8~12세 건강한 소아에서 포스파티딜세린 함유 식품보충제의 6주 및 12주 투여에 따른 인지효과

포함 기준:

• 참가자는 자신과 부모/보호자가 보고한 건강 상태가 양호해야 합니다.
• 만 8세 이상 만 12세 미만의 건강한 아동으로서 동의 시점에 만 4세 이상 7세 이하의 학년에 재학 중인 아동
• 입학 때부터 학교에서 영어로 대화
• GCP 및 현지 규정에 따라 서면 동의서를 제공하고 예정된 모든 방문, 개입 계획, 테스트 및 기타 시험 절차에 참여할 수 있는 아동 및 부모의 의지
• 지역 NHS 지침(3~90번째 백분위수)에 따른 정상적인 성별 및 연령 관련 BMI를 가진 어린이

제외 기준:

• 연구 약물에 포함된 성분 중 하나에 대한 관련 알레르기 또는 알려진 과민증.
• 현재 술과 담배를 포함한 불법, 약초 또는 기분전환용 약물을 복용하고 있습니다.
• 만성 또는 비만성 질병에 대한 처방약 또는 OTC 약 복용.
• 지난 4주 이내에 식이 보조제를 사용했습니다.
• ADHD, 난독증 또는 모든 신경 발달 장애 또는 학습 장애로 진단됩니다.
• 시각(색맹 포함) 또는 청각 장애(PI의 의견에 따라 작업 수행에 영향을 미칠 수 있음)로 고통받습니다.
• 연구 결과에 혼동을 주거나 준수를 방해할 수 있는 심각한 질병, 인지 장애 또는 의학적 장애가 있는 경우.
• PI의 의견에 따라 연구를 완료하는 참가자의 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 기타 활성 또는 불안정한 의학적 상태가 있습니다.
• 예외적인 사회적/가족적 스트레스 요인을 경험하고 있습니다.
• 포스파티딜세린 함량이 높은 다음 식이 공급원을 일주일에 한 번 이상(>100g) 섭취하십시오: 연어, 고등어, 청어, 참치 및 뱀장어와 같은 기름진 생선. 간, 신장, 뇌 및 심장과 같은 동물의 내부 장기. 참고: 이 기준의 지속적인 준수에 대한 정보는 치료 일지에 기록됩니다. 어린이가 PS가 풍부한 음식을 일주일에 한 번 이상 지속적으로 섭취하는 경우 사례별로 후원자에게 알립니다. 유의한 것으로 간주되는 경우, 이들은 제외되고(그러나 연구를 끝까지(84일) 계속하는 것이 허용됨) 대체될 것이다.
• 특정 식단을 따랐던 피험자, 예. 고단백 식단, 연구 시작 전 30일 이내
• 심각한 식단 변경, 예: 연구 시작 전 30일 이내의 케토제닉 또는 비건.
• > 250 mg/일의 카페인 섭취.
• 모든 연구 평가를 완료할 수 없습니다.
• 현재 다른 임상 또는 영양 개입 연구에 참여하고 있거나 지난 8주 동안
• 치료 소비와 관련하여 준수하지 않습니다.