Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace Základů rámce péče do italského ošetřovatelského vzdělávání (FoC-FORM)

14. prosince 2021 aktualizováno: Milko Zanini, University of Genova

Výzkum ukázal mezeru v tom, co je důležité pro pacienty a co pro sestry při poskytování péče. Když nejsou rozpoznány základní potřeby pacienta, jako je hygiena, výživa, mobilizace, komunikace, cítí se ponížený, ignorovaný. Cílem studie je zlepšit výsledky pacientů pomocí vzdělávacích intervencí s cílem integrovat rámec základní péče (FoC) do vzdělávání sester.

Bude provedena multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie s cílem vyhodnotit účinnost integrace rámce FoC do vzdělávání sester. Výsledky vnímané pacienty a jejich rodinami souvisí s naplňováním základních potřeb péče.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí a význam: Od roku 2010, aby se zaplnila mezera v tom, co je zásadní při poskytování péče ve složitém a náročném prostředí, jak pro pacienty, tak pro sestry, se vyvinula řada výzkumu, který studuje základy ošetřovatelské péče. „Základy péče (FoC) Frameworks“ definují FoC jako základní aktivity pro pacienta, jejichž prostřednictvím se pacient cítí v centru péče a cítí kolem sebe pozornost a respekt. Rámec nastiňuje tři dimenze nezbytné pro poskytování vysoce kvalitní základní péče: vztah sestra-pacient; řešení různých základních potřeb; a kontext, který tyto cíle podporuje. Pozitivní a důvěryhodný vztah sestra-pacient je základem pro poskytování základní péče a tvoří jádro rámce.

FOC jsou ve vzdělávání sester často implicitní nebo neviditelné, vyučují se jako úvodní část v prvním roce kurzu a v následujících letech se jím zabývají jen zřídka. Cílem studie je zlepšit výsledky pacientů pomocí edukačních intervencí s cílem integrovat ZÁKLADNÍ RÁMEC PÉČE do vzdělávání sester.

Cíle: Věcné cíle studie jsou: 1) Popsat, jak sestry, vychovatelé, studenti a pacienti a jejich rodiny vnímají základní péči; 2) Hodnocení procesu učení při rozvíjení FOC dovedností studentů ošetřovatelství; 3) Hodnocení toho, jak studenti ošetřovatelství vnímají učební prostředí a supervizi související s učením se dovednostem FOC během klinické stáže; 4) Posouzení vnímaných výsledků pacientů a jejich rodin souvisejících s plněním základních potřeb péče.

Typ studie: multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie

Vzorek: Studenti oboru ošetřovatelství zapsaní v prvním ročníku kurzu, sestry preceptující praxe, které pracují na odděleních praxe studentů prvního ročníku studia ošetřovatelství, a pacienti starší 18 let, kognitivně intaktní, asistovali na praxi oddělení, která mají následující tři potřeby: (1) výživa; (2) eliminace; (3) bude zahrnuta osobní hygiena.

Opatření: Všechny výsledky budou měřeny se stanovenými kritérii a nástroji použitými v předchozích studiích nebo vyvinutými výzkumnými pracovníky a shledány ověřenými a spolehlivými.

Analýza: Kromě popisné statistiky budou k dosažení cílů použity statistické testy k analýze rozdílů ve skóre mezi skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni studenti oboru ošetřovatelství zapsaní do prvního ročníku kurzu, kteří se rozhodnou pro účast ve studiu
  • Účast ve studiu si zvolí všechny sestry školitelky, které pracují na odděleních stáží studentů prvního ročníku studia ošetřovatelství.
  • Všichni pacienti starší 18 let asistovali na interních odděleních, kteří se rozhodli zúčastnit se studie a kteří mají následující tři potřeby: (1) výživa; (2) eliminace; (3) osobní hygiena.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou schopni samostatně odpovědět na dotazník, se změněným duševním stavem, s hospitalizací kratší než 24 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Základy implementace Rámce péče
Vzdělávací intervence související se zavedením rámce FoC a převzetím péče o pacienty a jejich základní potřeby budou realizovány v rámci teoretické, simulační a stážové výuky.
Jiný: Teoretické a učební intervence

cíl intervence: uvést studenty do koncepčního rámce základní péče, zaměřit se na tři dimenze nezbytné pro poskytování vysoce kvalitní základní péče (vztah sestra-pacient; řešení různých základních potřeb; a kontext, který tyto cíle podporuje)

komponenty a činnosti:

  • edukační intervence k pochopení toho, jak jsou komunikace a vztah důvěry mezi sestrou a pacientem předpoklady vysoké kvality ošetřovatelské péče;
  • upozornit na pět základních vztahových prvků pro navázání vztahu sestra-pacient (důvěra; zaměření; předvídat; vědět; hodnotit)

způsob doručení:

  • třídní lekce o filozofii a teoriích o komunikaci a důvěře
  • učení v malých skupinách na realistických případech zaměřené na základní potřeby rozvoje reflexivity, analytických dovedností, vyšetřování

délka intervence: 12 hodin teoretické výuky a výuky ve třídě

Jiný: Simulační zásahy

cíl zásahu:

Rozvíjet aktivní naslouchání a využívání neverbálních a verbálních komunikačních dovedností k navázání terapeutického vztahu založeného na soucitu, důvěře a respektu; aplikovat koncepční rámec FoC, reflexivitu a analytické dovednosti k uspokojení základních potřeb pacienta.

Studenti vyjádří tyto cíle během simulačních aktivit pomocí chování nastíněného rámcem FoC.

součásti a činnosti: - Provádění komunikačních simulačních aktivit pro rozvoj interakčních dovedností s pacienty; Implementace simulačních aktivit k aplikaci koncepčního rámce FoC a reflexe pro splnění základních potřeb pacienta v realistických scénářích.

způsob doručení:

- simulační aktivity v oblasti komunikace a důvěry Použijte ad hoc ověřené scénáře k aplikaci koncepčního rámce FoC k rozvoji reflexe a splnění základních potřeb pacientů.

délka zásahu: 25 hodin

Jiný: Intervence na stáži

Cíl intervence: uplatnit dovednosti aktivního naslouchání a neverbální komunikace; využívat koncepční rámec FoC, reflexivitu a analytické dovednosti ke splnění základních potřeb pacienta.

Studenti vyjádří tyto cíle během simulačních aktivit pomocí chování nastíněného rámcem FoC.

komponenty a činnosti:

- navázat účinnou a důvěryhodnou komunikaci s pacienty za účelem projevu soucitu a respektu a umožnit pacientům zůstat klidní, zapojení a důstojní; aplikovat koncepční rámec FoC k uspokojení základních potřeb pacientů.

způsob doručení:

  • účast na klinické stáži
  • analýzy a reflexe vedené klinickým preceptorem na skutečných případech s využitím prvků koncepčního rámce FoC.

délka zásahu: 150 hodin praxe.
Žádný zásah: Žádná implementace základního rámce péče
účastníci žádné intervenční skupiny absolvují standardní školení, jak je uvedeno v osnovách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
technický a vztahový výkon studentů po simulaci založený na FOC.
Časové okno: Na konci simulačního učení. (přibližně 7 měsíců po začátku studie)

Technická a vztahová výkonnost získaná na základní péči bude hodnocena objektivním klinickým strukturovaným vyšetřením (OBSE). Jako hodnotící test budou použity scénáře vytvořené ad hoc pro aplikaci koncepčního rámce FoC. Kontrolní seznamy budou použity pro hodnocení technických dovedností a pozorovací sítě pro hodnocení komunikačních dovedností.

Komunikační výkon studenta bude hodnocen pomocí validované hodnotící tabulky (Guilbert, 1990), která se skládá ze čtyř proměnných (tj. terminologie, naslouchání, pozornosti a srozumitelnosti), rozdělených do pěti úrovní očekávaného, ​​pozorovatelného komunikačního chování. Hodnoty mezi -2 a +2 budou použity k vyhodnocení každé proměnné.

Kontrolní seznamy se skládají ze seznamu úkolů. Každá úloha bude hodnocena známkou 0, pokud nebude provedena nebo provedena nesprávně, skóre 1, pokud bude provedena správně. Úspěšné skóre je 80 % správně provedených úkolů.
Na konci simulačního učení. (přibližně 7 měsíců po začátku studie)
technický a vztahový výkon studentů po stáži založený na FOC.
Časové okno: Na konci stáže učení. (přibližně 10 měsíců po začátku studie)

Technická a vztahová výkonnost získaná na základní péči bude hodnocena objektivním klinickým strukturovaným vyšetřením (OBSE). Jako hodnotící test budou použity scénáře vytvořené ad hoc pro aplikaci koncepčního rámce FoC. Kontrolní seznamy budou použity pro hodnocení technických dovedností a pozorovací sítě pro hodnocení komunikačních dovedností.

Komunikační výkon studenta bude hodnocen pomocí validované hodnotící tabulky (Guilbert, 1990), která se skládá ze čtyř proměnných (tj. terminologie, naslouchání, pozornosti a srozumitelnosti), rozdělených do pěti úrovní očekávaného, ​​pozorovatelného komunikačního chování. Hodnoty mezi -2 a +2 budou použity k vyhodnocení každé proměnné.

Kontrolní seznamy se skládají ze seznamu úkolů. Každá úloha bude hodnocena známkou 0, pokud nebude provedena nebo provedena nesprávně, skóre 1, pokud bude provedena správně. Úspěšné skóre je 80 % správně provedených úkolů.
Na konci stáže učení. (přibližně 10 měsíců po začátku studie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vnímání základů péče ze strany sester, školitelů a studentů
Časové okno: vnímání údajů FoC bude shromažďováno ve 3 časových bodech: „základní úroveň, před rámcovým školením školitelů FoC“; bezprostředně po rámcovém školení školitelů FoC, bezprostředně po ukončení praxe studentů.

Všechny sestry pracující na interních odděleních budou požádány o zodpovězení dotazníku, který zjišťuje, jak sestry vnímají základní péči o důležitosti, frekvenci provádění a míře vnímané odpovědnosti.

Dotazník ošetřovatelského vnímání základní ošetřovatelské péče se skládá ze 4 částí (hodnocení pro každých 13 základních potřeb z hlediska důležitosti uznané organizací a sestrami, frekvence realizace, míra vnímané odpovědnosti, potřeba mít pokročilé kompetence). Nástroj využívá pětibodovou Likertovu škálu a odpovědi ano/ne.
vnímání údajů FoC bude shromažďováno ve 3 časových bodech: „základní úroveň, před rámcovým školením školitelů FoC“; bezprostředně po rámcovém školení školitelů FoC, bezprostředně po ukončení praxe studentů.
Změna vnímání studentů ošetřovatelství o tom, jak se studenti ošetřovatelství učí základům péče
Časové okno: Ihned po ukončení teoretické, simulační a stážové výuky studentů (kompletní výuková dráha FoC). Přibližně 10 měsíců po začátku studie

Dovednosti získané na základech péče budou posouzeny a jak proces učení pomáhá je rozvíjet pomocí výukového dotazníku „Základy péče“ - Základní péče Revize

Dotazník se skládá ze 46 otázek a používá 4bodovou Likertovu škálu k vyjádření míry shody ohledně učení základů péče a toho, jak se to naučilo (lekce nebo stáž)
Ihned po ukončení teoretické, simulační a stážové výuky studentů (kompletní výuková dráha FoC). Přibližně 10 měsíců po začátku studie
vnímání studentů ošetřovatelství na výukovém prostředí a dohled nad učením FOC během klinické stáže
Časové okno: Ihned po ukončení praxe studentů (cca 10 měsíců po zahájení studia)
Škála klinického učebního prostředí, supervize a učitelské škály sestry (CLES+T) se skládá z 34 výroků rozdělených do pěti subdimenzí: „Pedagogická atmosféra na oddělení“ (devět položek), „Styl vedení vedoucího oddělení“ (čtyři položky ), "Prostor ošetřovatelství na oddělení" (čtyři položky), "Vztah dohledu" (osm položek) a "Role sestry učitelky (NT)" (devět položek). Na položky CLES + T se odpovídá na 5bodové škále Likertova typu, přičemž vyšší hodnoty indikují významnější souhlas s tvrzením.
Ihned po ukončení praxe studentů (cca 10 měsíců po zahájení studia)
vnímání pacientů ohledně identifikace základních potřeb a reakcí na tyto potřeby
Časové okno: Během stáže studentů, na konci hospitalizace, bezprostředně před propuštěním z nemocnice (cca 10 měsíců po začátku studia)

Pacienti budou požádáni o vyplnění dotazníku k vyhodnocení:

  • vnímání základních potřeb přítomných během hospitalizace;
  • identifikace základních potřeb, indikovaných pacienty, studenty během jejich praxe;
  • efektivita intervencí realizovaných týmem klinické péče v reakci na základní potřeby indikované pacienty Dotazník výsledků FoC pro pacienta se skládá z 12 otázek rozdělených do pěti poddimenzí: „Komunikace a vzdělávání“, „vztah“, „Výživa a hydratace“ , "Eliminace" a "Osobní hygiena a oblečení" . Na položky výsledků FoC pacienta se odpovídá na 4bodové škále Likertova typu.
Během stáže studentů, na konci hospitalizace, bezprostředně před propuštěním z nemocnice (cca 10 měsíců po začátku studia)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Genova

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Annamaria Bagnasco, Prof, Department of Health Sciences, University of Genoa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FoC-FORM 2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit