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Integrazione dei fondamenti dell'assistenza nella formazione infermieristica italiana (FoC-FORM)

14 dicembre 2021 aggiornato da: Milko Zanini, University of Genova

La ricerca ha mostrato una lacuna tra ciò che è importante per i pazienti e ciò che è importante per gli infermieri quando forniscono assistenza. Quando i bisogni fondamentali del paziente non vengono riconosciuti, come l'igiene, l'alimentazione, la mobilizzazione, la comunicazione, egli si sente umiliato, ignorato. Lo studio mira a migliorare i risultati dei pazienti mediante interventi educativi per integrare il framework Fundamental of Care (FoC) nell'educazione infermieristica.

Verrà condotto uno studio controllato randomizzato multicentrico per valutare l'efficacia dell'integrazione del quadro FoC nella formazione infermieristica. I risultati percepiti dai pazienti e dalle loro famiglie riguardano il soddisfacimento dei bisogni assistenziali fondamentali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto e significato: dal 2010, per colmare il divario in ciò che è essenziale quando si fornisce assistenza in un ambiente complesso e stimolante, sia per i pazienti che per gli infermieri, si è sviluppata una linea di ricerca per studiare i fondamenti dell'assistenza infermieristica. I “Fundamentals of Care (FoC) Frameworks” definiscono i FoC come attività fondamentali per il paziente, attraverso le quali il paziente si sente al centro della cura e sente intorno a sé attenzione e rispetto. Il quadro delinea tre dimensioni necessarie per fornire un'assistenza fondamentale di alta qualità: la relazione infermiere-paziente; rispondere a diversi bisogni fondamentali; e un contesto che supporta questi obiettivi. Una relazione infermiere-paziente positiva e basata sulla fiducia è la base per fornire cure fondamentali e costituisce il nucleo della struttura.

I FOC sono spesso impliciti o invisibili nella formazione infermieristica, insegnati come parte introduttiva nel primo anno di corso e raramente affrontati negli anni successivi. Lo studio mira a migliorare i risultati dei pazienti mediante interventi educativi per integrare il FONDAMENTAL OF CARE FRAMEWORK nell'educazione infermieristica.

Obiettivi: Gli obiettivi sostanziali dello studio sono: 1) Descrivere come infermieri, docenti di tirocinio, studenti e pazienti e le loro famiglie percepiscono l'assistenza fondamentale; 2) Valutare il processo di apprendimento nello sviluppo delle competenze FOC degli studenti infermieri; 3) Valutare la percezione degli studenti infermieri dell'ambiente di apprendimento e la supervisione relativa all'apprendimento delle abilità FOC durante il tirocinio clinico; 4) Valutare i risultati percepiti dei pazienti e delle loro famiglie relativi al soddisfacimento dei bisogni assistenziali fondamentali.

Disegno: studio controllato randomizzato multicentrico

Campione: studenti di laurea in infermieristica iscritti al primo anno di corso, infermieri precettori di tirocinio che operano nei reparti di tirocinio di studenti iscritti al primo anno di laurea in infermieristica e pazienti di età superiore ai 18 anni, cognitivamente integri, assistiti nel tirocinio dipartimenti, che hanno le seguenti tre esigenze: (1) nutrizione; (2) eliminazione; (3) sarà inclusa l'igiene personale.

Misure: tutti i risultati saranno misurati con criteri stabiliti e con strumenti utilizzati in studi precedenti o sviluppati dai ricercatori e trovati convalidati e affidabili.

Analisi: oltre alle statistiche descrittive, per raggiungere gli obiettivi verranno utilizzati test statistici per analizzare le differenze nei punteggi tra i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli studenti di laurea in infermieristica iscritti al primo anno di corso che sceglieranno di partecipare allo studio
  • Sceglieranno di partecipare allo studio tutti gli infermieri precettori di tirocinio che operano nei reparti di tirocinio degli studenti iscritti al primo anno di laurea in infermieristica.
  • Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni assistiti nei reparti di tirocinio che scelgono di partecipare allo studio che hanno le seguenti tre esigenze: (1) nutrizione; (2) eliminazione; (3) igiene personale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono in grado di rispondere autonomamente al questionario, con stato mentale alterato, con degenza inferiore alle 24 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fondamento dell'implementazione del quadro di cura
Gli interventi educativi relativi all'introduzione del quadro FoC e alla presa in carico dei pazienti e dei loro bisogni fondamentali saranno realizzati durante l'apprendimento teorico, di simulazione e di tirocinio.

scopo dell'intervento: introdurre gli studenti al quadro concettuale dei fondamentali dell'assistenza, concentrarsi su tre dimensioni necessarie per la fornitura di un'assistenza fondamentale di alta qualità (la relazione infermiere-paziente; affrontare diversi bisogni fondamentali; e un contesto che supporta questi obiettivi)

componenti e attività:

  • interventi educativi per comprendere come la comunicazione e il rapporto di fiducia tra infermiere e paziente siano i presupposti per un'assistenza infermieristica di alta qualità;
  • richiamare l'attenzione su cinque elementi relazionali essenziali per stabilire la relazione infermiere-paziente (Fiducia; Focus; Anticipare; Conoscere; Valutare)

modalità di spedizione:

  • lezioni in aula su filosofie e teorie sulla comunicazione e sulla fiducia
  • apprendimento in piccoli gruppi su casi realistici incentrato su bisogni fondamentali per sviluppare riflessività, capacità analitiche, investigazione

durata dell'intervento: 12 ore di apprendimento teorico e in aula

scopo dell'intervento:

Sviluppare l'ascolto attivo e l'uso delle capacità di comunicazione non verbale e verbale per stabilire una relazione terapeutica basata sulla compassione, la fiducia e il rispetto; applicare il quadro concettuale FoC, la riflessività e le capacità analitiche per soddisfare i bisogni fondamentali del paziente.

Gli studenti esprimeranno questi obiettivi durante le attività di simulazione con comportamenti delineati dal framework FoC.

componenti e attività: - Realizzazione di attività di simulazione della comunicazione per sviluppare capacità di interazione con i pazienti; Implementazione di attività di simulazione per applicare il quadro concettuale FoC e riflessione per soddisfare i bisogni fondamentali del paziente in scenari realistici.

modalità di spedizione:

- attività di simulazione su comunicazione e fiducia Utilizzare scenari convalidati ad hoc per applicare il quadro concettuale FoC per sviluppare la riflessione e soddisfare i bisogni fondamentali del paziente.

durata dell'intervento: 25 ore

Scopo dell'intervento: applicare capacità di ascolto attivo e di comunicazione non verbale; utilizzare la struttura concettuale FoC, la riflessività e le capacità analitiche per soddisfare i bisogni fondamentali del paziente.

Gli studenti esprimeranno questi obiettivi durante le attività di simulazione con comportamenti delineati dal framework FoC.

componenti e attività:

- stabilire una comunicazione efficace e basata sulla fiducia con i pazienti per dimostrare compassione e rispetto e consentire ai pazienti di rimanere calmi, coinvolti e dignitosi; applicare il quadro concettuale FoC per soddisfare i bisogni fondamentali del paziente.

modalità di spedizione:

  • frequenza del tirocinio clinico
  • analisi e riflessioni guidate dal precettore clinico su casi reali utilizzando elementi del quadro concettuale FoC.

durata dell'intervento: 150 ore di stage.

Nessun intervento: Nessuna implementazione del Fundamental of Care Framework
i partecipanti di nessun gruppo di intervento riceveranno la formazione standard come previsto nel curriculum

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prestazioni tecniche e relazionali basate sul FOC degli studenti dopo la simulazione.
Lasso di tempo: Alla fine dell'apprendimento della simulazione. (circa 7 mesi dopo l'inizio dello studio)

Le prestazioni tecniche e relazionali acquisite sui fondamentali dell'assistenza saranno valutate mediante l'Obiettive Clinical Structured Examination (OSCE). Gli scenari costruiti ad hoc per l'applicazione del quadro concettuale FoC saranno utilizzati come test di valutazione. Verranno utilizzate liste di controllo per la valutazione delle competenze tecniche e griglie di osservazione per valutare le capacità comunicative.

Le prestazioni comunicative degli studenti saranno valutate utilizzando una griglia di valutazione convalidata (Guilbert, 1990), che consiste in quattro variabili (vale a dire, terminologia, ascolto, attenzione e chiarezza), suddivise in cinque livelli di comportamenti comunicativi attesi e osservabili. I valori compresi tra -2 e +2 verranno utilizzati per valutare ogni variabile.

Le liste di controllo consistono in un elenco di attività. Ogni attività sarà valutata con punteggio 0 se non eseguita o eseguita in modo errato, con punteggio 1 se eseguita correttamente. Il punteggio di passaggio è l'80% delle attività eseguite correttamente.

Alla fine dell'apprendimento della simulazione. (circa 7 mesi dopo l'inizio dello studio)
prestazioni tecniche e relazionali basate sul FOC degli studenti dopo il tirocinio.
Lasso di tempo: Al termine del tirocinio didattico. (circa 10 mesi dopo l'inizio dello studio)

Le prestazioni tecniche e relazionali acquisite sui fondamentali dell'assistenza saranno valutate mediante l'Obiettive Clinical Structured Examination (OSCE). Gli scenari costruiti ad hoc per l'applicazione del quadro concettuale FoC saranno utilizzati come test di valutazione. Verranno utilizzate liste di controllo per la valutazione delle competenze tecniche e griglie di osservazione per valutare le capacità comunicative.

Le prestazioni comunicative degli studenti saranno valutate utilizzando una griglia di valutazione convalidata (Guilbert, 1990), che consiste in quattro variabili (vale a dire, terminologia, ascolto, attenzione e chiarezza), suddivise in cinque livelli di comportamenti comunicativi attesi e osservabili. I valori compresi tra -2 e +2 verranno utilizzati per valutare ogni variabile.

Le liste di controllo consistono in un elenco di attività. Ogni attività sarà valutata con punteggio 0 se non eseguita o eseguita in modo errato, con punteggio 1 se eseguita correttamente. Il punteggio di passaggio è l'80% delle attività eseguite correttamente.

Al termine del tirocinio didattico. (circa 10 mesi dopo l'inizio dello studio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della percezione dei fondamentali dell'assistenza da parte di infermieri, docenti di tirocinio e studenti
Lasso di tempo: la percezione dei dati FoCs sarà raccolta in 3 punti temporali: "baseline, prima della formazione FoC framework dei formatori"; subito dopo la formazione quadro FoC dei formatori, subito dopo la fine del tirocinio degli studenti.

A tutti gli infermieri che lavorano nei reparti di tirocinio sarà chiesto di rispondere al questionario che indaga come gli infermieri percepiscono l'assistenza fondamentale in merito all'importanza, alla frequenza di attuazione e al grado di responsabilità percepito.

Il questionario di percezione infermieristica sull'assistenza infermieristica fondamentale si compone di 4 sezioni (valutazione ogni 13 bisogni fondamentali in termini di importanza riconosciuta dall'organizzazione e dagli infermieri, frequenza di attuazione, grado di responsabilità percepito, necessità di avere competenze avanzate). Lo strumento utilizza una scala Likert a cinque punti e risposte sì/no.

la percezione dei dati FoCs sarà raccolta in 3 punti temporali: "baseline, prima della formazione FoC framework dei formatori"; subito dopo la formazione quadro FoC dei formatori, subito dopo la fine del tirocinio degli studenti.
Cambiamento della percezione degli studenti infermieri su come gli studenti infermieri apprendono i fondamenti dell'assistenza
Lasso di tempo: Subito dopo la fine dell'apprendimento teorico, simulativo e del tirocinio degli studenti (percorso completo FoC learning). Circa 10 mesi dopo l'inizio dello studio

Verranno valutate le competenze acquisite sui fondamentali dell'assistenza e il modo in cui il processo di apprendimento aiuta a svilupparle mediante il questionario sull'apprendimento "Fondamenti dell'assistenza" - Assistenza di base rivista

Il questionario è composto da 46 domande e utilizza una scala Likert a 4 punti per esprimere il grado di accordo sull'apprendimento fondamentale dell'assistenza e su come è stato appreso (lezione o tirocinio)

Subito dopo la fine dell'apprendimento teorico, simulativo e del tirocinio degli studenti (percorso completo FoC learning). Circa 10 mesi dopo l'inizio dello studio
percezione degli studenti infermieri sull'ambiente di apprendimento e supervisione dell'apprendimento FOC durante il tirocinio clinico
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la fine del tirocinio degli studenti (circa 10 mesi dopo l'inizio dello studio)
La scala CLES+T (Clinical Learning Environment, Supervision and Nurse Teacher Scale) è composta da 34 affermazioni suddivise in cinque sottodimensioni: "Atmosfera pedagogica in reparto" (nove item), "Stile di leadership del dirigente di reparto" (quattro item ), “Locali dell'infermieristica in reparto” (quattro item), “Rapporto di vigilanza” (otto item) e “Ruolo dell'infermiere insegnante (NT)” (nove item). Agli item CLES + T si risponde su una scala di tipo Likert a 5 punti con valori più alti che indicano un accordo più significativo con l'affermazione.
Immediatamente dopo la fine del tirocinio degli studenti (circa 10 mesi dopo l'inizio dello studio)
percezione dei pazienti circa l'identificazione dei bisogni fondamentali e le risposte ricevute a questi bisogni
Lasso di tempo: Durante il tirocinio degli studenti, al termine del ricovero, immediatamente prima della dimissione dall'ospedale (circa 10 mesi dopo l'inizio dello studio)

Ai pazienti verrà chiesto di compilare un questionario per valutare:

  • la percezione dei bisogni fondamentali presenti durante il ricovero;
  • individuazione dei bisogni fondamentali, segnalati come presenti dai pazienti, dagli studenti durante il tirocinio;
  • efficacia degli interventi messi in atto dall'équipe clinico-assistenziale per rispondere ai bisogni fondamentali segnalati dai pazienti Il questionario di esito FoC paziente è composto da 12 domande suddivise in cinque sottodimensioni: "Comunicazione ed educazione", "Relazione", "Nutrizione e idratazione", "Eliminazione" e "Igiene personale e abbigliamento". Agli item degli esiti FoC del paziente viene data risposta su una scala di tipo Likert a 4 punti.
Durante il tirocinio degli studenti, al termine del ricovero, immediatamente prima della dimissione dall'ospedale (circa 10 mesi dopo l'inizio dello studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Annamaria Bagnasco, Prof, Department of Health Sciences, University of Genoa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FoC-FORM 2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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