Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrering av grunnprinsippene i omsorgsrammeverket i italiensk sykepleierutdanning (FoC-FORM)

14. desember 2021 oppdatert av: Milko Zanini, University of Genova

Forskning har vist et gap i hva som er viktig for pasienter og hva som er viktig for sykepleiere når de yter omsorg. Når pasientens grunnleggende behov ikke blir anerkjent, som hygiene, ernæring, mobilisering, kommunikasjon, føler han seg ydmyket, ignorert. Studien tar sikte på å forbedre pasientresultatene ved pedagogiske intervensjoner for å integrere rammeverket Fundamental of Care (FoC) i sykepleierutdanningen.

En multisenter randomisert kontrollert studie vil bli utført for å evaluere effektiviteten av å integrere FoC-rammeverket i sykepleierutdanningen. Utfall oppfattet av pasienter og deres familier er knyttet til å møte de grunnleggende omsorgsbehovene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og betydning: Siden 2010, for å fylle gapet i det som er essensielt når man yter omsorg i et komplekst og utfordrende miljø, både for pasienter og sykepleiere, har det utviklet seg en forskningslinje for å studere det grunnleggende i sykepleie. "Fundamentals of Care (FoC) Frameworks" definerer FoC som grunnleggende aktiviteter for pasienten, der pasienten føler seg i sentrum av omsorgen og føler oppmerksomhet og respekt rundt seg. Rammeverket skisserer tre dimensjoner som er nødvendige for å levere grunnleggende omsorg av høy kvalitet: forholdet mellom sykepleier og pasient; møte ulike grunnleggende behov; og en kontekst som støtter disse målene. Et positivt og tillitsfullt sykepleier-pasientforhold er grunnlaget for å levere grunnleggende omsorg og utgjør kjernen i rammeverket.

FOC-er er ofte implisitte eller usynlige i sykepleierutdanningen, undervises som en introduksjonsdel i det første året av kurset og behandles sjelden i de påfølgende årene. Studien tar sikte på å forbedre pasientresultatene ved pedagogiske intervensjoner for å integrere FUNDAMENTAL OF CARE RAMME i sykepleieutdanningen.

Mål: De materielle målene for studien er: 1) Å beskrive hvordan sykepleiere, praksisforelesere, studenter og pasienter og deres familier oppfatter grunnleggende omsorg; 2) Vurdere læringsprosessen i å utvikle FOC-ferdigheter hos sykepleierstudenter; 3) Vurdere sykepleierstudenters oppfatning av læringsmiljøet og veiledningen knyttet til læring av FOC-ferdigheter under klinisk praksis; 4) Vurdere de opplevde resultatene til pasienter og deres familier knyttet til å møte de grunnleggende omsorgsbehovene.

Design: multisenter randomisert kontrollert studie

Eksempel: Studenter av sykepleierutdanning påmeldt første år av kurset, praksisforelesere sykepleiere som jobber i praksisavdelingene til studenter påmeldt førsteår av sykepleierutdanning, og pasienter over 18 år, kognitivt intakte, assisterte i praksisoppholdet avdelinger, som har følgende tre behov: (1) ernæring; (2) eliminering; (3) personlig hygiene vil være inkludert.

Tiltak: Alle utfall vil bli målt med etablerte kriterier og med instrumenter brukt i tidligere studier eller utviklet av etterforskerne og funnet validert og pålitelig.

Analyse: I tillegg til beskrivende statistikk, vil statistiske tester for å analysere forskjeller i skårene mellom grupper bli brukt for å adressere målene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle studenter med sykepleierutdanning meldte seg på første år av emnet som vil velge å delta i studiet
  • Alle praksisforetakerne sykepleiere som jobber i praksisavdelingene til studenter som er påmeldt første året på sykepleierutdanningen vil velge å delta i studiet.
  • Alle pasienter over 18 år bisto i praksisavdelingene som velger å delta i studien som har følgende tre behov: (1) ernæring; (2) eliminering; (3) personlig hygiene.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er i stand til å svare på spørreskjemaet selvstendig, med endret mental status, med sykehusinnleggelse på mindre enn 24 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fundamental of Care Framework implementering
Pedagogiske intervensjoner knyttet til innføring av FoC-rammeverk og å ta ansvar for pasienter og deres grunnleggende behov vil bli realisert under teoretisk, simulering og praksislæring.

mål for intervensjon: introdusere studentene til det konseptuelle rammeverket for grunnleggende omsorg, fokus på tre dimensjoner som er nødvendige for levering av grunnleggende omsorg av høy kvalitet (sykepleier-pasientforholdet; adressering av ulike grunnleggende behov; og en kontekst som støtter disse målene)

komponenter og aktiviteter:

  • pedagogiske intervensjoner for å forstå hvordan kommunikasjonen og tillitsforholdet mellom sykepleier og pasient er forutsetningene for sykepleie av høy kvalitet;
  • å rette oppmerksomheten mot fem essensielle relasjonselementer for å etablere forholdet sykepleier-pasient (Tillit; Fokus; Forutse; Kjenne; Evaluere)

leveringsmåte:

  • klasseromstimer om filosofier og teorier om kommunikasjon og tillit
  • liten gruppe læring på realistiske saker fokusert på grunnleggende behov for å utvikle refleksivitet, analytiske ferdigheter, etterforskning

varighet av intervensjonen: 12 timer med teoretisk og klasseromslæring

mål med intervensjon:

Å utvikle aktiv lytting og bruk av ikke-verbale og verbale kommunikasjonsferdigheter for å etablere et terapeutisk forhold basert på medfølelse, tillit og respekt; å bruke FoC konseptuelle rammeverk, refleksivitet og analytiske ferdigheter for å møte pasientens grunnleggende behov.

Studentene vil uttrykke disse målene under simuleringsaktiviteter med atferd skissert av FoC-rammeverket.

komponenter og aktiviteter: - Implementering av kommunikasjonssimuleringsaktiviteter for å utvikle samhandlingsferdigheter med pasienter; Implementering av simuleringsaktiviteter for å anvende FoC konseptuelle rammeverk og refleksjon for å møte pasientens grunnleggende behov i realistiske scenarier.

leveringsmåte:

- simuleringsaktiviteter om kommunikasjon og tillit Bruk ad hoc-validerte scenarier for å anvende FoC-konseptrammeverket for å utvikle refleksjon og møte pasientens grunnleggende behov.

varighet av intervensjonen: 25 timer

Mål for intervensjon: å bruke aktiv lytting og ikke-verbale kommunikasjonsferdigheter; å bruke FoC konseptuelle rammeverk, refleksivitet og analytiske ferdigheter for å møte pasientens grunnleggende behov.

Studentene vil uttrykke disse målene under simuleringsaktiviteter med atferd skissert av FoC-rammeverket.

komponenter og aktiviteter:

- å etablere effektiv og tillitsfull kommunikasjon med pasienter for å vise medfølelse og respekt og for å gjøre det mulig for pasienter å forbli rolige, involverte og verdige; å bruke FoC konseptuelle rammeverk for å møte pasientens grunnleggende behov.

leveringsmåte:

  • oppmøte på klinisk praksis
  • analyse og refleksjoner veiledet av den kliniske læreren over reelle tilfeller ved bruk av elementer av FoC konseptuelle rammeverk.

varighet av intervensjonen: 150 timer praksis.

Ingen inngripen: Ingen implementering av Fundamental of Care Framework
deltakerne i ingen intervensjonsgruppe vil motta standardopplæringen som angitt i læreplanen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
teknisk og relasjonell FOC-basert ytelse av studenter etter simulering.
Tidsramme: På slutten av simuleringslæring. (omtrent 7 måneder etter begynnelsen av studien)

Teknisk og relasjonell ytelse oppnådd på grunnleggende omsorg vil bli vurdert av objektiv klinisk strukturert undersøkelse (OSSE). Scenarier bygget ad hoc for å anvende FoC konseptuelle rammeverk vil bli brukt som en evalueringstest. Sjekklister vil bli brukt for vurdering av tekniske ferdigheter og observasjonsnett for å vurdere kommunikasjonsferdigheter.

Elevens kommunikasjonsprestasjon vil bli evaluert ved hjelp av et validert vurderingsnett (Guilbert, 1990), som består av fire variabler (dvs. terminologi, lytting, oppmerksomhet og klarhet), delt inn i fem nivåer av forventet, observerbar kommunikativ atferd. Verdier mellom -2 og +2 vil bli brukt til å evaluere hver variabel.

Sjekklister består av en liste med oppgaver. Hver oppgave vil bli evaluert med en poengsum på 0 hvis den ikke utføres eller utføres feil, med en poengsum på 1 hvis den utføres riktig. Bestått poengsum er 80 % av oppgavene utført riktig.

På slutten av simuleringslæring. (omtrent 7 måneder etter begynnelsen av studien)
teknisk og relasjonell FOC-basert ytelse av studenter etter praksis.
Tidsramme: På slutten av praksisopplæringen. (omtrent 10 måneder etter begynnelsen av studien)

Teknisk og relasjonell ytelse oppnådd på grunnleggende omsorg vil bli vurdert av objektiv klinisk strukturert undersøkelse (OSSE). Scenarier bygget ad hoc for å anvende FoC konseptuelle rammeverk vil bli brukt som en evalueringstest. Sjekklister vil bli brukt for vurdering av tekniske ferdigheter og observasjonsnett for å vurdere kommunikasjonsferdigheter.

Elevens kommunikasjonsprestasjon vil bli evaluert ved hjelp av et validert vurderingsnett (Guilbert, 1990), som består av fire variabler (dvs. terminologi, lytting, oppmerksomhet og klarhet), delt inn i fem nivåer av forventet, observerbar kommunikativ atferd. Verdier mellom -2 og +2 vil bli brukt til å evaluere hver variabel.

Sjekklister består av en liste med oppgaver. Hver oppgave vil bli evaluert med en poengsum på 0 hvis den ikke utføres eller utføres feil, med en poengsum på 1 hvis den utføres riktig. Bestått poengsum er 80 % av oppgavene utført riktig.

På slutten av praksisopplæringen. (omtrent 10 måneder etter begynnelsen av studien)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av oppfatning av grunnleggende omsorg hos sykepleiere, praksislærere og studenter
Tidsramme: oppfatningen av FoCs-data vil bli samlet inn på 3 tidspunkter: "grunnlinje, før FoC-rammeopplæring av trenere"; umiddelbart etter FoC rammeopplæring av trenere, umiddelbart etter avsluttet praksis hos studentene.

Alle sykepleiere som jobber i praksisavdelingene vil bli bedt om å svare på spørreskjemaet som undersøker hvordan sykepleiere oppfatter grunnleggende omsorg om viktighet, hyppighet av gjennomføring og grad av ansvar som oppleves.

Spørreskjemaet om sykepleieoppfatning om grunnleggende sykepleie består av 4 seksjoner (evaluering for hver 13 grunnleggende behov i form av viktighet anerkjent av organisasjon og sykepleiere, frekvens av implementering, grad av ansvar opplevd, behov for å ha avansert kompetanse). Verktøyet bruker en fempunkts Likert-skala og ja/nei-svar.

oppfatningen av FoCs-data vil bli samlet inn på 3 tidspunkter: "grunnlinje, før FoC-rammeopplæring av trenere"; umiddelbart etter FoC rammeopplæring av trenere, umiddelbart etter avsluttet praksis hos studentene.
Endring av oppfatning av sykepleierstudenter om hvordan sykepleierstudenter lærer det grunnleggende om omsorg
Tidsramme: Umiddelbart etter slutten av studentenes teori-, simulerings- og praksislæring (fullfør FoC-læringsvei). Omtrent 10 måneder etter begynnelsen av studien

Ferdigheter tilegnet i grunnleggende omsorg vil bli vurdert og hvordan læringsprosessen bidrar til å utvikle dem ved hjelp av 'Fundamentals of Care' læringsspørreskjema - Basic Care Revised

Spørreskjemaet består av 46 spørsmål og bruker en 4-punkts Likert-skala for å uttrykke graden av enighet om grunnleggende læring i omsorg og hvordan den ble lært (leksjon eller praksisplass)

Umiddelbart etter slutten av studentenes teori-, simulerings- og praksislæring (fullfør FoC-læringsvei). Omtrent 10 måneder etter begynnelsen av studien
sykepleierstudenters oppfatning av læringsmiljø og veiledning av FOC-læring under klinisk praksis
Tidsramme: Umiddelbart etter slutten av studentenes praksisopphold (ca. 10 måneder etter studiestart)
Skalaen Clinical Learning Environment, Supervision and Nurse Teacher Scale (CLES+T) består av 34 utsagn fordelt på fem underdimensjoner: «Pedagogisk atmosfære på avdelingen» (ni punkter), «Lederstil hos avdelingslederen» (fire punkter). ), "Sykepleiens lokaler på avdelingen" (fire punkter), "Tilsynsforhold" (åtte punkter) og "Helsesøsterlærerens rolle (NT)" (ni punkter). CLES + T-elementene blir svart på en 5-punkts Likert-skala med høyere verdier som indikerer mer signifikant samsvar med utsagnet.
Umiddelbart etter slutten av studentenes praksisopphold (ca. 10 måneder etter studiestart)
pasientens oppfatning av identifisering av grunnleggende behov og responsene mot disse behovene
Tidsramme: Under studentens praksis, ved slutten av sykehusinnleggelsen, rett før utskrivning fra sykehuset (ca. 10 måneder etter begynnelsen av studiet)

Pasienter vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema for å evaluere:

  • oppfatningen av grunnleggende behov tilstede under sykehusinnleggelsen;
  • identifisering av grunnleggende behov, angitt som tilstede av pasientene, av studentene under deres praksis;
  • effektiviteten av intervensjoner implementert av det kliniske omsorgsteamet for å svare på grunnleggende behov indikert av pasienter. Spørreskjemaet for pasient-FOC-resultater består av 12 spørsmål delt inn i fem underdimensjoner: "Kommunikasjon og utdanning", "forhold", "Ernæring og hydrering" , "Eliminering" og "Personlig hygiene og klær" . Pasientens FoC-resultater reageres på en 4-punkts Likert-skala.
Under studentens praksis, ved slutten av sykehusinnleggelsen, rett før utskrivning fra sykehuset (ca. 10 måneder etter begynnelsen av studiet)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Annamaria Bagnasco, Prof, Department of Health Sciences, University of Genoa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FoC-FORM 2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere