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Integración de los fundamentos del marco de atención en la educación de enfermería italiana (FoC-FORM)

14 de diciembre de 2021 actualizado por: Milko Zanini, University of Genova

La investigación ha mostrado una brecha en lo que es importante para los pacientes y lo que es importante para las enfermeras cuando brindan atención. Cuando no se reconocen las necesidades fundamentales del paciente, como la higiene, la nutrición, la movilización, la comunicación, se siente humillado, ignorado. El estudio tiene como objetivo mejorar los resultados de los pacientes mediante intervenciones educativas para integrar el marco Fundamental of Care (FoC) en la educación de enfermería.

Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico para evaluar la eficacia de integrar el marco FoC en la educación de enfermería. Los resultados percibidos por los pacientes y sus familias se relacionan con la satisfacción de las necesidades fundamentales de atención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes y trascendencia: Desde 2010, para llenar el vacío de lo esencial en la prestación de cuidados en un entorno complejo y desafiante, tanto para los pacientes como para los enfermeros, se ha desarrollado una línea de investigación para estudiar los fundamentos del cuidado de enfermería. El "Marco de los Fundamentos del Cuidado (FoC)" define el FoC como actividades fundamentales para el paciente, a través de las cuales el paciente se siente en el centro del cuidado y siente atención y respeto a su alrededor. El marco describe tres dimensiones necesarias para brindar atención fundamental de alta calidad: la relación enfermera-paciente; abordar diferentes necesidades fundamentales; y un contexto que apoye estos objetivos. Una relación enfermera-paciente positiva y de confianza es la base para brindar atención fundamental y constituye el núcleo del marco.

Los FOC a menudo están implícitos o son invisibles en la educación de enfermería, se enseñan como una parte introductoria en el primer año del curso y rara vez se abordan en los años posteriores. El estudio tiene como objetivo mejorar los resultados de los pacientes mediante intervenciones educativas para integrar el MARCO FUNDAMENTAL DEL CUIDADO en la educación de enfermería.

Objetivos: Los objetivos sustantivos del estudio son: 1) Describir cómo los enfermeros, los preceptores en prácticas, los estudiantes y los pacientes y sus familias perciben los cuidados fundamentales; 2) Evaluación del proceso de aprendizaje en el desarrollo de habilidades FOC de los estudiantes de enfermería; 3) Evaluar la percepción de los estudiantes de enfermería sobre el ambiente de aprendizaje y la supervisión relacionada con el aprendizaje de habilidades de FOC durante la pasantía clínica; 4) Evaluar los resultados percibidos por los pacientes y sus familias en relación con la satisfacción de las necesidades fundamentales de atención.

Diseño: ensayo controlado aleatorizado multicéntrico

Muestra: Estudiantes de la carrera de enfermería matriculados en el primer año de la carrera, enfermeros preceptores de prácticas que actúan en los departamentos de prácticas de los alumnos matriculados en el primer año de la carrera de enfermería, y pacientes mayores de 18 años, cognitivamente intactos, asistidos en la pasantía departamentos, que tienen las siguientes tres necesidades: (1) nutrición; (2) eliminación; (3) se incluirá la higiene personal.

Medidas: Todos los resultados se medirán con criterios establecidos y con instrumentos utilizados en estudios previos o desarrollados por los investigadores y encontrados validados y confiables.

Análisis: Además de la estadística descriptiva, para abordar los objetivos se utilizarán pruebas estadísticas que analicen las diferencias en las puntuaciones entre grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los estudiantes de grado de enfermería matriculados en el primer año del curso que optarán por participar en el estudio.
  • Todos los enfermeros preceptores de pasantía que actúan en los departamentos de pasantía de los estudiantes matriculados en el primer año de la carrera de enfermería optarán por participar en el estudio.
  • Todos los pacientes mayores de 18 años atendidos en los departamentos de internado que opten por participar en el estudio y que tengan las siguientes tres necesidades: (1) nutrición; (2) eliminación; (3) higiene personal.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que son incapaces de responder el cuestionario de forma independiente, con estado mental alterado, con hospitalización de menos de 24 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Implementación del Marco Fundamental de Atención
Las intervenciones educativas relacionadas con la introducción del marco FoC y el hacerse cargo de los pacientes y sus necesidades fundamentales se realizarán durante el aprendizaje teórico, de simulación y de prácticas.

objetivo de la intervención: presentar a los estudiantes el marco conceptual de los cuidados fundamentales, centrarse en tres dimensiones necesarias para la prestación de cuidados fundamentales de alta calidad (la relación enfermera-paciente; abordar diferentes necesidades fundamentales; y un contexto que apoye estos objetivos)

componentes y actividades:

  • intervenciones educativas para comprender cómo la comunicación y la relación de confianza entre enfermero y paciente son requisitos previos para una atención de enfermería de alta calidad;
  • llamar la atención sobre cinco elementos relacionales esenciales para establecer la relación enfermera-paciente (Confianza; Foco; Anticipar; Saber; Evaluar)

Modo de entrega:

  • lecciones en el aula sobre filosofías y teorías sobre la comunicación y la confianza
  • aprendizaje en pequeños grupos sobre casos realistas centrados en las necesidades fundamentales para desarrollar la reflexividad, las habilidades analíticas, la investigación

duración de la intervención: 12 horas de aprendizaje teórico y presencial

objetivo de la intervención:

Desarrollar la escucha activa y el uso de habilidades de comunicación verbal y no verbal para establecer una relación terapéutica basada en la compasión, la confianza y el respeto; aplicar el marco conceptual de FoC, la reflexividad y las habilidades analíticas para satisfacer las necesidades fundamentales del paciente.

Los estudiantes expresarán estos objetivos durante las actividades de simulación con comportamientos descritos por el marco FoC.

componentes y actividades: - Implementación de actividades de simulación de comunicación para desarrollar habilidades de interacción con los pacientes; Implementación de actividades de simulación para aplicar el marco conceptual de FoC y la reflexión para satisfacer las necesidades fundamentales del paciente en escenarios realistas.

Modo de entrega:

- actividades de simulación sobre comunicación y confianza Usar escenarios validados ad hoc para aplicar el marco conceptual de FoC para desarrollar la reflexión y satisfacer las necesidades fundamentales del paciente.

duración de la intervención: 25 horas

Objetivo de la intervención: aplicar habilidades de escucha activa y comunicación no verbal; utilizar el marco conceptual de FoC, la reflexividad y las habilidades analíticas para satisfacer las necesidades fundamentales del paciente.

Los estudiantes expresarán estos objetivos durante las actividades de simulación con comportamientos descritos por el marco FoC.

componentes y actividades:

- establecer una comunicación eficaz y de confianza con los pacientes para demostrar compasión y respeto y permitir que los pacientes permanezcan tranquilos, involucrados y dignos; aplicar el marco conceptual de FoC para satisfacer las necesidades fundamentales del paciente.

Modo de entrega:

  • asistencia a prácticas clínicas
  • análisis y reflexiones guiadas por el preceptor clínico sobre casos reales utilizando elementos del marco conceptual de FoC.

duración de la intervención: 150 horas de prácticas.

Sin intervención: Sin implementación del Marco Fundamental de Atención
los participantes de ningún grupo de intervención recibirán la capacitación estándar según lo programado en el plan de estudios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rendimiento técnico y relacional basado en FOC de los estudiantes después de la simulación.
Periodo de tiempo: Al final del aprendizaje de simulación. (aproximadamente 7 meses después del inicio del estudio)

El desempeño técnico y relacional adquirido en los fundamentos del cuidado será evaluado por el Examen Clínico Estructurado Objetivo (ECOE). Se utilizarán como prueba de evaluación escenarios construidos ad hoc para aplicar el marco conceptual de FoC. Se utilizarán listas de verificación para la evaluación de las habilidades técnicas y tablas de observación para evaluar las habilidades comunicativas.

El desempeño de comunicación de los estudiantes se evaluará utilizando una tabla de evaluación validada (Guilbert, 1990), que consta de cuatro variables (es decir, terminología, comprensión auditiva, atención y claridad), divididas en cinco niveles de conductas comunicativas observables esperadas. Se utilizarán valores entre -2 y +2 para evaluar cada variable.

Las listas de verificación consisten en una lista de tareas. Cada tarea se evaluará con una puntuación de 0 si no se realiza o se realiza de forma incorrecta, con una puntuación de 1 si se realiza correctamente. El puntaje de aprobación es el 80% de las tareas realizadas correctamente.

Al final del aprendizaje de simulación. (aproximadamente 7 meses después del inicio del estudio)
Rendimiento técnico y relacional basado en FOC de los estudiantes después de la pasantía.
Periodo de tiempo: Al final del aprendizaje de prácticas. (aproximadamente 10 meses después del inicio del estudio)

El desempeño técnico y relacional adquirido en los fundamentos del cuidado será evaluado por el Examen Clínico Estructurado Objetivo (ECOE). Se utilizarán como prueba de evaluación escenarios construidos ad hoc para aplicar el marco conceptual de FoC. Se utilizarán listas de verificación para la evaluación de las habilidades técnicas y tablas de observación para evaluar las habilidades comunicativas.

El desempeño de comunicación de los estudiantes se evaluará utilizando una tabla de evaluación validada (Guilbert, 1990), que consta de cuatro variables (es decir, terminología, comprensión auditiva, atención y claridad), divididas en cinco niveles de conductas comunicativas observables esperadas. Se utilizarán valores entre -2 y +2 para evaluar cada variable.

Las listas de verificación consisten en una lista de tareas. Cada tarea se evaluará con una puntuación de 0 si no se realiza o se realiza de forma incorrecta, con una puntuación de 1 si se realiza correctamente. El puntaje de aprobación es el 80% de las tareas realizadas correctamente.

Al final del aprendizaje de prácticas. (aproximadamente 10 meses después del inicio del estudio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de percepción de los fundamentos del cuidado por parte de enfermeros, preceptores en prácticas y estudiantes
Periodo de tiempo: la percepción de los datos de FoC se recopilará en 3 puntos temporales: "línea de base, antes de la formación de formadores en el marco de FoC"; inmediatamente después de la formación de formadores en el marco de FoC, inmediatamente después del final de las prácticas de los estudiantes.

A todos los enfermeros que actúan en los departamentos de prácticas se les pedirá que respondan el cuestionario que investiga cómo los enfermeros perciben los cuidados fundamentales en cuanto a la importancia, la frecuencia de implementación y el grado de responsabilidad percibido.

El cuestionario de percepción de enfermería sobre los cuidados fundamentales de enfermería consta de 4 apartados (evaluación por cada 13 necesidades fundamentales en cuanto a la importancia reconocida por la organización y las enfermeras, frecuencia de aplicación, grado de responsabilidad percibido, necesidad de tener competencias avanzadas). La herramienta utiliza una escala Likert de cinco puntos y respuestas sí/no.

la percepción de los datos de FoC se recopilará en 3 puntos temporales: "línea de base, antes de la formación de formadores en el marco de FoC"; inmediatamente después de la formación de formadores en el marco de FoC, inmediatamente después del final de las prácticas de los estudiantes.
Cambio de percepción de los estudiantes de enfermería acerca de cómo los estudiantes de enfermería aprenden los fundamentos del cuidado
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del final del aprendizaje teórico, de simulación y de prácticas de los estudiantes (ruta completa de aprendizaje de FoC). Aproximadamente 10 meses después del inicio del estudio

Se evaluarán las habilidades adquiridas en los fundamentos de la atención y cómo el proceso de aprendizaje ayuda a desarrollarlas mediante el Cuestionario de aprendizaje "Fundamentos de la atención" - Revisión de la atención básica

El cuestionario consta de 46 preguntas y utiliza una escala de Likert de 4 puntos para expresar el grado de acuerdo sobre el aprendizaje fundamental del cuidado y cómo se aprendió (lección o pasantía)

Inmediatamente después del final del aprendizaje teórico, de simulación y de prácticas de los estudiantes (ruta completa de aprendizaje de FoC). Aproximadamente 10 meses después del inicio del estudio
percepción de los estudiantes de enfermería sobre el ambiente de aprendizaje y supervisión del aprendizaje de FOC durante la pasantía clínica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del final de la pasantía de los estudiantes (aproximadamente 10 meses después del comienzo del estudio)
La escala Clinical Learning Environment, Supervision and Nurse Teacher Scale (CLES+T) consta de 34 afirmaciones divididas en cinco subdimensiones: "Ambiente pedagógico en la sala" (nueve ítems), "Estilo de liderazgo del jefe de sala" (cuatro ítems ), "Premisas de enfermería en la sala" (cuatro ítems), "Relación de supervisión" (ocho ítems) y "Rol del enfermero docente (NT)" (nueve ítems). Los ítems CLES + T se responden en una escala tipo Likert de 5 puntos, donde los valores más altos indican un acuerdo más significativo con la declaración.
Inmediatamente después del final de la pasantía de los estudiantes (aproximadamente 10 meses después del comienzo del estudio)
percepción de los pacientes sobre la identificación de necesidades fundamentales y las respuestas recibidas a estas necesidades
Periodo de tiempo: Durante la pasantía de los estudiantes, al final de la hospitalización, inmediatamente antes del alta del hospital (aproximadamente 10 meses después del inicio del estudio)

Se les pedirá a los pacientes que completen un cuestionario para evaluar:

  • la percepción de necesidades fundamentales presentes durante la hospitalización;
  • identificación de necesidades fundamentales, señaladas como presentes por los pacientes, por los estudiantes durante su pasantía;
  • efectividad de las intervenciones implementadas por el equipo clínico-asistencial para responder a las necesidades fundamentales indicadas por los pacientes El cuestionario de resultados de la FoC del paciente consta de 12 preguntas divididas en cinco subdimensiones: "Comunicación y educación", "relación", "Nutrición e hidratación", "Eliminación" e "Higiene personal y vestimenta". Los ítems de resultados de FoC del paciente se responden en una escala tipo Likert de 4 puntos.
Durante la pasantía de los estudiantes, al final de la hospitalización, inmediatamente antes del alta del hospital (aproximadamente 10 meses después del inicio del estudio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Annamaria Bagnasco, Prof, Department of Health Sciences, University of Genoa

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FoC-FORM 2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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