術後疼痛管理 - ヘルニア修復にエクスパレルとマルケインを使用した TAP ブロック

研究に参加する約200人の患者は、ExparelによるTAPブロック、またはブピバカインによるTAPブロックの2つの治療群のいずれかに無作為に割り付けられる。 ランダム化は、並べ替えブロックランダム化アルゴリズムを使用して実行されます (例: ＡＡＢＢＡＢＡＢＡＢＢＡＢＢＡＡ、ここで、Ａ＝エクスパレル群、Ｂ＝ブピバカイン群）。 外科医と麻酔科医の割り当てに関する知識が必要であるため、参加者だけが腕の割り当てについて知らされていません。 両側 TAP ブロックは、片側あたり 20cc の局所麻酔薬を使用して、超音波ガイド下、麻酔科によって実行されます。 追加の局所麻酔薬が外科医によって切開部位に投与されます。 評価されるこれらの麻酔薬とその投与量はどちらも、一般的に標準治療 (SOC) として投与されます。 使用する麻酔薬の選択は、ほとんどの場合、外科医の裁量に任されています。 患者はどの局所麻酔薬を受けるか知らされません。 手術技術は参加するすべての外科医の間で標準化されます。

腹側ヘルニアを有するすべての患者は、連続縫合糸による周囲メッシュ固定に加えて欠損の一次閉鎖によって詳細に説明される IPOM+ 技術を受けます。 サイズが 5 ～ 12 mm の範囲の 3 つまたは 4 つのトロカールが使用されます。 メッシュの選択は外科医の裁量で行われ、元の欠損と全方向に少なくとも 5cm 重なるようにします。 欠損サイズは術中に腹腔内で定規を使用して測定されます。

鼠径ヘルニアのあるすべての患者は、メッシュを配置した経腹膜前腹膜ヘルニア修復術を受けます。 5〜12mmの範囲の3つまたは4つのトロカールが使用されます。 メッシュのサイズと 1 つまたは 2 つのポイントでのメッシュの固定は外科医の裁量によって決まります。 手術時間は記録されます。

患者には、術後 2 時間、6 時間、12 時間、およびその後 12 時間ごとに記入する事前にマークされた時間間隔で持ち帰るための VAS 疼痛評価のパケットが渡されます。 患者はまた、毎日摂取する麻薬の数を記録するよう求められる。 私たちのチームは毎日患者に連絡して口頭でデータを収集します。これは、患者にこの作業を忠実に完了するよう思い出させる役割も果たします。 各患者は 1 週間後に経過観察し、外科医に VAS 評価のパケットを渡し、摂取しなかった過剰な麻薬を持ち込んでもらいます。 また、各患者には、最初の96時間は6時間ごとにタイレノール500mgを服用し、追加の代替鎮痛薬（NSAID、筋弛緩薬、ガバペンチノイド）を服用しているかどうかを記録するよう指示される。 退院時、患者はヒドロコドン5mgとアセトアミノフェン325mgを15錠処方され、重度の痛みに必要に応じて6時間ごとに服用することになる。

データ収集には、年齢、性別、ASAの状態、身長/体重、BMI、術前の痛みのレベル、過去の腹部手術などの患者の人口統計が含まれます。 術中変数には、欠損サイズ、腹側か鼠径部、トロカールの数、メッシュのサイズと種類、手術時間が含まれます。 術後の収集には、上記で概説した痛みのスコアと麻薬の使用が含まれます。 データ分析には、術後の痛みのスコアや麻薬の使用に差異がある場合、その差異も含まれます。 これは、鼠径ヘルニア グループと腹側ヘルニアに階層化され、腹側ヘルニア グループは欠損のサイズと手術の長さに階層化されます。