8 歳から 12 歳の健康な子供にホスファチジルセリンを含む栄養補助食品を 6 週間および 12 週間投与した場合の認知効果

包含基準:

• 参加者は、自分自身とその親/保護者から報告された健康状態にある必要があります。
• 8歳から12歳までの健康な子供で、同意時に4歳から7歳の学年に在籍している
• 入学以来、学校で英語を話している
• -GCPおよび現地の規制に従って、書面によるインフォームドコンセントを提供する子供と親の意欲、および予定されているすべての訪問、介入計画、テスト、およびその他の試験手順に参加できる
• 地域の NHS ガイドラインに基づく、性別が正常で年齢に関連した BMI の子供 (3 ～ 90 パーセンタイル)

除外基準:

• -治験薬に含まれる成分の1つに対する関連するアレルギーまたは既知の過敏症。
• 現在、アルコールやタバコを含む違法薬物、ハーブ薬物、娯楽用薬物を服用している。
• 慢性疾患または非慢性疾患に対する処方薬または OTC 薬の服用。
• 過去4週間以内に栄養補助食品を使用したことがある
• ADHD、失読症、神経発達障害または学習障害と診断されている。
• 視覚障害（色盲を含む）または聴覚障害（PIの意見では、タスクのパフォーマンスに影響を与える可能性があります.
• -研究結果と混同したり、コンプライアンスを妨げる可能性のある深刻な病気、認知障害、または医学的障害がある。
• -他の活動的または不安定な病状があり、PIの意見では、研究を完了する参加者の能力に悪影響を与える可能性があります
• 例外的な社会的/家族的ストレス要因を経験している.
• ホスファチジルセリンを多く含む次の食事源を 1 週間に 1 食分以上 (>100g) 摂取してください: サーモン、サバ、ニシン、マグロ、ウナギなどの脂肪分の多い魚。 肝臓、腎臓、脳、心臓などの動物の内臓。 注: この基準の継続的な順守に関する情報は、治療日誌に記録されます。 子供が PS の豊富な食品を 1 週間に 1 回以上連続して摂取している場合、スポンサーはケースバイケースで通知されます。 有意であるとみなされた場合、それらは除外され（ただし、試験を最後まで（84日目）継続することが許可されます）、交換されます。
• 特定の食事に従った被験者。 高タンパク食、研究開始前30日以内
• 重大な食事の変更。 -研究開始前30日以内のケトジェニックまたはビーガン。
• 1日あたり250mgを超えるカフェインの消費。
• すべての研究評価を完了することができない
• -現在、他の臨床または栄養介入研究に参加している、または過去8週間に参加している
• 治療の消費に関して遵守していない