.
- Huisman-de Waal G, Feo R, Vermeulen H, Heinen M. Students' perspectives on basic nursing care education. J Clin Nurs. 2018 Jun;27(11-12):2450-2459. doi: 10.1111/jocn.14278.
- Voldbjerg SL, Laugesen B, Bahnsen IB, Jørgensen L, Sørensen IM, Grønkjaer M, Sørensen EE. Integrating the fundamentals of care framework in baccalaureate nursing education: An example from a nursing school in Denmark. J Clin Nurs. 2018 Jun;27(11-12):2506-2515. doi: 10.1111/jocn.14354.
- Saarikoski M, Warne T, Kaila P, Leino-Kilpi H. The role of the nurse teacher in clinical practice: an empirical study of Finnish student nurse experiences. Nurse Educ Today. 2009 Aug;29(6):595-600. doi: 10.1016/j.nedt.2009.01.005. Epub 2009 Feb 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FoC-FORM 2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .