Blocco TAP per il controllo del dolore post-operatorio utilizzando Exparel vs. Marcaine per le riparazioni dell'ernia

Circa 200 pazienti nello studio saranno randomizzati a uno dei due bracci: blocco TAP con Exparel o blocco TAP con bupivacaina. La randomizzazione verrà eseguita utilizzando un algoritmo di randomizzazione a blocchi permutati (Es. AABBABABABBABBAA, dove A=gruppo Exparel e B=gruppo bupivacaina). Solo il partecipante sarà cieco all'assegnazione del braccio poiché è necessaria la conoscenza dell'assegnazione per il chirurgo e l'anestesista. Il blocco TAP bilaterale verrà eseguito dal reparto di anestesia sotto guida ecografica utilizzando 20cc di anestetico locale per lato. Ulteriori anestetici locali saranno forniti dal chirurgo nei siti di incisione. Entrambi questi anestetici in fase di valutazione e il dosaggio sono comunemente somministrati come standard di cura (SOC). La scelta dell'anestetico utilizzato è a discrezione del chirurgo nella maggior parte dei casi. I pazienti saranno accecati da quale anestetico locale ricevono. La tecnica operatoria sarà standardizzata tra tutti i chirurghi partecipanti.

Tutti i pazienti con ernie ventrali saranno sottoposti a una tecnica IPOM + dettagliata dalla chiusura primaria del difetto oltre alla fissazione della rete circonferenziale con una sutura continua. Verranno utilizzati tre o quattro trocar di dimensioni comprese tra 5 e 12 mm. La selezione della rete sarà a discrezione del chirurgo con una sovrapposizione minima di 5 cm del difetto originale in tutte le direzioni. La dimensione del difetto sarà misurata intraoperatoriamente con un righello intra-addominale.

Tutti i pazienti con un'ernia inguinale saranno sottoposti a riparazione dell'ernia preperitoneale transaddominale con posizionamento della rete. Verranno utilizzati tre o quattro trocar da 5 a 12 mm. La dimensione della rete e il fissaggio della rete in uno o due punti saranno a discrezione del chirurgo. La durata dell'intervento verrà registrata.

Ai pazienti verrà consegnato un pacchetto di valutazioni del dolore VAS da portare a casa con intervalli di tempo pre-segnati da compilare a 2 ore, 6 ore e 12 ore dopo l'operazione e successivamente ogni 12 ore. Ai pazienti verrà inoltre chiesto di registrare quanti farmaci narcotici consumeranno su base giornaliera. Il nostro team contatterà quotidianamente i pazienti per raccogliere verbalmente i dati che serviranno anche come promemoria ai pazienti per completare fedelmente questo compito. Ogni paziente seguirà dopo una settimana e fornirà ai chirurghi il pacchetto di valutazioni VAS, oltre a portare eventuali narcotici in eccesso che non hanno consumato. Ad ogni paziente verrà inoltre detto di assumere tylenol 500 mg ogni 6 ore per le prime 96 ore e di registrare se assumono altri farmaci antidolorifici alternativi (FANS, miorilassanti, gabapentinoidi). Al momento della dimissione, ai pazienti verranno prescritte 15 pillole da 5 mg di idrocodone-325 mg di paracetamolo da assumere ogni 6 ore secondo necessità per il dolore intenso.

La raccolta dei dati includerà i dati demografici dei pazienti tra cui età, sesso, stato ASA, altezza/peso, indice di massa corporea, livello di dolore preoperatorio e precedenti interventi chirurgici addominali. Le variabili intraoperatorie includeranno la dimensione del difetto, ventrale vs. inguinale, numero di trocar, dimensione e tipo di maglia, tempo operatorio. La raccolta postoperatoria includerà i punteggi del dolore come descritto sopra e l'uso di stupefacenti. L'analisi dei dati includerà eventuali differenze nei punteggi del dolore postoperatorio e nell'uso di stupefacenti. Questo sarà stratificato nel gruppo dell'ernia inguinale rispetto alle ernie ventrali e il gruppo dell'ernia ventrale sarà stratificato in base alla dimensione del difetto e alla durata dell'intervento.