- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05177627
Интеграция основ ухода в итальянское обучение сестринскому делу (FoC-FORM)
Исследования показали разрыв в том, что важно для пациентов и что важно для медсестер при оказании помощи. Когда основные потребности больного, такие как гигиена, питание, мобилизация, общение, не осознаются, он чувствует себя униженным, игнорируемым. Исследование направлено на улучшение результатов лечения пациентов с помощью образовательных мероприятий, направленных на интеграцию концепции «Основы ухода» (FOC) в обучение медсестер.
Будет проведено многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности интеграции концепции FoC в обучение сестринскому делу. Результаты, воспринимаемые пациентами и их семьями, связаны с удовлетворением основных потребностей в уходе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предыстория и значение: С 2010 года, чтобы заполнить пробел в том, что необходимо при оказании помощи в сложных и сложных условиях как для пациентов, так и для медсестер, было разработано направление исследований для изучения основ сестринского ухода. «Конструкции основ ухода (FOC)» определяют FoC как основные действия для пациента, благодаря которым пациент чувствует себя в центре заботы и чувствует внимание и уважение вокруг себя. Структура описывает три аспекта, необходимые для оказания высококачественной основной помощи: отношения между медсестрой и пациентом; удовлетворение различных основных потребностей; и контекст, который поддерживает эти цели. Позитивные и доверительные отношения между медсестрой и пациентом являются основой для оказания основной медицинской помощи и формируют ядро системы.
ФОК часто подразумеваются или невидимы в сестринском образовании, преподаются в качестве вводной части в первый год курса и редко рассматриваются в последующие годы. Исследование направлено на улучшение результатов лечения пациентов с помощью образовательных мероприятий, направленных на интеграцию ФУНДАМЕНТАЛЬНОЙ СТРУКТУРЫ УХОДА в обучение медсестер.
Цели: Основными задачами исследования являются: 1) Описать, как медсестры, наставники интернатуры, студенты и пациенты и их семьи воспринимают основную помощь; 2) Оценка учебного процесса в развитии навыков ФОК у студентов сестринского дела; 3) Оценка восприятия студентами-медсестрами среды обучения и контроль, связанный с изучением навыков ОПК во время клинической интернатуры; 4) Оценка предполагаемых результатов пациентов и их семей, связанных с удовлетворением основных потребностей в уходе.
Дизайн: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование.
Образец: Студенты сестринского дела, зачисленные на первый курс курса, наставники интернатуры, медсестры, работающие в отделениях интернатуры студентов, зачисленных на первый курс сестринского дела, и пациенты старше 18 лет, когнитивно неповрежденные, которым помогали в интернатуре. отделы, у которых есть следующие три потребности: (1) питание; (2) устранение; (3) личная гигиена будет включена.
Меры: Все исходы будут измеряться с помощью установленных критериев и инструментов, использованных в предыдущих исследованиях или разработанных исследователями и признанных проверенными и надежными.
Анализ: В дополнение к описательной статистике для решения задач будут использоваться статистические тесты для анализа различий в баллах между группами.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gianluca Catania, Dr
- Номер телефона: 00390103538485
- Электронная почта: gianluca.catania@edu.unige.it
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все студенты сестринского дела, зачисленные на первый курс курса, которые решат участвовать в исследовании.
- Все медсестры-наставники по интернатуре, которые работают в отделениях стажировки студентов, обучающихся на первом курсе сестринского дела, выберут для участия в исследовании.
- Все пациенты старше 18 лет, получающие помощь в стационарных отделениях, которые решили участвовать в исследовании, имеют следующие три потребности: (1) питание; (2) устранение; (3) личная гигиена.
Критерий исключения:
- Пациенты, не способные самостоятельно ответить на вопросник, с измененным психическим статусом, с госпитализацией менее 24 часов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Основы реализации Care Framework
Образовательные вмешательства, связанные с внедрением структуры FoC и заботой о пациентах и их основных потребностях, будут реализованы во время теоретического, симуляционного обучения и стажировки.
|
Цель вмешательства: познакомить учащихся с концептуальной основой фундаментальной помощи, сосредоточиться на трех аспектах, необходимых для оказания высококачественной базовой помощи (отношения между медсестрой и пациентом, удовлетворение различных основных потребностей и контекст, поддерживающий эти цели) компоненты и действия:
способ доставки:
продолжительность вмешательства: 12 часов теоретического и аудиторного обучения Цель вмешательства: Развивать активное слушание и использование невербальных и вербальных коммуникативных навыков для установления терапевтических отношений, основанных на сочувствии, доверии и уважении; применять концептуальную основу FoC, рефлексивность и аналитические навыки для удовлетворения основных потребностей пациента. Студенты будут выражать эти цели во время симуляционных действий с поведением, изложенным в структуре FoC. компоненты и мероприятия: - реализация коммуникативно-симуляционных мероприятий для развития навыков взаимодействия с пациентами; Реализация симуляционных действий для применения концептуальной основы FoC и рефлексии для удовлетворения основных потребностей пациента в реалистичных сценариях. способ доставки: - симуляционные занятия по общению и доверию. Используйте специальные проверенные сценарии для применения концептуальной основы FoC для развития размышлений и удовлетворения основных потребностей пациента. продолжительность вмешательства: 25 часов Цель вмешательства: применить навыки активного слушания и невербального общения; использовать концептуальную основу FoC, рефлексивность и аналитические навыки для удовлетворения основных потребностей пациента. Студенты будут выражать эти цели во время симуляционных действий с поведением, изложенным в структуре FoC. компоненты и действия: - установить эффективное и доверительное общение с пациентами, чтобы продемонстрировать сострадание и уважение и позволить пациентам оставаться спокойными, вовлеченными и достойными; применять концептуальную основу FoC для удовлетворения основных потребностей пациентов. способ доставки:
Продолжительность вмешательства: 150 часов стажировки. |
Без вмешательства: Нет реализации основ ухода
участники группы без вмешательства пройдут стандартное обучение в соответствии с расписанием учебной программы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
техническая и реляционная производительность студентов на основе FOC после моделирования.
Временное ограничение: В конце симуляционного обучения. (примерно через 7 месяцев после начала исследования)
|
Технические и реляционные характеристики, полученные на основе основных принципов медицинской помощи, будут оцениваться с помощью объективного клинического структурированного экзамена (OSCE). Сценарии, созданные специально для применения концептуальной основы FoC, будут использоваться в качестве оценочного теста. Для оценки технических навыков будут использоваться контрольные списки, а для оценки коммуникативных навыков – таблицы наблюдения. Успеваемость учащихся в общении будет оцениваться с использованием утвержденной таблицы оценок (Guilbert, 1990), состоящей из четырех переменных (т. е. терминологии, слушания, внимания и ясности), разбитых на пять уровней ожидаемого наблюдаемого коммуникативного поведения. Значения между -2 и +2 будут использоваться для оценки каждой переменной. Контрольные списки состоят из списка задач. Каждое задание будет оцениваться 0 баллами, если оно не выполнено или выполнено неправильно, и 1 баллом, если оно выполнено правильно. Проходной балл – 80% заданий, выполненных правильно. |
В конце симуляционного обучения. (примерно через 7 месяцев после начала исследования)
|
технические и реляционные FOC на основе производительности студентов после стажировки.
Временное ограничение: По окончании интернатуры обучения. (примерно через 10 месяцев после начала исследования)
|
Технические и реляционные характеристики, полученные на основе основных принципов медицинской помощи, будут оцениваться с помощью объективного клинического структурированного экзамена (OSCE). Сценарии, созданные специально для применения концептуальной основы FoC, будут использоваться в качестве оценочного теста. Для оценки технических навыков будут использоваться контрольные списки, а для оценки коммуникативных навыков – таблицы наблюдения. Успеваемость учащихся в общении будет оцениваться с использованием утвержденной таблицы оценок (Guilbert, 1990), состоящей из четырех переменных (т. е. терминологии, слушания, внимания и ясности), разбитых на пять уровней ожидаемого наблюдаемого коммуникативного поведения. Значения между -2 и +2 будут использоваться для оценки каждой переменной. Контрольные списки состоят из списка задач. Каждое задание будет оцениваться 0 баллами, если оно не выполнено или выполнено неправильно, и 1 баллом, если оно выполнено правильно. Проходной балл – 80% заданий, выполненных правильно. |
По окончании интернатуры обучения. (примерно через 10 месяцев после начала исследования)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение восприятия основ медицинской помощи медицинскими сестрами, руководителями стажировок и студентами
Временное ограничение: восприятие данных FoCs будет собираться в 3 временных точках: «базовый уровень, до обучения инструкторов в рамках FoC»; сразу после рамочного обучения тренеров, сразу после окончания стажировки студентов.
|
Всем медсестрам, работающим в отделениях интернатуры, будет предложено ответить на вопросник, в котором исследуется, как медсестры воспринимают фундаментальную помощь в отношении важности, частоты выполнения и степени воспринимаемой ответственности. Опросник восприятия сестринского дела по фундаментальной сестринской помощи состоит из 4 разделов (оценка каждых 13 основных потребностей с точки зрения важности, признанной организацией и медсестрами, частота реализации, степень воспринимаемой ответственности, необходимость иметь продвинутые компетенции). В инструменте используется пятибалльная шкала Лайкерта и ответы «да/нет». |
восприятие данных FoCs будет собираться в 3 временных точках: «базовый уровень, до обучения инструкторов в рамках FoC»; сразу после рамочного обучения тренеров, сразу после окончания стажировки студентов.
|
Изменение восприятия студентами медсестер того, как студенты медсестер изучают основы ухода
Временное ограничение: Сразу после окончания теоретического, симуляционного обучения и стажировки студентов (полный путь обучения FoC). Примерно через 10 месяцев после начала исследования
|
Будут оцениваться навыки, приобретенные по основам ухода, и то, как процесс обучения помогает их развивать, с помощью опросника для обучения «Основы ухода» - пересмотренный вариант «Основы ухода». Анкета состоит из 46 вопросов и использует 4-балльную шкалу Лайкерта для выражения степени согласия в отношении изучения основ ухода и того, как оно было изучено (урок или стажировка). |
Сразу после окончания теоретического, симуляционного обучения и стажировки студентов (полный путь обучения FoC). Примерно через 10 месяцев после начала исследования
|
восприятие студентами медсестер среды обучения и контроль за обучением ФОК во время клинической интернатуры
Временное ограничение: Сразу после окончания практики студентов (примерно через 10 месяцев после начала обучения)
|
Шкала клинической среды обучения, супервизии и шкалы медсестер-учителей (CLES+T) состоит из 34 утверждений, разделенных на пять подпараметров: «Педагогическая атмосфера в отделении» (девять пунктов), «Стиль лидерства заведующего отделением» (четыре пункта). ), «Помещения сестринского ухода в палате» (четыре предмета), «Надзирательские отношения» (восемь предметов) и «Роль медсестры-воспитателя (НТ)» (девять предметов).
На пункты CLES + T отвечают по 5-балльной шкале типа Лайкерта, где более высокие значения указывают на более значительное согласие с утверждением.
|
Сразу после окончания практики студентов (примерно через 10 месяцев после начала обучения)
|
восприятие пациентов относительно выявления основных потребностей и ответов, полученных на эти потребности
Временное ограничение: Во время интернатуры студентов, по окончании госпитализации, непосредственно перед выпиской из стационара (примерно через 10 месяцев после начала обучения)
|
Пациентам будет предложено заполнить анкету для оценки:
|
Во время интернатуры студентов, по окончании госпитализации, непосредственно перед выпиской из стационара (примерно через 10 месяцев после начала обучения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Annamaria Bagnasco, Prof, Department of Health Sciences, University of Genoa
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kitson A, Conroy T, Wengstrom Y, Profetto-McGrath J, Robertson-Malt S. Defining the fundamentals of care. Int J Nurs Pract. 2010 Aug;16(4):423-34. doi: 10.1111/j.1440-172X.2010.01861.x.
- Feo R, Kitson A. Promoting patient-centred fundamental care in acute healthcare systems. Int J Nurs Stud. 2016 May;57:1-11. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.01.006. Epub 2016 Feb 1. Review.
- Bagnasco A, Timmins F, de Vries JMA, Aleo G, Zanini M, Catania G, Sasso L. Understanding and addressing missed care in clinical placements - Implications for nursing students and nurse educators. Nurse Educ Today. 2017 Sep;56:1-5. doi: 10.1016/j.nedt.2017.05.015. Epub 2017 May 23.
- Feo R, Rasmussen P, Wiechula R, Conroy T, Kitson A. Developing effective and caring nurse-patient relationships. Nurs Stand. 2017 Mar 8;31(28):54-63. doi: 10.7748/ns.2017.e10735.
- Feo R, Conroy T, Alderman J, Kitson A. Implementing fundamental care in clinical practice. Nurs Stand. 2017 Apr 5;31(32):52-62. doi: 10.7748/ns.2017.e10765.
- Huisman-de Waal G, Feo R, Vermeulen H, Heinen M. Students' perspectives on basic nursing care education. J Clin Nurs. 2018 Jun;27(11-12):2450-2459. doi: 10.1111/jocn.14278.
- Voldbjerg SL, Laugesen B, Bahnsen IB, Jørgensen L, Sørensen IM, Grønkjaer M, Sørensen EE. Integrating the fundamentals of care framework in baccalaureate nursing education: An example from a nursing school in Denmark. J Clin Nurs. 2018 Jun;27(11-12):2506-2515. doi: 10.1111/jocn.14354.
- Saarikoski M, Warne T, Kaila P, Leino-Kilpi H. The role of the nurse teacher in clinical practice: an empirical study of Finnish student nurse experiences. Nurse Educ Today. 2009 Aug;29(6):595-600. doi: 10.1016/j.nedt.2009.01.005. Epub 2009 Feb 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FoC-FORM 2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .