- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05177627
Hoitokehyksen perusteiden integrointi italialaiseen sairaanhoitajakoulutukseen (FoC-FORM)
Tutkimukset ovat osoittaneet aukon siinä, mikä on tärkeää potilaille ja mikä on tärkeää sairaanhoitajille hoidossa. Kun potilaan perustarpeita, kuten hygieniaa, ravintoa, mobilisaatiota, viestintää, ei tunnisteta, hän tuntee itsensä nöyryytetyksi, huomiotta jätetyksi. Tutkimuksen tavoitteena on parantaa potilaiden tuloksia koulutustoimenpiteillä integroidakseen perushoidon (FoC) viitekehyksen hoitotyön koulutukseen.
Suoritetaan satunnaistettu monikeskustutkimus, jossa arvioidaan FoC-kehyksen integroinnin tehokkuutta hoitotyön koulutukseen. Potilaiden ja heidän perheidensä kokemat tulokset liittyvät perushoitotarpeiden tyydyttämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja merkitys: Vuodesta 2010 lähtien on kehitetty tutkimuslinja sairaanhoidon perusteiden tutkimiseksi, jotta voidaan täyttää aukko siinä, mikä on olennaista hoidettaessa monimutkaisessa ja haastavassa ympäristössä sekä potilaille että sairaanhoitajille. "Fundamentals of Care (FoC) Frameworks" määrittelee FoC:n potilaan perustavanlaatuiseksi toiminnaksi, jonka kautta potilas tuntee olevansa hoidon keskipiste ja hän tuntee ympärillään huomiota ja kunnioitusta. Viitekehyksessä hahmotellaan kolme ulottuvuutta, jotka ovat välttämättömiä laadukkaan perushoidon tarjoamiseksi: sairaanhoitaja-potilassuhde; erilaisiin perustarpeisiin vastaaminen; ja konteksti, joka tukee näitä tavoitteita. Positiivinen ja luottamuksellinen sairaanhoitaja-potilassuhde on perushoidon perusta ja muodostaa viitekehyksen ytimen.
FOC:t ovat usein implisiittisiä tai näkymättömiä sairaanhoitajakoulutuksessa, opetetaan johdanto-osana kurssin ensimmäisenä vuonna ja harvoin käsitellään seuraavina vuosina. Tutkimuksen tavoitteena on parantaa potilaiden tuloksia kasvatustoimenpiteillä integroidakseen HOITOON PERUSKEHYSTÄ hoitotyön koulutukseen.
Tavoitteet: Tutkimuksen aineelliset tavoitteet ovat: 1) Kuvailla, miten sairaanhoitajat, harjoitteluohjaajat, opiskelijat ja potilaat ja heidän perheensä kokevat perushoidon; 2) Oppimisprosessin arviointi hoitotyön opiskelijoiden FOC-taitojen kehittämisessä; 3) Arvioida hoitotyön opiskelijoiden näkemyksiä oppimisympäristöstä ja FOC-taitojen oppimiseen liittyvästä ohjauksesta kliinisen harjoittelun aikana; 4) Potilaiden ja heidän perheidensä havaittujen tulosten arvioiminen perushoitotarpeiden täyttämiseksi.
Suunnittelu: satunnaistettu monikeskustutkimus
Näyte: Kurssin ensimmäisenä vuonna ilmoittautuneet sairaanhoitajan opiskelijat, ensimmäisen vuoden sairaanhoitajatutkinnon opiskelijoiden harjoitteluosastoilla työskentelevät työharjoittelijat sairaanhoitajat sekä yli 18-vuotiaat, kognitiivisesti ehjät, harjoittelussa avustaneet potilaat osastot, joilla on seuraavat kolme tarvetta: (1) ravitsemus; (2) eliminointi; (3) henkilökohtainen hygienia otetaan mukaan.
Toimenpiteet: Kaikki tulokset mitataan vahvistetuilla kriteereillä ja aiemmissa tutkimuksissa käytetyillä tai tutkijoiden kehittämillä välineillä ja todetaan validoiduiksi ja luotettaviksi.
Analyysi: Tavoitteiden saavuttamiseksi kuvailevien tilastojen lisäksi käytetään tilastollisia testejä ryhmien välisten pistemäärien erojen analysoimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gianluca Catania, Dr
- Puhelinnumero: 00390103538485
- Sähköposti: gianluca.catania@edu.unige.it
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki kurssin ensimmäisenä vuonna ilmoittautuneet sairaanhoitajan tutkinnon opiskelijat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen
- Kaikki ensimmäisen vuoden sairaanhoitajatutkinnon opiskelijoiden harjoitteluosastoilla työskentelevät harjoitteluohjaajat valitsevat tutkimukseen osallistumisen.
- Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat avustivat harjoitteluosastoilla, jotka päättivät osallistua tutkimukseen ja joilla on seuraavat kolme tarvetta: (1) ravitsemus; (2) eliminointi; (3) henkilökohtainen hygienia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty vastaamaan kyselyyn itsenäisesti, joiden mielentila on muuttunut ja jotka ovat sairaalahoidossa alle 24 tuntia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Care Frameworkin käyttöönoton perusteet
FoC-kehyksen käyttöönottoon ja potilaiden ja heidän perustarpeidensa hallintaan liittyvät koulutustoimet toteutetaan teoria-, simulaatio- ja harjoitteluoppimisen aikana.
|
Intervention tavoite: tutustuttaa opiskelijat perushoidon käsitteelliseen viitekehykseen, keskittyä kolmeen ulottuvuuteen, jotka ovat välttämättömiä laadukkaan perushoidon tarjoamiseksi (sairaanhoitaja-potilassuhde; erilaisiin perustarpeisiin vastaaminen; ja konteksti, joka tukee näitä tavoitteita) komponentit ja toiminnot:
toimitustapa:
intervention kesto: 12 tuntia teoreettista ja luokkaopetusta intervention tarkoitus: Kehittää aktiivista kuuntelua ja ei-verbaalisten ja verbaalisten kommunikaatiotaitojen käyttöä terapeuttisen suhteen luomiseksi, joka perustuu myötätuntoon, luottamukseen ja kunnioitukseen; soveltaa FoC käsitteellistä viitekehystä, refleksiivisuutta ja analyyttisiä taitoja vastaamaan potilaan perustarpeisiin. Opiskelijat ilmaisevat nämä tavoitteet simulaatiotoiminnassa FoC-kehyksen määrittelemällä käyttäytymisellä. komponentit ja toiminnot: - Viestintäsimulaatiotoimintojen toteuttaminen vuorovaikutustaitojen kehittämiseksi potilaiden kanssa; Simulaatiotoimintojen toteuttaminen FoC:n käsitteellisen viitekehyksen soveltamiseksi ja reflektointi potilaan perustarpeiden täyttämiseksi realistisissa skenaarioissa. toimitustapa: - kommunikaatiota ja luottamusta koskevat simulaatiotoiminnot. Käytä tapauskohtaisia validoituja skenaarioita soveltaaksesi FoC-käsitekehystä reflektion kehittämiseen ja potilaan perustarpeiden täyttämiseen. toimenpiteen kesto: 25 tuntia Intervention tavoite: aktiivisen kuuntelun ja sanattoman kommunikoinnin taitojen soveltaminen; käyttää FoC-käsitekehystä, refleksiivisuutta ja analyyttisiä taitoja potilaan perustarpeiden täyttämiseksi. Opiskelijat ilmaisevat nämä tavoitteet simulaatiotoiminnassa FoC-kehyksen määrittelemällä käyttäytymisellä. komponentit ja toiminnot: - luoda tehokas ja luottamuksellinen kommunikaatio potilaiden kanssa myötätunnon ja kunnioituksen osoittamiseksi ja jotta potilaat voivat pysyä rauhallisena, osallistuvana ja arvokkaana; soveltaa FoC-käsitekehystä potilaan perustarpeiden täyttämiseen. toimitustapa:
intervention kesto: 150 tuntia harjoittelua. |
|
Ei väliintuloa: Ei perustavaa laatua olevaa hoitokehystä
minkään interventioryhmän osallistujat saavat opetussuunnitelman mukaisen vakiokoulutuksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tekninen ja suhteellinen FOC-pohjainen opiskelijoiden suoritus simulaation jälkeen.
Aikaikkuna: Simulaatiooppimisen lopussa. (noin 7 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen)
|
Hoidon perusteista hankittu tekninen ja suhteellinen suorituskyky arvioidaan Objective Clinical Structured Examination (OSCE) -tutkimuksella. Arviointitestinä käytetään FoC-käsitteellisen viitekehyksen soveltamiseen ad hoc -skenaarioita. Teknisten taitojen arvioinnissa käytetään tarkistuslistoja ja kommunikaatiotaitojen arvioinnissa havainnointiristikkoja. Opiskelijan kommunikaatiosuorituskykyä arvioidaan validoidulla arviointiruudukolla (Guilbert, 1990), joka koostuu neljästä muuttujasta (ts. terminologia, kuuntelu, huomio ja selkeys), jotka on jaettu viiteen odotetun, havaittavan kommunikatiivisen käyttäytymisen tasoon. Arvoja välillä -2 ja +2 käytetään jokaisen muuttujan arvioimiseen. Tarkistuslistat koostuvat luettelosta tehtävistä. Jokainen tehtävä saa arvosanalla 0, jos sitä ei ole suoritettu tai suoritettu väärin, ja pisteellä 1, jos se on suoritettu oikein. Hyväksytty pistemäärä on 80 % oikein suoritetuista tehtävistä. |
Simulaatiooppimisen lopussa. (noin 7 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen)
|
|
Tekninen ja suhteellinen FOC-pohjainen opiskelijoiden suoritus harjoittelun jälkeen.
Aikaikkuna: Harjoittelun lopussa. (noin 10 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen)
|
Hoidon perusteista hankittu tekninen ja suhteellinen suorituskyky arvioidaan Objective Clinical Structured Examination (OSCE) -tutkimuksella. Arviointitestinä käytetään FoC-käsitteellisen viitekehyksen soveltamiseen ad hoc -skenaarioita. Teknisten taitojen arvioinnissa käytetään tarkistuslistoja ja kommunikaatiotaitojen arvioinnissa havainnointiristikkoja. Opiskelijan kommunikaatiosuorituskykyä arvioidaan validoidulla arviointiruudukolla (Guilbert, 1990), joka koostuu neljästä muuttujasta (ts. terminologia, kuuntelu, huomio ja selkeys), jotka on jaettu viiteen odotetun, havaittavan kommunikatiivisen käyttäytymisen tasoon. Arvoja välillä -2 ja +2 käytetään jokaisen muuttujan arvioimiseen. Tarkistuslistat koostuvat luettelosta tehtävistä. Jokainen tehtävä saa arvosanalla 0, jos sitä ei ole suoritettu tai suoritettu väärin, ja pisteellä 1, jos se on suoritettu oikein. Hyväksytty pistemäärä on 80 % oikein suoritetuista tehtävistä. |
Harjoittelun lopussa. (noin 10 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon peruskäsityksen muutos sairaanhoitajien, harjoitteluohjaajien ja opiskelijoiden keskuudessa
Aikaikkuna: FoC-tietojen havainto kerätään 3 ajankohtana: "perustilanne, ennen kouluttajien FoC-kehyskoulutusta"; välittömästi kouluttajien FoC-puitekoulutuksen jälkeen, heti opiskelijoiden harjoittelun päätyttyä.
|
Kaikkia harjoitteluosastoilla työskenteleviä sairaanhoitajia pyydetään vastaamaan kyselyyn, jossa selvitetään, miten sairaanhoitajat näkevät perushoidon tärkeydestä, toteutustiheydestä ja koetun vastuun asteesta. Hoitotyön käsityskyselylomake perussairaanhoidon perushoidosta koostuu 4 osiosta (jokaisen 13 perustarpeen arviointi organisaation ja sairaanhoitajien tunnustaman tärkeyden, toteutustiheyden, havaitun vastuun asteen, edistyneen pätevyyden tarve). Työkalu käyttää viiden pisteen Likert-asteikkoa ja kyllä/ei-vastauksia. |
FoC-tietojen havainto kerätään 3 ajankohtana: "perustilanne, ennen kouluttajien FoC-kehyskoulutusta"; välittömästi kouluttajien FoC-puitekoulutuksen jälkeen, heti opiskelijoiden harjoittelun päätyttyä.
|
|
Hoitotyön opiskelijoiden käsityksen muutos siitä, kuinka hoitotyön opiskelija oppii hoidon perusteet
Aikaikkuna: Välittömästi opiskelijoiden teoreettisen, simulaatio- ja harjoitteluoppimisen päätyttyä (täydellinen FoC-oppimispolku). Noin 10 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Hoidon perusteista hankittuja taitoja ja sitä, kuinka oppimisprosessi auttaa kehittämään niitä, arvioidaan 'Fundamentals of Care' -oppimiskyselylomakkeella - Perushoito tarkistettu Kyselylomake koostuu 46 kysymyksestä ja käyttää 4-pisteistä Likert-asteikkoa ilmaisemaan yksimielisyyden astetta hoidon perusteiden oppimisesta ja siitä, miten se on opittu (oppitunti tai harjoittelu) |
Välittömästi opiskelijoiden teoreettisen, simulaatio- ja harjoitteluoppimisen päätyttyä (täydellinen FoC-oppimispolku). Noin 10 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
|
hoitotyön opiskelijoiden käsitys oppimisympäristöstä ja FOC-oppimisen ohjaus kliinisen harjoittelun aikana
Aikaikkuna: Välittömästi opiskelijoiden harjoittelun päätyttyä (noin 10 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen)
|
Kliinisen oppimisympäristön, ohjauksen ja sairaanhoitaja-asteikon (CLES+T) asteikko koostuu 34 väittämästä, jotka on jaettu viiteen aladimensioon: "Pedagoginen ilmapiiri osastolla" (yhdeksän kohtaa), "Osaston johtajan johtamistyyli" (neljä kohtaa) ), "Sairaanhoitajan tilat osastolla" (neljä kohtaa), "Esimiessuhde" (kahdeksan kohtaa) ja "Sairaanhoitajan rooli (NT)" (yhdeksän kohtaa).
CLES + T -kohteisiin vastataan 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla korkeammilla arvoilla, jotka osoittavat merkittävämpää yhtäpitävyyttä väitteen kanssa.
|
Välittömästi opiskelijoiden harjoittelun päätyttyä (noin 10 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen)
|
|
potilaiden käsitys perustarpeiden tunnistamisesta ja näihin tarpeisiin saadut vastaukset
Aikaikkuna: Opiskelijoiden harjoittelun aikana, sairaalahoidon lopussa, välittömästi ennen sairaalasta kotiutumista (noin 10 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen)
|
Potilaita pyydetään täyttämään kyselylomake arvioidakseen:
|
Opiskelijoiden harjoittelun aikana, sairaalahoidon lopussa, välittömästi ennen sairaalasta kotiutumista (noin 10 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Annamaria Bagnasco, Prof, Department of Health Sciences, University of Genoa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kitson A, Conroy T, Wengstrom Y, Profetto-McGrath J, Robertson-Malt S. Defining the fundamentals of care. Int J Nurs Pract. 2010 Aug;16(4):423-34. doi: 10.1111/j.1440-172X.2010.01861.x.
- Feo R, Kitson A. Promoting patient-centred fundamental care in acute healthcare systems. Int J Nurs Stud. 2016 May;57:1-11. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.01.006. Epub 2016 Feb 1. Review.
- Bagnasco A, Timmins F, de Vries JMA, Aleo G, Zanini M, Catania G, Sasso L. Understanding and addressing missed care in clinical placements - Implications for nursing students and nurse educators. Nurse Educ Today. 2017 Sep;56:1-5. doi: 10.1016/j.nedt.2017.05.015. Epub 2017 May 23.
- Feo R, Rasmussen P, Wiechula R, Conroy T, Kitson A. Developing effective and caring nurse-patient relationships. Nurs Stand. 2017 Mar 8;31(28):54-63. doi: 10.7748/ns.2017.e10735.
- Feo R, Conroy T, Alderman J, Kitson A. Implementing fundamental care in clinical practice. Nurs Stand. 2017 Apr 5;31(32):52-62. doi: 10.7748/ns.2017.e10765.
- Huisman-de Waal G, Feo R, Vermeulen H, Heinen M. Students' perspectives on basic nursing care education. J Clin Nurs. 2018 Jun;27(11-12):2450-2459. doi: 10.1111/jocn.14278.
- Voldbjerg SL, Laugesen B, Bahnsen IB, Jørgensen L, Sørensen IM, Grønkjaer M, Sørensen EE. Integrating the fundamentals of care framework in baccalaureate nursing education: An example from a nursing school in Denmark. J Clin Nurs. 2018 Jun;27(11-12):2506-2515. doi: 10.1111/jocn.14354.
- Saarikoski M, Warne T, Kaila P, Leino-Kilpi H. The role of the nurse teacher in clinical practice: an empirical study of Finnish student nurse experiences. Nurse Educ Today. 2009 Aug;29(6):595-600. doi: 10.1016/j.nedt.2009.01.005. Epub 2009 Feb 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FoC-FORM 2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .